EVROPSKA KOMISIJA
Bruselj, 30.8.2023
COM(2023) 499 final
2023/0306(NLE)
Predlog
UREDBA SVETA
o spremembi prilog II in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za triciklazol v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM
1.OZADJE PREDLOGA
•Razlogi za predlog in njegovi cilji
Uredba (ES) št. 396/2005 v skladu s splošnimi načeli iz Uredbe (ES) št. 178/2002, zlasti potrebo zagotoviti visoko raven varstva potrošnikov, določa usklajene določbe Unije glede mejnih vrednosti ostankov (MRL) pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora. V Uredbi se upošteva, da se lahko za hrano in krmo, proizvedeno zunaj Unije, zakonito uporabljajo drugačne kmetijske prakse glede uporabe fitofarmacevtskih sredstev in se zato včasih ostanki pesticidov razlikujejo od ostankov pesticidov, nastalih pri zakonitih načinih uporabe v Uniji. Zato je v njej določeno, da je mogoče zaprositi za določitev MRL za uvožene proizvode (uvozne tolerance), za kar je treba predložiti celovito znanstveno dokumentacijo, v kateri se upoštevajo ti načini uporabe in nastali ostanki, kar ocenita država članica in Evropska agencija za varnost hrane (EFSA). Komisija lahko določi MRL, za katero je bila vložena vloga, če je bila na podlagi enakih meril kot za domače proizvode dokazana varnost za evropske potrošnike.
Italija je v skladu s členom 6 Uredbe (ES) št. 396/2005 prejela vlogo za določitev uvozne tolerance za aktivno snov triciklazol v rižu.
26. aprila 2018 je agenciji EFSA poslala poročilo z oceno navedene vloge.
EFSA je 18. januarja 2023 sprejela pozitivno obrazloženo mnenje o oceni varnosti predlagane spremenjene MRL za triciklazol v rižu. Zato je Komisija državam članicam v Stalnem odboru za rastline, živali, hrano in krmo (SCoPAFF) predlagala osnutek uredbe o ustrezni spremembi zadevne MRL Unije.
•Skladnost z veljavnimi predpisi s področja zadevne politike
Uporabljeni pristop je skladen z določbami Uredbe (ES) št. 396/2005.
2.PRAVNA PODLAGA, SUBSIDIARNOST IN SORAZMERNOST
•Pravna podlaga
V skladu s pozitivnim obrazloženim mnenjem, ki ga je sprejela EFSA, in na podlagi člena 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 396/2005 je bil pripravljen osnutek uredbe Komisije in predložen SCoPAFF (glej poglavje 1). V skladu s členom 45(4) navedene uredbe se uporablja regulativni postopek s pregledom v skladu s členom 5a Uredbe Sveta 1999/468/ES.
•Izbira instrumenta
Navedeni osnutek uredbe Komisije o predlogu spremembe MRL za triciklazol v rižu je bil 11. maja 2023 predložen Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo, da poda mnenje. Odbor ni podal mnenja o osnutku uredbe Komisije, saj niti za predlagane ukrepe niti proti njim ni bila dosežena kvalificirana večina.
Zato Komisija v skladu s členom 5a Sklepa Sveta 1999/468/ES osnutek uredbe Sveta o potrebnih ukrepih predloži Svetu in Parlamentu. Svet o tem predlogu odloča s kvalificirano večino v roku dveh mesecev od njegove predložitve. Če Svet s kvalificirano večino nasprotuje ukrepu, se ukrep ne sprejme. Če namerava Svet ukrep sprejeti, ga nemudoma predloži Evropskemu parlamentu. Če Svet ne poda mnenja, se uredba vrne Komisiji, ki jo nemudoma predloži v pregled Evropskemu parlamentu. Če Parlament ne nasprotuje ukrepu, ga Komisija sprejme. Če Parlament nasprotuje ukrepu, ga Komisija ne sprejme.
3.REZULTATI NAKNADNIH OCEN, POSVETOVANJ Z DELEŽNIKI IN OCEN UČINKA
Za to uredbo v okviru Uredbe (ES) št. 396/2005 niso predvidene naknadne ocene, posvetovanja z deležniki in ocena učinka.
4.PRORAČUNSKE POSLEDICE
Uredba nima proračunskih posledic.
5.DRUGI ELEMENTI
•Natančnejša pojasnitev posameznih določb predloga
Ta uredba določa spremembo obstoječe MRL za triciklazol v rižu, in sicer jo na podlagi znanstvenega mnenja EFSA zvišuje z meje določljivosti 0,01 mg/kg na 0,09 mg/kg. Zato se bodo MRL za triciklazol, ki so trenutno določene v Prilogi V k Uredbi (ES) št. 396/2005, prestavile v Prilogo II k navedeni uredbi.
2023/0306 (NLE)
Predlog
UREDBA SVETA
o spremembi prilog II in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za triciklazol v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
SVET EVROPSKE UNIJE JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS in zlasti člena 14(1), točka (a), Uredbe,
ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
po posredovanju osnutka zakonodajnega akta nacionalnim parlamentom,
v skladu s posebnim zakonodajnim postopkom,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za triciklazol so določene v Prilogi V k Uredbi (ES) št. 396/2005.
(2)V skladu s členom 6(2) in (4) Uredbe (ES) št. 396/2005 je bila vložena vloga za uvozne tolerance za triciklazol, ki se v Braziliji uporablja na rižu. Vlagatelj trdi, da ob dovoljenih načinih uporabe navedene snovi na tej kmetijski rastlini v Braziliji ostanki presegajo MRL iz Uredbe (ES) št. 396/2005 in da je za preprečitev trgovinskih ovir pri njenem uvozu potrebna višja MRL.
(3)V skladu s členom 8 Uredbe (ES) št. 396/2005 je zadevna država članica to vlogo ocenila in Komisiji poslala ocenjevalno poročilo.
(4)Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je preučila vlogo in ocenjevalno poročilo, zlasti glede tveganj za potrošnike in po potrebi za živali, ter predložila obrazloženo mnenje o predlagani MRL. Navedeno mnenje je posredovala vlagatelju, Komisiji in državam članicam ter ga objavila.
(5)Agencija je ugotovila, da so za zadevno sredstvo v celoti izpolnjene zahteve po popolnosti predloženih podatkov in da je sprememba MRL, ki jo zahteva vlagatelj, sprejemljiva z vidika varnosti potrošnikov na podlagi ocene izpostavljenosti potrošnikov za 27 posebnih skupin evropskih potrošnikov. Agencija je upoštevala najnovejše informacije o toksikoloških lastnostih snovi, ki prej niso bile na voljo in so bile predložene šele v zadevni vlogi. Niti pri vseživljenjski izpostavljenosti tej snovi z uživanjem vseh živil, ki bi to snov lahko vsebovala, niti pri kratkotrajni izpostavljenosti zaradi čezmernega uživanja zadevnih proizvodov ni bilo ugotovljeno tveganje, da se sprejemljivi dnevni vnos ali akutni referenčni odmerek preseže.
(6)Na podlagi obrazloženega mnenja Agencije in ob upoštevanju dejavnikov iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 396/2005 predlagana sprememba MRL izpolnjuje zahteve iz navedenega člena.
(7)Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo treba zato ustrezno spremeniti.
(8)Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Zato bi moral ukrepe, predvidene v tej uredbi, sprejeti Svet –
SPREJEL NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi II in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju,