30.12.2004 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
C 324/30 |
POROČILO
o letnih računovodskih izkazih Evropske agencije za zdravila za proračunsko leto 2003 z odgovori Agencije
(2004/C 324/05)
KAZALO
1 |
UVOD |
2–5 |
MNENJE SODIŠČA |
6–14 |
UGOTOVITVE |
Tabele 1 do 5
Odgovori Agencije
UVOD
1. |
Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu „Agencija“) je bila ustanovljena z Uredbo Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993 (1). Agencija deluje prek mreže in usklajuje obstoječe znanstvene vire, ki jih ji dajo na razpolago pristojni organi držav članic za vrednotenje in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini in v veterini. V tabeli 1 je povzetek pristojnosti in odgovornosti Agencije, pripravljen na podlagi podatkov, ki jih je posredovala. |
MNENJE SODIŠČA
2. |
To mnenje je naslovljeno na Evropski parlament in Svet, v skladu s členom 185(2) Uredbe Sveta (ES, Euratom) št. 1605/2002 (2). |
3. |
Sodišče je pregledalo letne računovodske izkaze Agencije za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2003. V skladu s členom 57a(1) Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 je bil za izvrševanje proračuna odgovoren izvršni direktor. V okviru tega je prav tako odgovoren, da v skladu z notranjimi finančnimi določbami, sprejetimi na podlagi istega člena, pripravi in predstavi letne računovodske izkaze (3). Računsko sodišče mora v skladu s členom 248 Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti te računovodske izkaze pregledati. |
4. |
Sodišče je opravilo revizijo v skladu s svojimi revizijskimi usmeritvami in standardi, ki temeljijo na splošno sprejetih mednarodnih revizijskih standardih in so prilagojeni tako, da odražajo posebni značaj Skupnosti. Sodišče je pregledalo računovodsko dokumentacijo in uporabilo revizijske postopke, za katere je menilo, da so v danih razmerah potrebni. |
5. |
Na ta način je Sodišče pridobilo razumno zagotovilo, da so letni računovodski izkazi za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2003, zanesljivi. Sodišče želi kljub temu opozoriti na stanje, opisano v odstavku 10. Z izjemo razmer, opisanih v odstavkih 7 in 12, je Sodišče pridobilo razumno zagotovilo, da so transakcije, povezane z letnimi računovodskimi izkazi, kot celota zakonite in pravilne. |
UGOTOVITVE
6. |
Poraba proračunskih sredstev, odobrenih za proračunsko leto 2003 in sredstev, prenesenih iz prejšnjega proračunskega leta, je prikazana v tabeli 2. Izkaz prihodkov in odhodkov ter bilanca stanja Agencije za proračunsko leto 2003 sta v povzeti obliki prikazana v tabelah 3 in 4. |
7. |
Upravni svet Agencije je 5. junija 2003, po odobritvi Komisije, sprejel novo finančno uredbo in ustrezna izvedbena pravila, ki so začela veljati od druge polovice proračunskega leta 2003 (4). Sodišče je v svojem Mnenju št. 6/2003 z dne 17. julija 2003 opozorilo na razlike med finančno uredbo Agencije in okvirno finančno uredbo, ki se uporablja za agencije na splošno. Sodišče je v odstavku 7 tega mnenja zlasti poudarilo, da morajo biti izvedbena pravila za oddajanje naročil, ki jih je pripravila Agencija, skladna s splošno finančno uredbo in splošnimi izvedbenimi pravili. Tako na primer splošna pravila predpisujejo ustanovitev odbora za ocenjevanje ponudb za vsako naročilo, ki presega vrednost 13 800 EUR, Agencija pa je kot mejno vrednost določila znesek 75 000 EUR (ugotovljene razlike so navedene v tabeli 5). |
8. |
Računovodski izkazi Agencije za leto 2003 so bili pripravljeni na podlagi računovodskih načel, določenih v njeni novi finančni uredbi (5). Računovodski podatki, ki se nanašajo na leto 2002, niso bili na novo obdelani v skladu z računovodskimi pravili, uporabljenimi pri pripravi izkazov za proračunsko leto, ki se je končalo 31. decembra 2003. |
9. |
Člen 43(1)(e) finančne uredbe Agencije določa, da mora računovodja potrditi sisteme, ki jih predpiše odredbodajalec in katerih namen je zagotavljati ali utemeljiti računovodske informacije. Ti sistemi niso bili potrjeni. |
10. |
Leta 2003 je Agencija popisala fizični inventar osnovnih sredstev in sicer glede na vrsto sredstev, čeprav se knjiga osnovnih sredstev vodi glede na leto, v katerem so bila ta sredstva pridobljena. Zaradi takšnega stanja je težko uskladiti fizične podatke z računovodskimi podatki. Razen tega nekatera sredstva niso zajeta niti v popisu inventarja niti v knjigi osnovnih sredstev. Njihova skupna vrednost po amortizaciji je bila ocenjena na 4 188 000 EUR (6) in je bila zajeta v bilanco stanja pod postavko „osnovna sredstva“. Agencija bi morala vzpostaviti sistem za upravljanje osnovnih sredstev, ki zagotavlja, da so podatki o inventarju izčrpni in hkrati skladni z računovodskimi podatki. |
11. |
Pri uporabi nekaterih ukrepov notranje kontrole ni zagotovljene kontinuitete. Tako na primer nekateri spisi ne vsebujejo vseh spremljevalnih listin, potrebnih za nastanek obveznosti ali izdajo plačilnega naloga. |
12. |
Pri nekaterih postopkih s pogajanji temelji izbira dobavitelja na merilu „predhodnih izkušenj z izvajalcem“, kar v izvedbenih pravilih (7) za finančno uredbo ni predpisano. |
13. |
Pregled spisov v zvezi z zaposlovanjem je pokazal precejšnje število pomanjkljivosti pri formalizaciji in dokumentaciji: razlogi za izbor kandidatov, povabljenih na razgovor, niso navedeni ali v seznamih, po katerih se preverja, ali kandidati izpolnjujejo predpisane pogoje, pa niso navedena vsa izbirna merila, določena v razpisih prostih delovnih mest. |
14. |
Enota Agencije za „zagotavljanje kakovosti“ hkrati izvaja tudi naloge notranjega revizorja. Dve od revizij, opravljenih v letu 2002 v zvezi z organizacijo elektronskega dokumentacijskega sistema, sta pokazali, da je prišlo zaradi nezadostnega spremljanja projekta do precejšnjega povečanja stroškov in porabljenega časa. Naknadna revizija, ki jo je v letu 2003 opravil zunanji svetovalec, je potrdila pomanjkljivosti, ki jih je odkril notranji revizor. Projekt, začet ob koncu leta 2000, bi moral začeti delovati na začetku leta 2002, stroški pa so bili ocenjeni na 1,2 milijona EUR. Sistem v letu 2003 še vedno ni deloval, nastali stroški pa so znašali že 1,7 milijona EUR. |
To poročilo je sprejelo Računsko sodišče v Luxembourgu na svojem zasedanju 29. in 30. septembra 2004.
Za Računsko sodišče
Juan Manuel FABRA VALLÉS
Predsednik
(1) UL L 214, 24.8.1993, str. 18; po sprejetju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 726/2004 z dne 31. marca 2004 (UL L 136, 30.4.2004, str. 1) se Agencija po novem imenuje Evropska agencija za zdravila.
(2) UL L 248, 16.9.2002, str. 1.
(3) V skladu s členom 83(3) finančne uredbe Agencije je bil zaključni račun za proračunsko leto 2003 pripravljen 14. maja 2004 in poslan Računskemu sodišču, ki ga je prejelo 24. septembra 2004. Povzetek zaključnega računa je v tabelah, priloženih temu poročilu.
(4) Komisija je podala svoje mnenje na začetku leta 2004.
(5) Člen 78 nove finančne uredbe Agencije.
(6) Znesek se nanaša na programsko opremo in spremembe prostorov.
(7) Člen 86 podrobnih pravil za izvajanje finančne uredbe Agencije.
Tabela 1
Evropska agencija za zdravila (London)
Področja pristojnosti Skupnosti, ki izhajajo iz Pogodbe |
Pristojnosti Agencije, kot so opredeljene v Uredbi Sveta (ES) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993 |
Vodenje Agencije |
Viri, ki so na voljo Agenciji (podatki za leto 2002) |
Izdelki in storitve, pripravljeni v letu 2003 (podatki za leto 2002) |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Pri opredeljevanju in izvajanju vseh politik in dejavnosti Skupnosti se zagotavlja visoka raven varovanja zdravja ljudi. Dejavnost Skupnosti, ki dopolnjuje nacionalne politike, je usmerjena k izboljševanju javnega zdravja, preprečevanju človekovih obolenj in bolezni ter odpravljanju vzrokov, ki ogrožajo zdravje ljudi. (Odlomek iz člena 152 Pogodbe) |
Cilji
|
Naloge
|
|
Končni proračun: 84,2 milijona EUR (61,3 milijona EUR), od tega prispevek Skupnosti (brez subvencije za malo iskana in nedonosna zdravila): 22,9 % (27,9 %) Število zaposlenih 31. decembra 2003: 287 (251) delovnih mest, določenih v kadrovskem načrtu Število zasedenih delovnih mest: 256 (227) +48 (37) drugih delovnih mest (pomožni uslužbenci, dodeljeni nacionalni izvedenci, lokalni uslužbenci, začasni uslužbenci) Skupno število uslužbencev: 304 (264) ki opravljajo naslednje naloge:
|
Zdravila za uporabo v humani medicini Vloge za izdajo dovoljenj za trženje: 39 (31) Pozitivna mnenja: 39 (24) Povprečni čas ovrednotenja: 190 dni (192 dni) Mnenja po izdaji dovoljenja: 941 (746) Farmakovigilanca: 45 538 poročil (42 608 poročil) Redna poročila o zanesljivosti: 276 (223) Nadzorni ukrepi: 1 025 (738) Znanstvena mnenja: 65 (75) Postopki za vzajemno priznavanje: 4 080 (3 501) Zdravila za uporabo v medicini Nove vloge: 10 (3) Vloge za različice: 64 (33) Inšpekcije: 76 (75) |
||||||||||||||||||||||||||||||
Vir: Informacije, ki jih je posredovala Agencija. |
Tabela 2
Evropska agencija za zdravila – Izvrševanje proračuna v proračunskem letu 2003
(v milijonih EUR) |
||||||||||||||||
Prihodki |
Odhodki |
|||||||||||||||
Vir prihodkov |
Prihodki, vneseni v končni proračun za proračunsko leto |
Realizirani prihodki |
Dodelitev odhodkov |
Končna odobrena proračunska sredstva |
Sredstva, prenesena iz prejšnjega proračunskega leta |
Razpoložljiva sredstva (proračun 2003 in proračunsko leto 2002) |
||||||||||
predvidena |
prevzete obveznosti |
plačana |
prenesena |
razveljavljena |
neplačane obveznosti |
plačana |
razveljavljena |
sredstva |
prevzete obveznosti |
plačana |
prenesena |
razveljavljena |
||||
Subvencije Skupnosti (1) |
23,0 |
22,5 |
Naslov I Zaposleni |
31,5 |
29,7 |
29,2 |
0,5 |
1,8 |
0,4 |
0,3 |
0,1 |
31,9 |
30,1 |
29,5 |
0,5 |
1,9 |
Lastni prihodki |
59,0 |
60,1 |
Naslov II Uprava |
19,7 |
19,2 |
11,9 |
7,3 |
0,5 |
1,9 |
1,5 |
0,4 |
21,6 |
21,1 |
13,4 |
7,3 |
0,9 |
Drugi prihodki |
2,2 |
1,8 |
Naslov III Poslovanje |
33,0 |
32,8 |
24,5 |
8,3 |
0,2 |
4,5 |
4,2 |
0,3 |
37,5 |
37,3 |
28,7 |
8,3 |
0,5 |
Skupaj |
84,2 |
84,4 |
Skupaj |
84,2 |
81,7 |
65,6 |
16,1 |
2,5 |
6,8 |
6,0 |
0,8 |
91,0 |
88,5 |
71,6 |
16,1 |
3,3 |
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računovodskih izkazih. |
Tabela 3
Evropska agencija za zdravila – Izkaz prihodkov in odhodkov za proračunski leti 2003 in 2002
(v tisočih EUR) |
||
|
2003 |
2002 (2) |
Prihodki |
||
Pristojbine v zvezi z dovoljenji za promet |
58 657 |
38 372 |
Subvencija Komisije, vključno s prispevki iz naslova EGP |
19 786 |
14 846 |
Subvencija skupnosti za malo iskana in nedonosna zdravila |
2 814 |
2 407 |
Prispevki za programe Skupnosti |
1 208 |
9 |
Upravni prihodki |
2 153 |
1 688 |
Drugi prihodki |
848 |
54 |
Skupaj (a) |
85 466 |
57 376 |
Odhodki (3) |
||
Odhodki za zaposlene |
29 663 |
26 216 |
Upravni odhodki |
10 905 |
10 718 |
Odhodki za poslovanje |
32 838 |
21 467 |
Amortizacija |
2 364 |
0 |
Skupaj (b) |
75 770 |
58 401 |
Rezultat (c = a – b) |
9 696 |
–1 025 |
Drugi dejavniki |
||
Sredstva, prenesena iz prejšnjega proračunskega leta in razveljavljena (d) |
823 |
1 377 |
Tečajne razlike in druge uskladitve (e) |
413 |
– 352 |
Bilanca za proračunsko leto (c + d + e) |
10 932 |
0 |
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih računovodskih izkazih. |
Tabela 4
Evropska agencija za zdravila – Bilanci stanja 31. decembra 2003 in 31. decembra 2002 (4)
(v tisočih EUR) |
|||||
Aktiva |
2003 |
2002 |
Pasiva |
2003 |
2002 |
Neopredmetena sredstva |
3 401 |
0 |
Lastni kapital |
|
|
|
|
|
Rezultat izvrševanja proračuna (a) |
4 037 |
— |
Osnovna sredstva |
|
|
Rezultat uskladitev (b) |
6 895 |
— |
Naprave, stroji in orodja |
1 635 |
146 |
Poslovni izid (a + b) |
10 932 |
— |
Pohištvo in vozni park |
1 011 |
991 |
Stanje, preneseno iz prejšnjih proračunskih let (5) |
6 872 |
2 684 |
Računalniška oprema |
2 548 |
1 547 |
Vmesni seštevek |
17 804 |
2 684 |
Vmesni seštevek |
5 194 |
2 684 |
|
|
|
|
|
|
Kratkoročne obveznosti |
|
|
Gibljiva sredstva |
|
|
Zneski, dolgovani institucijam in organom Skupnosti |
479 |
444 |
Plačani DDV, ki bo povrnjen |
1 105 |
571 |
Odobritve za plačila, ki jih je treba prenesti |
11 936 |
6 811 |
Terjatve do institucij in organov Skupnosti |
107 |
3 744 |
Drugi dolgovi |
127 |
603 |
Razni dolžniki |
1 034 |
2 854 |
Predujmi, prejeti od strank |
8 845 |
9 293 |
Druge terjatve |
64 |
0 |
Vmesni seštevek |
21 387 |
17 151 |
Vmesni seštevek |
2 310 |
7 169 |
|
|
|
Razpoložljiva sredstva |
28 286 |
9 982 |
|
|
|
Skupaj |
39 191 |
19 835 |
Skupaj |
39 191 |
19 835 |
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih računovodskih izkazih. |
Tabela 5
Razlike med splošnimi izvedbenimi pravili in izvedbenimi pravili Agencije
Odbor za oceno ponudb (6) |
||
|
Člena 145 in 146 splošnih izvedbenih pravil |
Člen 107 zvedbenih pravil Agencije |
Mejna vrednost pri naročilih: |
13 800 EUR |
75 000 EUR |
Pravila za postopke s pogajanji pri naročilh nizke vrednosti |
||
Vrednost naročil |
Člen 129 splošnih izvedbenih pravil |
Člen 89 izvedbenih pravil Agencije |
manj kot 200 EUR |
plačilo zneska na računu |
predpisano v členu 82, vendar mejna vrednost ni določena |
manj kot 1 050 EUR: postopek s pogajanji |
dodelitev na podlagi ene ponudbe |
manj kot 1 500 EUR: dodelitev na podlagi ene ponudbe |
med 1 050 in 13 800 EUR: postopek s pogajanji z: |
vsaj trije ponudniki |
med 1 500 in 13 800 EUR: vsaj trije ponudniki |
med 13 800 in 50 000 EUR, omejen postopek, vendar brez RPI (7) z: |
vsaj pet ponudnikov |
vsaj trije ponudniki |
Vir: Računsko sodišče |
(1) Zajema subvencije, prejete iz naslova Evropskega gospodarskega prostora.
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih letnih računovodskih izkazih.
(2) Podatki za proračunsko leto 2002 niso bili ponovno obdelani v skladu z računovodskimi načeli, ki so se uporabljala za leto 2003 (glej odstavek 8 poročila).
(3) Delež prenesenih proračunskih sredstev, ki ga je treba obravnavati kot izdatke za proračunsko leto, je bil ocenjen na splošno in ne na podlagi pregleda posameznih transakcij.
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih računovodskih izkazih.
(4) Zaradi uporabe modela, ki ga je predlagala Komisija, so bile bilance prerazporejene med obstoječimi postavkami.
(5) Znesek za leto 2002 ustreza skupni neto vrednosti osnovnih sredstev. Znesek za leto 2003 vključuje tudi 4 188 000 EUR, kar ustreza aktiviranju sredstev, pridobljenih v prejšnjih letih, v letu 2003 (glej odstavek 10 poročila).
Vir: Podatki Agencije. V teh tabelah so povzeti podatki, ki jih je Agencija navedla v svojih računovodskih izkazih.
(6) Edini odbor za oceno ponudb, ki ga je predlagala Agencija, je Svetovalni odbor za javna naročila in pogodbe, ki mora podati svoje mnenje o naročilih, pri katerih so zneski višji od 75 000 EUR (člen 107), medtem ko je ta mejna vrednost v splošnih izvedbenih pravilih 13 800 EUR.
(7) RPI: Razpis za prijavo interesa.
Vir: Računsko sodišče
ODGOVORI AGENCIJE
7. |
Agencija se je obrnila na Komisijo, da bi dokončala Finančno uredbo. Do sprememb je prišlo zato, da bi se upoštevale pripombe tako Komisije kot tudi Računskega sodišča. V pravilih za izvajanje so se zlasti uskladili pragovi za pogodbe in javna naročila. |
8. |
V skladu z mednarodnim računovodskim standardom javnega sektorja (IPSA) številka 3 se posledične prilagoditve navajajo kot prilagoditev začetnemu kapitalu. Primerljivi podatki za leto 2002 niso bili ponovno navedeni, ker ne bi dali pomembnejših dodatnih informacij. Ker morajo evropske ustanove in agencije predstaviti računovodske izkaze za leto 2005 v skladu z mednarodnimi računovodskimi standardi javnega sektorja, bo Agencija v skladu s časovnim razporedom, ki ga je določil računovodja Evropske komisije, imela na voljo sisteme, ki bodo do 1. januarja 2005 zagotovili skladnost, vključno s predstavitvijo primerljivih številk za leto 2004. |
9. |
Pripomba Sodišča je sicer ustrezna, vendar pa to ni bila prednostna naloga Evropske agencije za zdravila, saj je vedela, da sedanji sistemi, vključno s postopki in programsko opremo, obstajajo že od leta 1998 in da zagotavljajo potrebne in natančne podatke za izdelavo računovodskih izkazov. Ti sistemi se niso spreminjali od uporabe novih finančnih uredb. Sisteme, ki jih je določil odredbodajalec, bo uradno potrdil računovodja med letom 2004. |
10. |
Leta 2003 je Agencija kapitalizirala neopredmetena sredstva (predvsem licence za programsko opremo in nekatere stroške razvoja programske opreme) v skladu s standardi, ki jih je izdal Odbor za računovodske standarde. Da bi se izdelal popis neopredmetenih sredstev in stroškov opremljanja v prejšnjih letih, je bila pripravljena podrobna analiza stroškov računalniške opreme in opremljanja za obdobje od 2000 do 2003. V letu 2004 se vsa sredstva, opredmetena in neopredmetena, vnašajo v nov sistem upravljanja sredstev, računovodstvo pa temelji na razvrstitvi po vrstah, kot je navedeno v usklajenem računovodskem načrtu, ki ga je določil računovodja Komisije. |
11. |
Agencija je upoštevala pripombe Sodišča in sprejela korektivne ukrepe, da bi se v prihodnosti izognila takemu položaju. |
12. |
Agencija je upoštevala pripombe Sodišča glede meril izbire pogodbenikov. |
13. |
Agencija skrbno upošteva izbirni postopek. Sprejemljivost kandidatov za sodelovanje v izbirnem postopku, se za vsak posamezni primer opravi na podlagi kontrolnega seznama, ki zajema vse v objavi navedene elemente. To je dokumentirano v vsaki posamezni datoteki. Poleg obstoječe obrazložitve izbire posameznega kandidata za povabilo na razgovor bo Agencija izvedla ukrepe za izboljšanje postopka in za odpravo težav, ki jih navaja Sodišče. |
14. |
Ob priznavanju resnih težav, ki so se pojavile pri izvajanju tega projekta, je vodstvo Agencije ukrepalo tako, da je na začetku leta 2003 najprej naročilo zunanjo revizijo. Ta specifikacija se je izpopolnila in izvedba sistema upravljanja elektronskih dokumentov od takrat poteka ob upoštevanju navedene analize. |