|
24.7.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 248/3 |
Pojasnjevalne opombe kombinirane nomenklature Evropske unije
(2019/C 248/03)
V skladu s členom 9(1)(a) Uredbe Sveta (EGS) št. 2658/87 (1) se Pojasnjevalne opombe kombinirane nomenklature Evropske unije (2) spremenijo:
Na strani 169 se v pojasnjevalni opombi k tarifni številki „3004 Zdravila (razen proizvodov iz tarifnih številk 3002, 3005 ali 3006), ki sestoje iz pomešanih ali nepomešanih proizvodov za terapevtsko ali profilaktično uporabo, pripravljena v odmerjenih dozah (vključno tistih v obliki za uporabo skozi kožo) ali v oblikah ali pakiranjih za prodajo na drobno“, doda naslednje besedilo:
„Ta tarifna številka med drugim vključuje pripravke iz hormonov, koencimov in kofaktorjev. Ti pripravki temeljijo na hormonih iz tarifne številke 2937, na encimskih kofaktorjih in njihovih mešanicah. Taki pripravki vsebujejo zadostno količino aktivnih snovi za terapevtski ali profilaktični učinek pri določeni bolezni ali težavi. Priporočljiv dnevni odmerek je naveden na etiketi, embalaži ali na priloženem navodilu za uporabo.
Anatomsko-terapevtsko-kemični indeks (indeks ATC-DDD SZO) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), ki ga je razvila Svetovna zdravstvena organizacija (SZO), navaja definiran dnevni odmerek, ki zagotavlja terapevtski ali profilaktični učinek, ko se uporabi v količinah, enakih količinam iz navedenega indeksa ali višjih.
V spodnji tabeli je prikazan definiran dnevni odmerek za α-lipoično kislino in melatonin:
|
Ime aktivne snovi |
Definiran dnevni odmerek |
Enota |
Pot uporabe |
|
α-lipoična kislina ali tioktična kislina |
0,6 |
g |
peroralno |
|
0,6 |
g |
parenteralno |
|
|
melatonin |
2 |
mg |
peroralno“ |
(1) Uredba Sveta (EGS) št. 2658/87 z dne 23. julija 1987 o tarifni in statistični nomenklaturi ter skupni carinski tarifi (UL L 256, 7.9.1987, str. 1).