Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 30. marec 2023 do 30. marec 2023

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ali Člen 5 Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta (2))

(2023/C 116 I/01)

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

30.3.2023

BIMERVAX

Cepivo proti COVID-19 (rekombinantno, adjuvantno)

Hipra Human Health, S.L.U.

Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/1/22/1709

emulzija za injiciranje

J07BN

30.3.2023

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2) UL L 4, 7.1.2019, str. 43.