Predlog SKLEP SVETA o stališču, ki ga je treba v imenu Evropske unije sprejeti v Skupnem odboru EGP glede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP (Nova živila) /* COM/2015/0167 final - 2015/0086 (NLE) */
OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM 1. OZADJE PREDLOGA Skupni odbor EGP mora za zagotovitev potrebne
pravne varnosti in homogenosti notranjega trga vso ustrezno zakonodajo EU v
najkrajšem možnem času po njenem sprejetju vključiti v Sporazum EGP. 2. REZULTATI POSVETOVANJ Z
ZAINTERESIRANIMI STRANMI IN OCEN UČINKA Namen osnutka sklepa Skupnega odbora EGP
(priloženega k predlogu sklepa Sveta) je spremeniti Prilogo II k Sporazumu
EGP, da bi vanj vključili naslednje, natančneje: (1)
Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta
in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi
živilskimi sestavinami[1]; (2)
Uredbo Komisije (ES) št. 1852/2001 z dne
20. septembra 2001 o podrobnih pravilih o dostopnosti določenih
podatkov javnosti in varstvu podatkov, predloženih na podlagi Uredbe Evropskega
parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97[2]; (3)
Priporočilo Komisije 97/618/ES z dne
29. julija 1997 o znanstvenih vidikih in predstavitvi informacij,
potrebnih za podporo vlogam za dovoljenja za dajanje na trg novih živil in
novih živilskih sestavin, ter o pripravi poročil o začetni presoji v
skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta[3]. (4)
Člen 38 Uredbe (ES) št. 1829/2003
Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko
spremenjenih živilih in krmi[4]
spreminja Uredbo (ES) št. 258/97. Države EGP in Efte predlagajo zlasti
prilagoditev členu 7 Uredbe (ES) št. 258/97. V predlaganem
besedilu je zapisano, da kadar Komisija na podlagi tega člena sprejme
odločbe o odobritvi, države Efte hkrati in v 30 dneh od odločitve
sprejmejo ustrezne odločitve. Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba
ustrezno spremeniti. 3. PRAVNI ELEMENTI PREDLOGA V členu 1(3) Uredbe
Sveta (ES) št. 2894/94 o pravilih za izvajanje Sporazuma EGP je
določeno, da Svet v imenu Unije na predlog Komisije določi
stališče glede takih sklepov. Komisija predloži osnutek
sklepa Skupnega odbora EGP kot stališče Unije Svetu v odobritev. Komisija
upa, da bo lahko stališče v najkrajšem možnem času predstavila v
Skupnem odboru EGP. 2015/0086 (NLE) Predlog SKLEP SVETA o stališču, ki ga je treba v imenu
Evropske unije sprejeti v Skupnem odboru EGP glede spremembe Priloge II
(Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu
EGP
(Nova živila) SVET EVROPSKE UNIJE JE – ob upoštevanju Pogodbe o
delovanju Evropske unije, zlasti člena 114 v
povezavi s členom 218(9) Pogodbe, ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES)
št. 2894/94 z dne 28. novembra 1994 o pravilih za izvajanje
Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru[5],
zlasti člena 1(3) Uredbe, ob upoštevanju predloga Evropske komisije, ob upoštevanju
naslednjega: (1) Sporazum o Evropskem
gospodarskem prostoru[6]
(v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) je začel veljati 1. januarja
1994. (2) V skladu s
členom 98 Sporazuma EGP se lahko Skupni odbor EGP med drugim
odloči spremeniti Prilogo II k Sporazumu EGP. (3) Priloga II k Sporazumu
EGP vsebuje posebne določbe in pravila glede tehničnih predpisov,
standardov, preskušanja in certificiranja. (4) Uredbo (ES) št. 258/97
Evropskega parlamenta in Sveta[7]
je treba vključiti v Sporazum EGP. (5) Uredbo Komisije (ES)
št. 1852/2001 z dne 20. septembra 2001[8]
je treba vključiti v Sporazum EGP. (6) Priporočilo Komisije
97/618/ES z dne 29. julija 1997[9]
je treba vključiti v Sporazum EGP. (7) S členom 38 Uredbe (ES)
št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta[10]
se spremeni Uredba (ES) 258/97 in treba jo je vključiti v Sporazum. (8) Prilogo II k Sporazumu EGP bi
bilo zato treba ustrezno spremeniti. (9) Stališče Unije v Skupnem
odboru EGP bi moralo temeljiti na priloženem osnutku sklepa – SPREJEL NASLEDNJI SKLEP: Člen 1 Stališče, ki ga je treba v imenu Evropske
unije sprejeti v Skupnem odboru EGP glede predlagane spremembe Priloge II
(Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP,
temelji na osnutku sklepa Skupnega odbora EGP, priloženega
temu sklepu. Člen 2 Ta sklep začne veljati na dan sprejetja. V Bruslju, Za
Svet Predsednik [1] UL L 43, 14.2.1997, str. 1. [2] UL L 253, 21.9.2001, str. 17. [3] UL L 253, 16.9.1997, str. 1. [4] UL L 268, 18.10.2003, str. 1. [5] UL L 305, 30.11.1994, str. 6. [6] UL L 1, 3.1.1994, str. 3. [7] Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z
dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi
sestavinami, UL L 43, 14.2.1997, str. 1. [8] Uredba Komisije (ES) št. 1852/2001 z dne
20. septembra 2001 o podrobnih pravilih o dostopnosti določenih
podatkov javnosti in varstvu podatkov, predloženih na podlagi Uredbe Evropskega
parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97, UL 253, 21.9.2001, str. 17. [9] Priporočilo Komisije 97/618/ES z dne
29. julija 1997 o znanstvenih vidikih in predstavitvi informacij,
potrebnih za podporo vlogam za dovoljenja za dajanje na trg novih živil in
novih živilskih sestavin ter o pripravi poročil o začetni presoji v
skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta, UL L 253,
16.9.1997, str. 1. [10] Uredba (ES) št. 1829/2003 Evropskega Parlamenta in Sveta z
dne 22. septembra 2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi, UL L 268,
18.10.2003, str. 1. PRILOGA
SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in
certificiranje)
k Sporazumu EGP SKUPNI ODBOR EGP JE – ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem
gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP), zlasti člena
98 Sporazuma EGP, ob upoštevanju naslednjega: (1)
Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta
in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi
živilskimi sestavinami[1]
je treba vključiti v Sporazum EGP. (2)
Uredbo Komisije (ES) št. 1852/2001 z dne
20. septembra 2001 o podrobnih pravilih o dostopnosti določenih
podatkov javnosti in varstvu podatkov, predloženih na podlagi Uredbe Evropskega
parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97[2]
je treba vključiti v Sporazum EGP. (3)
Priporočilo Komisije 97/618/ES z dne
29. julija 1997 o znanstvenih vidikih in predstavitvi informacij,
potrebnih za podporo vlogam za dovoljenja za dajanje na trg novih živil in
novih živilskih sestavin, ter o pripravi poročil o začetni presoji v
skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta[3] je treba vključiti
v Sporazum EGP. (4)
Člen 38 Uredbe (ES) št. 1829/2003
Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko
spremenjenih živilih in krmi[4]
spreminja Uredbo (ES) št. 258/97 in ga je treba vključiti v Sporazum
EGP. (5)
Ta sklep se navezuje na zakonodajo v zvezi z
živili. Zakonodaja v zvezi z živili se ne uporablja za Lihtenštajn, dokler se
Sporazum med Evropsko skupnostjo in Švicarsko konfederacijo o trgovini s
kmetijskimi proizvodi uporablja tudi za Lihtenštajn, kakor je podrobno
določeno v uvodu k poglavju XII Priloge II k Sporazumu EGP. Ta
sklep se zato ne uporablja za Lihtenštajn. (6)
Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba
ustrezno spremeniti – SPREJEL NASLEDNJI SKLEP: Člen 1 Poglavje XII Priloge II k Sporazumu EGP se
spremeni: 1. za točko 97 (Uredba (EU) št.
1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednje: „98. 31997 R 0258: Uredba (ES) št.
258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z
novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1),
kakor jo spreminjata: –
32003 R 1829:
Uredba (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne
22. septembra 2003 (UL L 268, 18.10.2003, str. 1), –
32008 R 1332: Uredba
(ES) št. 1332/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra
2008 (UL L 354, 31.12.2008, str. 7). Za namene tega sporazuma
se določbe Uredbe uporabljajo z naslednjo prilagoditvijo: Člen 7 velja z naslednjimi prilagoditvami: ‚Kadar
Komisija sprejme odločbe o odobritvi, države Efte hkrati in v 30 dneh od
odločitve Skupnosti sprejmejo ustrezne odločitve. O tem se
obvesti Skupni odbor EGP, ki periodično objavlja seznam takih odločb
v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu. Če
se pogodbenice ne strinjajo glede izvajanja teh določb, se smiselno
uporablja del VII Sporazuma.‘; 99. 32001 R 1852: Uredba Komisije (ES)
št. 1852/2001 z dne 20. septembra 2001 o podrobnih pravilih o
dostopnosti določenih podatkov javnosti in varstvu podatkov, predloženih
na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 258/97 (UL 253,
21.9.2001, str. 17).“; 2. pod naslovom „AKTI, KI JIH DRŽAVE
EFTE IN NADZORNI ORGAN EFTE USTREZNO UPOŠTEVAJO“ se za točko 16
(Priporočilo Komisije 2013/647/EU) vstavi naslednja točka: „17. 31997 H 0618: Priporočilo
Komisije 97/618/ES z dne 29. julija 1997 o znanstvenih vidikih in
predstavitvi informacij, potrebnih za podporo vlogam za dovoljenja za dajanje
na trg novih živil in novih živilskih sestavin ter o pripravi poročil o
začetni presoji v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in
Sveta (UL L 253, 16.9.1997, str. 1).“ Člen 2 Besedila uredb (ES) št. 258/97, 1852/2001 in
1829/2003 ter Priporočila 97/618/ES v islandskem in norveškem jeziku, ki
se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so
verodostojna. Člen 3 Ta sklep začne veljati […] pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila
v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP*. Člen 4 Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega
lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije. V Bruslju, […] Za
Skupni odbor EGP Predsednik
[…]
Sekretarja
Skupnega
odbora EGP
[…] [1] UL L 43, 14.2.1997, str. 1. [2] UL L 253, 21.9.2001, str. 17. [3] UL L 253, 16.9.1997, str. 1. [4] UL L 268, 18.10.2003, str. 1. * [Navedena
ni nobena ustavna zahteva.] [Navedene so ustavne zahteve.]