|
13.9.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 225/5 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1763
z dne 12. septembra 2023
o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Arrow Regulatory (Ireland) Limited je 14. aprila 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 pri Evropski Agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „Lactic acid Family – Quatchem“ vrste proizvodov 3, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, in predložila pisno potrdilo, da se pristojni organ Latvije strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-WC050857-29. |
|
(2) |
Družina biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ vsebuje L-(+)-mlečno kislino kot aktivno snov, ki je na seznamu odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za vrsto proizvodov 3. |
|
(3) |
Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 16. maja 2022 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja. |
|
(4) |
Agencija je 13. decembra 2022 v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila svoje mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „Lactic acid Family – Quatchem“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov. |
|
(5) |
V mnenju je ugotovljeno, da je „Lactic acid Family – Quatchem“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da se zanjo lahko izda dovoljenje Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe. |
|
(6) |
Agencija je v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji 5. januarja 2023 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih. |
|
(7) |
Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Družbi Arrow Regulatory (Ireland) Limited se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0030143-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „Lactic acid Family – Quatchem“ ob upoštevanju pogojev iz Priloge.
Dovoljenje Unije velja od 3. oktobra 2023 do 30. septembra 2033.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 12. septembra 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje ECHA z dne 24. novembra 2022 o dovoljenju Unije za „Lactic acid Family – Quatchem“ (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOGA
Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
Lactic acid Family - Quatchem
Vrsta proizvodov 3 – Veterinarska higiena (Razkužila)
Številka dovoljenja: EU-0030143-0000
Številka proizvoda R4BP: EU-0030143-0000
DEL I
PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
1. UPRAVNE INFORMACIJE
1.1. Ime družine
|
Ime |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
1.3. Imetnik dovoljenja
|
Ime in naslov imetnika dovoljenja |
Ime in priimek |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
|
Naslov |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irska |
|
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0000 |
|
|
Številka proizvoda R4BP |
EU-0030143-0000 |
|
|
Datum dovoljenja |
3. oktober 2023 |
|
|
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
30. september 2033 |
|
1.4. Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
|
Ime proizvajalca |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Naslov proizvajalca |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo |
|
Lokacije proizvodnje |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Združeno kraljestvo |
1.5. Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
|
Aktivna snov |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Ime proizvajalca |
Purac Biochem bv |
|
Naslov proizvajalca |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
|
Lokacije proizvodnje |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
|
Aktivna snov |
L-(+)-mlečna kislina |
|
Ime proizvajalca |
Jungbunzlauer S. A |
|
Naslov proizvajalca |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija |
|
Lokacije proizvodnje |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francija |
2. SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
2.1. Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrsta(-e) formulacije
|
Formulacija(-e) |
AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
DEL II
DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
META SPC 1
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
1.1. Identifikator meta SPC 1
|
Identifikator |
meta SPC 1 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-1 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 1
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 1
|
Formulacija(-e) |
AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
|
Stavki o nevarnosti |
Povzroča draženje kože. Povzroča hude poškodbe oči. |
|
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščito za oči. Po uporabi roke temeljito umiti. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite zdravnika. PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo. Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo. Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
4.1. Opis uporabe
Preglednica 1.
Uporaba # 1 – Uporaba # 1.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
Znanstveno ime: Bakterije Splošno ime: Bakterije Razvojni stadij: - Znanstveno ime: Kvasovke Splošno ime: Kvasovke Razvojni stadij: - |
||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje |
||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje Podroben opis: Kontaktni čas za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih: - 5 sekund za bakterije in kvasovke. |
||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.
4.1.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Preglednica 2.
Uporaba # 2 – Uporaba # 1.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
|
||||||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca |
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih:
|
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Delavec vsako žival po molži enkrat poškropi.
4.2.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operater.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1) META SPC 1
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 1.
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.
Pred uporabo mora biti proizvod na sobni temperaturi. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotovite popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
Izogibajte se prenosu z rok na oči.
Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).
Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU Z OČMI: Takoj nekaj minut izpirati z vodo. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Po koncu razkuževanja odvrzite neporabljeni proizvod in embalažov skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
|
Hraniti zunaj dosega otrok. |
|
|
Hraniti v tesno zaprti originalni posodi. |
|
|
Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C. |
|
|
Rok uporabe: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
Polni naslovi evropskih standardov iz oddelka 5.2 »Ukrepi za zmanjšanje tveganja« so:
|
|
EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
|
|
EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
|
|
EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Synodex |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Lactopost |
Področje trženja: EU |
|||
|
Lactopost Y |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactopost Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactopost Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synodex Y |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synodex Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synodex Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Udder X |
Področje trženja: EU |
||||
|
Teat Care |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lacto Gold |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lacto Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactogold |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lacto Spray |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Laxsan |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Hexsan |
Področje trženja: EU |
|||
|
Lactopost R |
Področje trženja: EU |
||||
|
Laxsan R |
Področje trženja: EU |
||||
|
Hexfoam |
Področje trženja: EU |
||||
|
Deosan LA1 |
Področje trženja: EU |
||||
|
Hexsan Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Hexsan Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Laxsan Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Laxsan Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Hexsan R |
Področje trženja: EU |
||||
|
LA1 |
Področje trženja: EU |
||||
|
Condition Pink |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
META SPC 2
1. UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
1.1. Identifikator meta SPC 2
|
Identifikator |
meta SPC 2 |
1.2. Pripona k številki dovoljenja
|
Številka |
1-2 |
1.3. Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
|
Vrsta(-e) proizvoda(-ov) |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
2. SESTAVA META SPC 2
2.1. Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
|
Najmanj |
Največ |
|||||
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrste formulacije meta SPC 2
|
Formulacija(-e) |
AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene |
3. STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
|
Stavki o nevarnosti |
Povzroča draženje kože. Povzroča hude poškodbe oči. Vsebuje olje poprove mete. Lahko povzroči alergijski odziv. |
|
Previdnostni stavki |
Nositi zaščitne rokavice. Nositi zaščito za oči. Po uporabi roke temeljito umiti. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite zdravnika. PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško pomoč. Če nastopi draženje kože: Poiščite zdravniško oskrbo. Sleči kontaminirana oblačila.In jih oprati pred ponovno uporabo. Odstraniti vsebino v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. Odstraniti posodo v skladu z nacionalnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. |
4. DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
4.1. Opis uporabe
Preglednica 3.
Uporaba # 1 – Uporaba # 3.1 – Razkuževanje seskov po molži – ročno namakanje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
|
||||||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži z ročnim namakanjem z uporabo skodelice za namakanje |
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno namakanjem z uporabo skodelice za namakanje Podroben opis: Čas stika za namakanje pri 30 °C v umazanih pogojih:
|
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod pripravljen za uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.1.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo skodelice za namakanje.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar skodelice za namakanje. Pri uporabi skodelice za namakanje, se skodelica uporabi na vsakem sesku posebej in delavec stisne proizvod iz rezervoarja v skodelico. Skodelica ima ventil, ki preprečuje vračanja proizvoda, zato se ostanek proizvoda ne more vrniti nazaj v rezervoar.
4.1.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.1.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2. Opis uporabe
Preglednica 4.
Uporaba # 2 – Uporaba # 3.2 – Razkuževanje seskov po molži - pršenje
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvodov 03 - Veterinarska higiena (razkužila) |
||||||||||||
|
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno |
- |
||||||||||||
|
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo) |
|
||||||||||||
|
Področje uporabe |
Notranjost, znotraj Razkuževanje seskov po molži z uporabo ročnega razpršilca |
||||||||||||
|
Način(-i) uporabe |
Metoda: Ročno pršenje z ročnim razpršilcem Podroben opis: Kontaktni čas za pršenje pri 30 °C v umazanih pogojih:
|
||||||||||||
|
Odmerki in pogostost uporabe |
Odmerek: 5 do 10 ml na sesek Redčenje (%): proizvod za takojšnjo uporabo (RTU) Število in časovni razpored uporabe: do dvakrat na dan |
||||||||||||
|
Skupina(-e) uporabnikov |
Poklicni |
||||||||||||
|
Velikosti in material embalaže |
|
4.2.1. Uporaba - posebna navodila za uporabo
Glej splošna navodila za uporabo.
Proizvod se nanese po molži z uporabo ročnega razpršilca.
Sesek predhodno očistiti s suho krpo, proizvod natočiti v rezervoar razpršilca. Operater vsako žival po molži enkrat poškropi.
4.2.2. Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
Glej splošna navodila za uporabo.
Poklicni uporabniki morajo zagotoviti, da na območju obdelave med razkuževanjem s pršenjem ni drugih delavcev. Če morajo biti drugi delavci prisotni, morajo poklicni uporabniki zagotoviti, da ti delavci nosijo enako vrsto opreme za osebno zaščito kot operaterji.
4.2.3. Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.4. Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Glej splošna navodila za uporabo.
4.2.5. Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
Glej splošna navodila za uporabo.
5. SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2) META SPC 2
5.1. Navodila za uporabo
Glej specifična navodila za uporabo meta SPC 2.
Pred uporabo vedno preberite etiketo ali navodila za uporabo.
Pred uporabo mora proizvod imeti sobno temperaturo. Količina proizvoda, ki se ga nanese na sesek, je odvisna od živali. Za velike sesalce (krave, kamele) do 10 ml na sesek in za majhne sesalce (ovce, koze) do 5 ml na sesek. Zagotoviti popolno prekritost seskov z razkužilom. Da se zagotovi dovolj časa za stik, je treba paziti, da se proizvod po nanosu ne odstrani (npr. krave naj vsaj 5 minut stojijo).
5.2. Ukrepi za zmanjšanje tveganja
Med ravnanjem s proizvodom je obvezna uporaba opreme za zaščito oči, skladne z evropskim standardom EN ISO 16321 ali enakovrednim.
Izogibajte se prenosu z rok na oči.
Med delom s proizvodom je treba nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (nitrilne rokavice – razvrščene v okviru evropskega standarda EN ISO 374 ali EN 455 ali enakovrednega).
Polni naslovi tukaj omenjenih evropskih standardov so na voljo v oddelku 6.
5.3. Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
PRI STIKU S KOŽO: Takoj sprati z obilo vode. Nato sleči vsa kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. Kožo še naprej spirati z vodo 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI STIKU Z OČMI: Takoj spirajte z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
PRI VDIHAVANJU: Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Če so prisotni simptomi: poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč. Če ni simptomov: pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
PRI ZAUŽITJU: Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.
5.4. Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
Po koncu tretiranja odstranite neporabljeni proizvod in embalažo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi. Uporabljeni proizvod lahko splaknete v kanalizacijo ali odvržete v smetnjak za biološke odpadke, odvisno od lokalnih predpisov. Izogibajte se izpustu v posamezno čistilno napravo za odpadne vode.
5.5. Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
|
|
Hraniti zunaj dosega otrok. |
|
|
Hraniti v tesno zaprti originalni posodi. |
|
|
Hraniti pri temperaturi med 0 °C in +30 °C. |
|
|
Rok uporabe: 24 mesecev |
6. DRUGE INFORMACIJE
Polni naslovi standardov EN iz oddelka 5.2 so naslednji:
|
|
EN ISO 16321 - Zaščita za oči in obraz za poklicno uporabo |
|
|
EN ISO 374 – Rokavice za zaščito pred nevarnimi kemikalijami in mikroorganizmi |
|
|
EN 455 - Medicinske rokavice za enkratno uporabo |
7. TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN: POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
7.1. Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
|
Trgovsko ime |
Synoshield |
Področje trženja: EU |
|||
|
|
Lactopost G |
Področje trženja: EU |
|||
|
Synoshield P |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactopost P |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synoshield G |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactoshield |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactoshield Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactoshield Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synoshield Extra |
Področje trženja: EU |
||||
|
Synoshield Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactopost Protect |
Področje trženja: EU |
||||
|
Udder Shield |
Področje trženja: EU |
||||
|
Teat Care |
Področje trženja: EU |
||||
|
Mint Lacto Plus |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lacto Care G |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lactosal |
Področje trženja: EU |
||||
|
Lacto Care P |
Področje trženja: EU |
||||
|
Previoshield |
Področje trženja: EU |
||||
|
Številka dovoljenja |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
|
Splošno ime |
Ime IUPAC |
Funkcija |
Številka CAS |
Številka EC |
Vsebnost (%) |
|
L-(+)-mlečna kislina |
|
Aktivna snov |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
(2) Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.