|
29.9.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 241/78 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2087
z dne 28. septembra 2023
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lysoform IPA Surface“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH je 25. novembra 2022 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 in členom 4 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 414/2013 (2) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za enako družino biocidnih proizvodov iz člena 1 navedene uredbe z imenom „Lysoform IPA Surface“ vrst proizvodov 2 in 4, kot sta opredeljeni v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-DP082158-26. V vlogi je bila navedena tudi številka vloge povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Lyso IPA Surface Disinfection“, ki je v registru evidentirana pod številko zadeve BC-GX025200-35. |
|
(2) |
Enaka družina biocidnih proizvodov „Lysoform IPA Surface“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsti proizvodov 2 in 4. |
|
(3) |
Agencija je 31. marca 2023 v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 Komisiji predložila mnenje (3) in osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Lysoform IPA Surface“. |
|
(4) |
V mnenju je ugotovljeno, da so predlagane razlike med enako družino biocidnih proizvodov in povezano referenčno družino biocidnih proizvodov omejene na informacije, ki so lahko predmet upravne spremembe v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 354/2013 (4), ter da enaka družina biocidnih proizvodov na podlagi ocene povezane referenčne družine biocidnih proizvodov „Lyso IPA Surface Disinfection“ in ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(5) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 31. marca 2023 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije. |
|
(6) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije in torej meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za enako družino biocidnih proizvodov „Lysoform IPA Surface“. |
|
(7) |
Datum izteka veljavnosti tega dovoljenja je usklajen z datumom izteka veljavnosti za referenčno družino biocidnih proizvodov „Lyso IPA Surface Disinfection“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0030790-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enake družine biocidnih proizvodov „Lysoform IPA Surface“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 19. oktobra 2023 do 30. novembra 2030.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 28. septembra 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maja 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 125, 7.5.2013, str. 4).
(3) Mnenje ECHA z dne 31. marca 2023 o „Lysoform IPA Surface“, https://echa.europa.eu/sl/opinions-on-union-authorisation.
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 354/2013 z dne 18. aprila 2013 o spremembah biocidnih proizvodov, za katere je bilo izdano dovoljenje v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 109, 19.4.2013, str. 4).
PRILOGA
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
Lysoform IPA Surface
Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
Vrsta proizvodov 4 – Hrana in krmila (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0030790-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0030790-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
Lysoform IPA Surface |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Naslov |
Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Nemčija |
|
|
Številka dovoljenja |
EU-0030790-0000 |
|
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0030790-0000 |
|
|
Datum dovoljenja |
19. oktober 2023 |
|
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
30. november 2030 |
|
1.4. Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
|
Ime proizvajalca |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Imeco |
|
Naslov proizvajalca |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Boschstr. 5, 63768 Hösbach Nemčija Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
A.F.P. GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Sterisol AB |
|
Naslov proizvajalca |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |
|
Lokacije proizvodnje |
Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedska |
|
Ime proizvajalca |
WHR GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Nemčija |
|
Ime proizvajalca |
Hygan GmbH | Srl |
|
Naslov proizvajalca |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija |
|
Lokacije proizvodnje |
Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija |
|
Ime proizvajalca |
Laboratoire Sarbec SA |
|
Naslov proizvajalca |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francija |
|
Ime proizvajalca |
Dr. Schumacher GmbH |
|
Naslov proizvajalca |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Nemčija Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Poljska |
1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
Ineos Solvents Germany GmbH (nekdanji Sasol) |
|
Naslov proizvajalca |
Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija |
|
Lokacije proizvodnje |
Römerstraße 733, 47443 Moers Nemčija Shamrockstr. 88, 44643 Herne Nemčija |
|
Aktivna snov |
Propan-2-ol |
|
Ime proizvajalca |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Naslov proizvajalca |
Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
|
Lokacije proizvodnje |
Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Formulacija(-e) |
Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
Meta SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1. Identifikator meta SPC 1
|
Identifikator |
Superficid® |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 1
|
Formulacija(-e) |
Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo |
3. Stavki o nevarnosti in previdnostni stavki za meta SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam. Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker. Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško pomoč. Če draženje oči ne preneha: Poiščite zdravniško oskrbo. Ob požaru: Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1. Opis uporabe
Preglednica 1
Uporaba # 1 – razkuževanje površin - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje Podroben opis: Proizvod se razprši neposredno na površino. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka: 125-1 000 ml material embalaže: HDPE Material pokrova: PP; Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo); Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) |
4.1.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Napršiti proizvod, pripravljen za uporabo, na površine in pustiti, da učinkuje vsaj 1 minuto pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).
4.1.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se uporabi naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Preglednica 2
Uporaba # 2 – razkuževanje površin - brisanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje). |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka: 125-1 000 ml material embalaže: HDPE Material pokrova: PP Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo); Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) Posoda: 5-30 L material embalaže: HDPE material za zapiranje: HDPE |
4.2.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na robček z zlivanjem, pršenjem ali namakanje in temeljito obrisati površino z mokrim robčkom (mokro brisanje). Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).
4.2.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se uporabi naslednje ukrepe za zmanjšanje osebnega tveganja pri postopku ponovnega polnjenja, razen, če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.3. Opis uporabe
Preglednica 3
Uporaba # 3 – razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Virusi Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Pršenje Podroben opis: Proizvod se razprši neposredno na površino. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka: 125-1 000 ml material embalaže: HDPE Material pokrova: PP Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo) Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) |
4.3.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Proizvod, pripravljen za uporabo, napršiti na površino in pustiti, da pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C) učinkuje vsaj 1 (baktericidno delovanje in delovanje proti kvasovkam) ali 2 minuti (antivirusno delovanje).
4.3.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.
4.3.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.3.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.3.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.4. Opis uporabe
Preglednica 4
Uporaba # 4 – razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Virusi Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: Proizvod se z zlivanje, pršenjem ali namakanjem nanese na robček, površino pa se potem temeljito obriše z namočenim robčkom (mokro brisanje). |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Pripravljen za uporabo. Ne nanesti več kot 25 ml/m2. Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Plastenka: 125-1 000 ml material embalaže: HDPE Material pokrova: PP Priprava za drobno pršenje: kompleksni sistem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerjaveče jeklo) Razpršilna glava: kompleksni sistem (PP, PE, POM, sintetično olje, silikonsko olje) Posoda: 5-30 L material embalaže: HDPE material za zapiranje: HDPE |
4.4.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Proizvod, pripravljen za uporabo, nanesti na robček z zlivanjem, pršenjem ali namakanje in temeljito obrisati površino z mokrim robčkom (mokro brisanje). Pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 20 °C).
4.4.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Lahko se uporabi naslednje ukrepi za zmanjšanje osebnega tveganja pri razkuževanju strojev za predelavo živil in postopku ponovnega polnjenja, razen če jih je mogoče nadomestiti s tehničnimi in/ali organizacijskimi ukrepi: Med delom s proizvodom uporabljati zaščito za oči.
4.4.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.4.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.4.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Pred uporabo natančno očistiti površino.
Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.
Ne nanesti več kot 25 ml/m2.
Površine morate popolnoma zmočiti.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.
Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.
Preprečiti stik z očmi.
Za ponovno polnjenje uporabiti lij.
Hraniti zunaj dosega otrok in živali.
Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Prva pomoč:
V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniški nasvet.
PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.
PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
-
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 36 mesecev
Hraniti v tesno zaprti posodi.
Hraniti na dobro prezračevanem mestu.
Zaščititi pred sončno svetlobo.
Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.
6. DRUGE INFORMACIJE
Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Superficid® |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Desocid rapid |
Področje trženja: EU |
|||
|
Neoseptin rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novosept rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novoseptin rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lyorthol rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Cosmo rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Fordesin rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Saltero rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Prop70 rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Aldovet rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetfarm rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
MDI rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica rapid |
Področje trženja: EU |
||||
|
Sterisol Surface |
Področje trženja: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030790-0001 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Superficid® pure |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure |
Področje trženja: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novosept rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Saltero rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
MDI rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
Sterisol Surface pure |
Področje trženja: EU |
||||
|
BTS 6000 |
Področje trženja: EU |
||||
|
MENNO® I-QUICK |
Področje trženja: EU |
||||
|
EWA® DES ready |
Področje trženja: EU |
||||
|
Kiehl-Rapinol |
Področje trženja: EU |
||||
|
Des A |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030790-0002 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
Meta SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1. Identifikator meta SPC 2
|
Identifikator |
Descorapid® |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
63,1 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 2
|
Formulacija(-e) |
Druge tekočine (AL), pripravljen za uporabo, robčki, prepojeni z razkužilom |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
Lahko vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hudo draženje oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože. |
|
Previdnostni stavki |
Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ozemljiti posodo in opremo za sprejem tekočine ter izenačiti potenciale. Uporabi električno/prezračevalno/osvetljevalno opremo, odporno proti eksplozijam. Uporabiti orodje, ki ne povzroča isker. Ukrepati za preprečitev statičnega naelektrenja. Ne vdihavati hlapov. Ne vdihavati razpršila. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. Nositi zaščito za oči. PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško oskrbo. Ob požaru: Za gašenje se uporabi peno, odporno na alkohol, ogljikov dioksid ali vodno pršenje. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti vsebino /posodo v odobrenem obratu za odlaganje odpadkov. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1. Opis uporabe
Preglednica 5
Uporaba # 1 – razkuževanje površin - brisanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin, kot so majhne delovne površine na medicinskih in nemedicinskih območjih, kakor tudi površine v čistih sobah (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Robčki, pripravljeni za uporabo Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Doza: 100–150 robčkov Embalaža: HDPE Material za zapiranje: HDPE Paket: 100–150 robčkov Embalaža: PET/PE |
4.1.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).
4.1.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Preglednica 6
Uporaba # 2 – razkuževanje površin, ki so v stiku s hrano in krmo - brisanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 04 - Za območja s hrano in krmo (razkužila) |
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: - Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Virusi Splošno ime: - Razvojni stadij: - |
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje čistih neporoznih površin v kuhinjah in živilski industriji, vključno s čistimi sobami (razred A/B) |
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Brisanje Podroben opis: Proizvod se z brisanjem nanese neposredno na površino. |
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: Robčki, pripravljeni za uporabo Redčenje (%): - Število in časovni razpored uporabe: - |
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Industrijski Poklicni |
|
Velikosti in material embalaže |
Doza: 100–150 robčkov Embalaža: HDPE Material za zapiranje: HDPE Paket: 100–150 robčkov Embalaža: PET/PE |
4.2.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Temeljito obrisati površino z robčkom in pustiti, da učinkuje vsaj 5 minut pri sobni temperaturi (20 ± 2 °C).
4.2.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Pred uporabo natančno očistiti površino.
Če je potrebno, odstraniti višek vode s površine pred razkuževanjem.
Površine morate popolnoma zmočiti.
Uporabljene robčke je treba odložiti v zaprto posodo.
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Proizvod se lahko uporablja samo za razkuževanje majhnih površin.
Zagotoviti primerno zračenje, da se prepreči nastajanje eksplozivnih atmosfer.
Preprečiti stik z očmi.
Hraniti zunaj dosega otrok in živali.
Otroci in živali naj nimajo dostopa do prostorov, kjer poteka razkuževanje. Zagotoviti primerno zračenje preden otroci in živali vstopijo v razkužene sobe. To ne velja za bolnišnične sobe za bolnike.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
Prva pomoč:
V primeru nesreče: Pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
Pri stiku s kožo: Oprati z vodo. Če nastopi draženje kože: poiščite zdravniški nasvet.
PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.
PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
-
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
Rok uporabe: 24 mesecev
Hraniti v tesno zaprti posodi.
Hraniti na dobro prezračevanem mestu.
Zaščititi pred sončno svetlobo.
Hraniti pri sobni temperaturi v originalnem vsebniku.
6. DRUGE INFORMACIJE
Proizvod vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega je dovoljena evropska referenčna vrednost 129,28 mg/m3 za profesionalne uporabnike in za oceno tveganja izdelka.
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Descorapid® Tücher |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Desocid Tücher |
Področje trženja: EU |
|||
|
Neoseptin Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novosept Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novoseptin Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lyorthol Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Cosmo Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Fordesin Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Saltero Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Prop70 Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Manosafe Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Dermoguard Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Dermosafe Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Aldovet Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetfarm Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
MDI Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica Tücher |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
MENNO®WIP |
Področje trženja: EU |
||||
|
Descorapid® wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Desocid wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Neoseptin wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novosept wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novoseptin wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lyorthol wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Cosmo wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Fordesin wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Saltero wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Prop70 wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Manosafe wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Dermoguard wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Dermosafe wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Aldovet wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetfarm wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
MDI wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030790-0003 1-2 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Superficid® pure wipes |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Desocid rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
|||
|
Neoseptin rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novosept rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Novoseptin rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lyorthol rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Cosmo rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Fordesin rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Saltero rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Prop70 rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Aldovet rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Vetfarm rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
MDI rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Antiseptica rapid pure wipes |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030790-0004 1-2 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna snov |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 |
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.