|
28.7.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 176/24 |
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. junija 2006 do 30. junija 2006
(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))
(2006/C 176/10)
— Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet
|
Datum sprejetja odločbe |
Ime zdravila |
Imetnik(i) dovoljenja za promet |
Zadevne države članice |
Datum obvestila |
|||||
|
23.6.2006 |
Micotil |
Glej Prilogo I |
Glej Prilogo I |
23.6.2006 |
|||||
|
27.6.2006 |
Tysabri |
|
Ta odločba je naslovljena na države članice |
28.6.2006 |
|||||
|
27.6.2006 |
Kaletra |
|
Ta odločba je naslovljena na države članice |
29.6.2006 |
(1) UL L 311, 28.11.01, str. 67.
(2) UL L 311, 28.11.01, str. 1.
DODATEK I
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, NAČINA UPORABE, ŽIVALSKIH VRST IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V ZADEVNIH DRŽAVAH ČLANICAH
|
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Lastniško ime izdelka |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Vrsta živali |
Pogostnost |
Priporočeni odmerek Način uporabe zdravila |
|||||||||||||
|
Avstrija |
|
Micotil — Injektionslösung für Rinder |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo (teleta in junice) |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Belgija |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo, ovce |
En odmerek |
10 mg/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Češka republika |
|
Micotil 300 inj. ad us. vet. |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Mlado govedo Ni za uporabo pri kravah za mleko za prehrano ljudi |
En odmerek |
1 ml na 30 kg TM (tj. 10 mg tilmikozina/kg TM) subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Francija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo |
En odmerek |
10 mg/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Nemčija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo (ni za uporabo pri kravah v obdobju laktacije) |
En odmerek |
10 mg tilmikozina na kg TM, enakovredno 1 ml zdravila Micotil 300 na 30 kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Grčija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo, ovce |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Madžarska |
|
Micotil 300 Injection A.U.V. |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo (teleta) |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Irska |
|
Micotil Injection |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo in ovce |
En odmerek |
Vse indikacije pri ovcah in pljučnica pri govedu:
Interdigitalna nekrobaciloza pri govedu:
subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Italija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo, ovce in kunci |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM (1 ml/30 kg TM) subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Nizozemska |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo in teleta do 2 let starosti; Ovce, ki niso v obdobju laktacije |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Poljska |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo |
En odmerek |
1 ml/30 kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Portugalska |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Teleta |
En odmerek |
10 mg tilmikozina na kg TM (1 ml na 30 kg TM) subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Slovaška republika |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Mlado govedo |
En odmerek |
10 mg Tilmicosinum/kg TM enakovredno 1 ml na 30 kg TM, v 3-4 dneh subkutana uporaba. |
|||||||||||||
|
Slovenija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo |
En odmerek |
1 ml zdravila Micotil 300 na 30 kg (10 mg tilmikozina/kg TM) subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Španija |
|
Micotil 300 |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo |
En odmerek |
10 mg tilmikozina/kg TM subkutana uporaba |
|||||||||||||
|
Združeno kraljestvo |
|
Micotil |
300 mg/ml |
Raztopina za injiciranje |
Govedo Ovce (težje od 15 kg) |
En odmerek |
Ovce:
Govedo:
Interdigitalna nekrobaciloza:
subkutana uporaba |