|
28.10.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 268/7 |
Povzetek odločb Skupnosti o dovoljenjih za promet z zdravili od 1.9.2005 do 30.9.2005
(Odločbe, sprejete na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) oziroma člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))
(2005/C 268/03)
Izdaja, vzdrževanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet
|
Datum odločbe |
Ime(na) zdravila |
Imetnik(i) dovoljenja za promet |
Zadevna država članica |
Datum priglasitve |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Glej Prilogo I |
Glej Prilogo I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Glej Prilogo II |
Glej Prilogo II |
19.9.2005 |
(1) UL L 311, 28.11.2001, str. 67.
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1.
DODATEK I
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
|
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Vlagatelj |
Izmišljeno ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Način uporabe zdravila |
|||
|
Belgija |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Nemčija |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Finska |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Luksemburg |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
DODATEK II
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
|
Država članica |
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom |
Vlagatelj |
Izmišljeno ime |
Jakost |
Farmacevtska oblika |
Način uporabe zdravila |
|||
|
Avstrija |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Danska |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Nemčija |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Finska |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
||||||
|
Švedska |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Gastrorezistentna kapsula, trda |
Peroralna uporaba |