30.9.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 236/2 |
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2006 do 31. avgusta 2006
(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1)
(2006/C 236/02)
— Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta: Odobrena
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
INN (mednarodno nelastniško ime) |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Farmacevtska oblika |
Oznaka ATC (anatomsko terapevtsko kemijska oznaka) |
Datum obvestila |
|||||
10.8.2006 |
Thelin |
Sitaksentan natrij |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Filmsko obložena tableta |
se ne uporablja |
11.8.2006 |
|||||
28.8.2006 |
Exjade |
deferasiroks |
|
EU/1/06/356/001-006 |
tableta za peroralno suspenzijo |
V03AC03 |
31.8.2006 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
||||||
4.8.2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1.9.2006 |
||||||
28.8.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31.8.2006 |
— Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik dovoljenja za promet |
Registracijska številka v registru Skupnosti |
Datum obvestila |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14.8.2006 |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23.8.2006 |
Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih odločb zdravil, se lahko obrne na naslov:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) UL L 136, 30.4.2004, str 1.