RESOLUCIJA EVROPSKEGA PARLAMENTA (EU) 2021/1672

z dne 29. aprila 2021

s pripombami, ki so del sklepa o razrešnici glede izvrševanja proračuna Skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila 2 za proračunsko leto 2019

EVROPSKI PARLAMENT,

—	ob upoštevanju sklepa o razrešnici glede izvrševanja proračuna Skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila 2 za proračunsko leto 2019,

—	ob upoštevanju člena 100 in Priloge V Poslovnika,

—	ob upoštevanju poročila Odbora za proračunski nadzor (A9-0113/2021),

ker je bilo Skupno podjetje za izvajanje skupne tehnološke pobude za inovativna zdravila (v nadaljnjem besedilu: Skupno podjetje IMI) ustanovljeno decembra 2007 za obdobje desetih let s ciljem znatno izboljšati uspešnost in učinkovitost razvoja zdravil, dolgoročno pa naj bi farmacevtski sektor proizvedel več učinkovitejših in varnejših inovativnih zdravil;

ker je bilo po sprejetju Uredbe (EU) št. 557/2014 maja 2014 ustanovljeno Skupno podjetje za pobudo za inovativna zdravila 2 (v nadaljnjem besedilu: Skupno podjetje IMI 2) za obdobje do 31. decembra 2024; ker je junija 2014 nadomestilo in nasledilo Skupno podjetje IMI, njegov cilj pa je zaključiti raziskovalne dejavnosti v sklopu sedmega okvirnega programa in začeti novi projekt v okviru programa Obzorje 2020;

C.	ker sta ustanoviteljici Skupnega podjetja IMI in Skupnega podjetja IMI 2 Unija, ki jo zastopa Komisija, in Evropska zveza farmacevtske industrije in združenj (v nadaljnjem besedilu: industrija);

ker lahko prispevek Unije za Skupno podjetje IMI, ki bo izplačan iz proračuna sedmega okvirnega programa, v desetletnem obdobju znaša največ 1 000 000 000 EUR in ker morata ustanoviteljici enakomerno prispevati k tekočim stroškom, pri čemer znesek, ki ga krije vsaka od njiju, ne sme preseči 4 % celotnega prispevka Unije;

ker lahko prispevek Unije za Skupno podjetje IMI 2, ki bo izplačan iz proračuna programa Obzorje 2020, vključno s sredstvi Evropskega združenja za prosto trgovino, v desetletnem obdobju znaša največ 1 638 000 000 EUR in ker morajo člani, razen Komisije, prispevati 50 % tekočih stroškov ter bi morali prispevati k operativnim stroškom z denarnimi in/ali stvarnimi prispevki, pri čemer bi morali biti njihovi prispevki enaki finančnemu prispevku Unije;

Upravljanje proračuna in finančno poslovodenje

je seznanjen z navedbo Računskega sodišča, da zaključni račun Skupnega podjetja IMI 2 za leto, ki se je končalo 31. decembra 2019, v vseh pomembnih vidikih pošteno predstavlja njegov finančni položaj na dan 31. decembra 2019 ter njegovo poslovanje, denarne tokove in spremembe čistih sredstev za tedaj končano leto v skladu z njegovo finančno uredbo in računovodskimi pravili, ki jih je sprejel računovodja Komisije; ugotavlja, da so po podatkih iz poročila Računskega sodišča transakcije, povezane z letnimi računovodskimi izkazi, v vseh pomembnih vidikih zakonite in pravilne;

ugotavlja, da je končni proračun, ki ga je imelo skupno podjetje na razpolago v letu 2019, vključno s ponovno vnesenimi neporabljenimi sredstvi iz prejšnjih let, namenskimi prejemki in prenosi v naslednje leto, znašal 261 371 750 EUR v sredstvih za prevzem obveznosti (od tega 255 561 977 EUR iz proračuna Unije) in 231 316 906 EUR v sredstvih za plačila (od tega 221 519 271 EUR iz proračuna Unije); ugotavlja, da je izvrševanje sredstev za prevzem obveznosti in sredstev za plačila doseglo 99,17 % oziroma 96,33 %;

ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI od prispevkov v višini 1 000 000 000 EUR, ki jih morajo za operativne dejavnosti Skupnega podjetja IMI prispevati zasebni člani, do konca leta 2019 sporočilo in potrdilo stvarne in denarne prispevke v znesku 710 478 000 EUR (stvarne prispevke v višini 68 858 000 EUR in denarne prispevke v višini 21 898 000 EUR); ugotavlja, da so bili leta 2019 potrjeni zahtevki za povračilo stroškov in stvarni prispevki bistveno nižji kot leta 2018, saj Skupno podjetje IMI zaključuje projekte, zato se njihovo število zmanjšuje; ugotavlja, da je ob koncu leta od skupaj 59 projektov v sklopu sedmega okvirnega programa potekalo še 11 projektov;

ugotavlja, da je bila stopnja uporabe sredstev za plačila Skupnega podjetja IMI za projekte sedmega okvirnega programa 97-odstotna;

ugotavlja, da so bili od 1 425 000 000 EUR v stvarnih in denarnih prispevkih, ki jih za operativne dejavnosti Skupnega podjetja IMI 2 prispeva industrija, sporočeni in potrjeni stvarni prispevki v znesku 202 598 000 EUR in denarni prispevki v znesku 15 554 000 EUR, dodatno pa še 5 662 000 EUR denarnih prispevkov in 8 203 000 EUR stvarnih prispevkov pridruženih partnerjev;

ugotavlja, da so prispevki industrije in pridruženih partnerjev za Skupno podjetje IMI 2 za dejavnosti programa Obzorje 2020 konec leta 2019 znašali skupno 232 017 000 EUR, medtem ko so skupni denarni prispevki Unije znašali 423 743 000 EUR; opozarja, da je Komisija v vmesni oceni Skupnega podjetja IMI2 poudarila, da izračun stvarnih prispevkov industrije ni dovolj pregleden; zato ponavlja prejšnje zahteve po podrobnih informacijah o stvarnih prispevkih industrije, zlasti o vrsti teh prispevkov in njihovi vrednosti;

ugotavlja, da se v skupnih podjetjih, ki prejemajo finančni prispevek zasebnih članov, uporabljajo različni postopki; poziva k uskladitvi izračuna stvarnih prispevkov v vseh skupnih podjetjih, meni, da bi moral postopek omogočati pregledne in učinkovite metode vrednotenja, s katerimi bi bilo mogoče opredeliti dejansko vrednost prispevka; poziva Računsko sodišče, naj nadzoruje revizije neodvisnih zunanjih revizorjev; poziva tudi k ustreznemu pravnemu okviru, na podlagi katerega bi zahtevani finančni prispevek pridobili do konca delovanja skupnega podjetja; ugotavlja tudi, da bi lahko pravni okvir vključeval zahtevo, da se zasebni prispevek poravna prej ali hkrati z ustreznim prispevkom Unije;

ugotavlja, da stopnja izvrševanja sredstev za prevzem obveznosti in sredstev za plačila v okviru proračuna, ki je bil za leto 2019 na voljo za projekte programa Obzorje 2020, znaša 100 % oziroma 98 %; ugotavlja tudi, da se je ob koncu leta 2019 iz programa Obzorje 2020 financiralo 79 od skupaj 83 projektov, ki jih je izvajalo Skupno podjetje IMI 2;

ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 glede na poročilo Računskega sodišča po izvedbi več popravljalnih ukrepov v letu 2019 znatno izboljšalo načrtovanje in spremljanje potrebe po novih odobritvah plačil; vendar ugotavlja, da je moralo v proračun EU vrniti 139 100 891 EUR odobritev za prevzem obveznosti za leto 2019, in sicer zaradi zmanjšanja števila tem za razpise v letnem delovnem načrtu za leto 2019; poleg tega ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 po podatkih iz poročila Računskega sodišča zaradi posledično manjše potrebe po strokovnjakih za ocenjevanje porabilo le 2 821 000 EUR (ali 49 %) od zneska 5 799 000 EUR, ki je bil v proračunu 2019 na voljo za odhodke za infrastrukturo (proračunski naslov 2); poziva Skupno podjetje IMI 2, naj še izboljša načrtovanje in spremljanje sredstev za plačila in sredstev za prevzem obveznosti;

10.

je zaskrbljen, ker industrija izvaja izključni nadzor nad prednostnimi nalogami Skupnega podjetja IMI 2, ker sama pripravlja strateške načrte in letne delovne načrte industrijskih panog in ker privatizira rezultate in podatke projektov, ki se financirajo z javnimi sredstvi;

11.

je ogorčen nad tem, da je industrija, ki v Skupnem podjetju IMI 2 sprejema odločitve skupaj s Komisijo, blokirala predlog Komisije iz leta 2018, da bi se v obseg dela Skupnega podjetja IMI 2 vključile epidemiološke priprave (tj. predvidevanje epidemij, ki jih povzroča COVID-19, in priprava nanje); se boji, da industrija ne bi hotela razkriti ključnih dokumentov, kot so predlogi projektov ali sporazumi o nepovratnih sredstvih in projektih; zato želi opozoriti, da se ti dokumenti nanašajo na projekte, ki se financirajo z javnimi sredstvi; z obžalovanjem ugotavlja, da so opisane težave deloma logična posledica strukture in mehanizmov tega javno-zasebnega partnerstva;

Uspešnost

12.

ugotavlja, da Skupno podjetje IMI 2 uporablja deset ključnih kazalnikov uspešnosti, ki jih je prvič spremljalo in o njih poročalo v letnem poročilu o dejavnostih za leto 2018, pri čemer je po potrebi zbralo tudi podatke Skupnega podjetja IMI; ugotavlja, da analiza ključnih kazalnih uspešnosti kaže, da projekti Skupnega podjetja IMI 2 zdaj, sredi njegovega programskega cikla, potekajo po načrtih in v skladu z zastavljenimi cilji, prav tako pa glede na kompleksno in dolgoročno naravo projektov prinašajo inovacije in občutne učinke; v zvezi z dolgoročnimi rezultati in učinki programov ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 leta 2019 izvedlo obsežno oceno socialno-ekonomskega učinka 44 zaključenih projektov Skupnega podjetja IMI; poziva Skupno podjetje IMI 2, naj oceni tudi okoljski vpliv svojih projektov; ugotavlja tudi, da podjetje zbira podatke za poročanje na podlagi ustreznih standardov ključnih kazalnikov uspešnosti, ki veljajo za program Obzorje 2020;

13.

je seznanjen s končno oceno skupnega podjetja IMI, ki jo je pripravila Komisija in v kateri ugotavlja, da se niso pokazale socialno-ekonomske koristi dejavnosti Skupnega podjetja IMI in da tudi ni našla primerov, da bi pacientom prinesla nove, varnejše in učinkovitejše načine zdravljenja ali izdelke ali skrajšala čas razvoja; poleg tega je Komisija tudi ugotovila, da je mogoče raziskovalne teme, ki so bliže javnemu interesu od tistih, ki jih je opredelila industrija, bolje opredeliti v širšem raziskovalnem programu in so njihovi stroški za javni proračun nižji;

14.

je zaskrbljen zaradi ugotovitve Komisije v vmesni oceni Skupnega podjetja IMI 2 iz leta 2017, da se do tedaj ni pokazalo, da bi IMI pacientom prinesel nove, varnejše in učinkovitejše načine zdravljenja ali izdelke in da je zato težko dokazati dodano vrednost IMI za paciente in družbo na splošno;

15.

ugotavlja, da bi se moralo Skupno podjetje IMI 2 še naprej osredotočati predvsem na področja, na katerih obstaja velika potreba po javnem zdravju, pa tudi na prednostne naloge svojega strateškega raziskovalnega programa; ugotavlja, da je leta 2019 objavilo tri razpise za zbiranje predlogov v zvezi z desetimi temami in podpisalo 29 sporazumov o dodelitvi nepovratnih sredstev za nove projekte, pri čemer se je razširilo na nova področja v farmacevtski industriji, obenem pa okrepilo vezi z drugimi sektorji, ki se ukvarjajo z raziskavami in inovacijami na področju zdravja;

16.

je zaskrbljen, ker je Skupno podjetje IMI 2 financiralo več projektov, ki so farmacevtski industriji omogočili lobiranje regulativnih organov v Uniji, da bi znižali standarde ocenjevanja varnosti za nove farmacevtske izdelke in pospešili izdajanje dovoljenj za promet; podjetje poziva, naj organu za podelitev razrešnice pošlje podrobnosti o stroških za te projekte;

17.

poziva Komisijo, naj zagotovi, da se bodo v prihodnjem programu dejavnosti Skupnega podjetja IMI 2 spoštovali program EU za zdravje, kot je določen v Uredbi (EU) 2021/522 (1), in vse druge strategije Unije na tem področju;

18.

ugotavlja, da je stopnja izvajanja v zvezi z razpisnimi postopki za dejavnosti, dodeljene Skupnemu podjetju IMI 2, v okviru programa Obzorje 2020 po podatkih iz poročila Računskega sodišča ob koncu leta 2019 znašala 75 %;

19.

poziva skupno podjetje, naj pregleda svojo komunikacijsko strategijo ter poskrbi, da bodo ustrezni deležniki seznanjeni z njegovim poslanstvom, dejavnostmi in dosežki;

20.

ugotavlja, da je vrednost finančnega vzvoda Skupnega podjetja IMI 2 v letu 2019 znašala 1,03; z zaskrbljenostjo poudarja, da ta stopnja ne dosega pričakovanj; poziva Skupno podjetje IMI 2, naj sprejme ukrepe, s katerimi bi doseglo ciljno stopnjo učinka vzvoda;

21.

pozdravlja, da ključni kazalniki uspešnosti v zvezi z uravnoteženo zastopanostjo spolov v letu 2019 glede na letno poročilo o dejavnostih Skupnega podjetja IMI 2 kažejo, da je bilo 51 % vseh zaposlenih v projektih Skupnega podjetja IMI 2 žensk, da je bilo 27 od 89 koordinatorjev projektov za projekte Skupnega podjetja IMI 2 v letu 2019 žensk in da ženske predstavljajo 45 % do 60 % svetovalcev in strokovnjakov, ki izvajajo ocene in analize ter delajo v znanstvenem odboru;

22.

poziva Komisijo in Računsko sodišče, naj predstavita poglobljeno metodo za spremljanje uspešnosti, da bi ocenila dodano vrednost Skupnega podjetja IMI 2, ter oceno socialnega učinka in vpliva na zaposlovanje in učinka na trgu; meni, da bi bilo treba rezultate ocene uporabiti za prihodnje financiranje ali prerazporeditev sredstev Unije;

23.

ugotavlja, da je treba vprašanje pravic intelektualne lastnine obravnavati v vseh pogodbah, ki lahko privedejo do predvidenega cilja ali rezultata izvajanja, želi opozoriti, da je namen tega zaščititi pravice posameznih ustvarjalcev, prav tako pa posredovati podrobnosti o tem, kako se bodo te pravice uporabljale v prihodnosti; ugotavlja, da bi morali biti glede na to, da se dejavnost financira tudi z javnimi sredstvi, rezultati pregledni in dostopni javnosti; poziva Komisijo, naj predlaga pravni okvir za pravice intelektualne lastnine in njihovo izvajanje na trgu, ki bo zajemal posebne zahteve in razdelitev dobička;

Osebje in zaposlovanje

24.

ugotavlja, da je bilo decembra 2019 v Skupnem podjetju IMI 2 od 56 delovnih mest, predvidenih v kadrovskem načrtu, zapolnjenih 53 delovnih mest (48 v letu 2018);

25.

ugotavlja, da je po navedbah iz poročila Računskega sodišča skupno podjetje leta 2019 občutno stabiliziralo kadrovske razmere, saj se je stopnja fluktuacije zaposlenih zmanjšala z 21 % na 5,6 %, število zaposlenih na dolgotrajnem bolniškem dopustu se je zmanjšalo s 4 na enega, število začasnih uslužbencev pa s 5,1 na 3,8 ekvivalenta polnega delovnega časa;

26.

ugotavlja, da so bili ob koncu leta 2019 v Skupnem podjetju IMI 2 zaposleni uslužbenci iz 13 držav članic, pri čemer so imele štiri po enega zaposlenega; ugotavlja, da je bilo med 53 uslužbenci 72 % žensk in samo 28 % moških;

27.

poziva Skupno podjetje IMI 2, naj uvede program obveznega usposabljanja za nove in že operativne uslužbence;

Notranja revizija

28.

ugotavlja, da je služba za notranjo revizijo junija 2019 za Skupno podjetje IMI 2 objavila strateški načrt notranjih revizij za obdobje 2019–-2021, in sicer na podlagi rezultatov ocene tveganja, ki jo je služba za notranjo revizijo izvedla decembra 2018; poleg tega ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 še naprej izvajalo akcijski načrt, ki izhaja iz revizijskega poročila iz leta 2018 o usklajevanju s skupnim podpornim centrom ter izvajanju njegovih orodij in storitev v Skupnem podjetju IMI 2, in da je bilo januarja 2020 zaključeno priporočilo o skupnem informacijskem sistemu programa Obzorje 2020;

Notranja kontrola

29.

je seznanjen z ugotovitvijo Računskega sodišča, da je Skupno podjetje IMI 2 na podlagi finančnih in operativnih pregledov dokumentacije vzpostavilo zanesljive postopke predhodne kontrole ter da je ob koncu leta 2019 uvedlo nov okvir notranje kontrole in razvilo kazalnike za ocenjevanje uspešnosti kontrolnih dejavnosti za vsa načela notranje kontrole in z njimi povezane značilnosti; ugotavlja tudi, da je bilo leto 2019 že drugo leto, v katerem je Skupno podjetje IMI 2 izvedlo samooceno svojih dejavnosti notranje kontrole v skladu z novim okvirom; poziva ga, naj organu za podelitev razrešnice predloži poročila o tej samooceni;

30.

na podlagi poročila Računskega sodišča ugotavlja, da Skupno podjetje IMI 2 za vmesna in končna plačila iz sedmega okvirnega programa izvaja naknadne revizije v prostorih upravičencev, medtem ko je pri zahtevkih za povračilo stroškov za projekte v okviru programa Obzorje 2020 za naknadne revizije pristojna skupna revizijska služba Komisije, ki je na podlagi rezultatov naknadnih revizij, ki so bili na voljo ob koncu leta 2019, v zvezi s projekti iz sedmega okvirnega programa poročala o reprezentativni stopnji napake v višini 2,05 % in stopnji preostale napake v višini 0,66 %, v zvezi s projekti iz okvirnega programa Obzorje 2020 (obračuni in končna plačila) pa o reprezentativni stopnji napake v višini 0,85 % in stopnji preostale napake v višini 0,52 %; ugotavlja tudi, da je v skladu s predlogom Uredbe (EU) št. 1291/2013 (2), ki ga je pripravila Komisija, končni cilj stopnjo preostalih napak ob zaključku programov čim bolj približati 2 %, potem ko bo upoštevan finančni vpliv vseh revizij ter popravnih in obnovitvenih ukrepov;

31.

na podlagi poročila Računskega sodišča z zadovoljstvom ugotavlja, da je Računsko sodišče v okviru kontrol operativnih plačil revidiralo naključno vzorčena plačila iz programa Obzorje 2020, izvršena v letu 2019, na ravni končnih upravičencev, da bi potrdilo stopnje napak iz naknadnih revizij, in da se pri teh podrobnih revizijah niso pokazale pomembne napake ali slabosti v kontrolah pri vzorčenih upravičencih Skupnega podjetja IMI 2;

32.

ugotavlja, da je Računsko sodišče leta 2018 in leta 2019 na podlagi vzorca pregledalo naknadne revizije, ki so jih izvedli skupna revizijska služba Komisije in njeni pogodbeni zunanji revizorji; omenja, da stopnja preostale napake, ki jo je v svojem letnem poročilu o dejavnostih sporočilo sedem skupnih podjetij v okviru programa Obzorje 2020 (za raziskave o upravljanju zračnega prometa enotnega evropskega neba, za čisto nebo, IMI 2, za gorivne celice in vodik, za elektronske komponente in sisteme za evropski vodilni položaj, za industrijske panoge, ki temeljijo na rabi biomase in Shift2Rail), ni neposredno primerljiva s stopnjo napake, objavljeno v letnem poročilu Računskega sodišča za leto 2019 za odhodke Komisije za raziskave;

33.

z zadovoljstvom ugotavlja, da v zvezi s primeri domnevnih goljufij Skupno podjetje IMI 2 pri upravljanju svojega portfelja projektov v letu 2019 ni odkrilo novih primerov nepravilnosti ali suma goljufije in od Evropskega urada za boj proti goljufijam ni prejelo poizvedb ali zahtevkov za informacije;

Preprečevanje in obvladovanje nasprotij interesov ter preglednost

34.

ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 sprejelo pravila o nasprotjih interesov ter objavilo življenjepise in izjave o interesih članov upravnega odbora;

35.

ugotavlja, da je Skupno podjetje IMI 2 leta 2019 vzpostavilo trden etični okvir, potem ko je upravni odbor sprejel „politiko Skupnega podjetja za pobudo za inovativna zdravila 2 o zaščiti človekovega dostojanstva ter preprečevanju psihičnega nadlegovanja in spolnega nadlegovanja“; je seznanjen tudi z delom za pripravo sprejetja smernic upravnega odbora Skupnega podjetja IMI 2 za prijavljanje nepravilnosti v začetku leta 2020;

36.

ugotavlja, da potekajo pogajanja in priprave za vzpostavitev pobude o inovativnem zdravju kot morebitnega naslednika Skupnega podjetja IMI 2; meni, da bi morali biti ključni cilji te pobude sprejeti povsem uravnotežene in pregledne postopke odločanja, stalno spremljati okoljske in socialno-ekonomske vplive ter vzpostaviti nov sistem, ki bi pomagal preprečiti, da zasebni partnerji ne bi mogli izpolniti finančnih obveznosti; obžaluje, da v letu 2019 še ni bilo izboljšav, s katerimi bi popravili uspešnost in preglednost Skupnega podjetja IMI 2.

(1) Uredba (EU) 2021/522 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. marca 2021 o vzpostavitvi programa za ukrepe Unije na področju zdravja (Program EU za zdravje) za obdobje 2021–2027 in razveljavitvi Uredbe (EU) št. 282/2014 ( UL L 107, 26.3.2021, str. 1 ).

(2) Uredba (EU) št. 1291/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2013 o vzpostavitvi okvirnega programa za raziskave in inovacije (2014–2020) – Obzorje 2020 in razveljavitvi Sklepa št. 1982/2006/ES ( UL L 347, 20.12.2013, str. 104 ).