11.7.2023   

SL

Uradni list Evropske unije

L 176/10


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1436

z dne 10. julija 2023

o neobnovitvi odobritve aktivne snovi dimoksistrobin v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011 in Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2015/408

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) in člena 78(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Dimoksistrobin je bil z Direktivo Komisije 2006/75/ES (2) vključen v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS kot aktivna snov (3).

(2)

V skladu s členom 78(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4).

(3)

Odobritev aktivne snovi dimoksistrobin, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011, preneha veljati 31. januarja 2024.

(4)

Zahtevek za obnovitev odobritve aktivne snovi dimoksistrobin je bil predložen državi članici poročevalki Madžarski in državi članici soporočevalki Irski v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (5) v roku, določenem v navedenem členu.

(5)

Vlagatelj je državi članici poročevalki, državi članici soporočevalki, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) predložil dopolnilno dokumentacijo, zahtevano v členu 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popolnega.

(6)

Država članica poročevalka je v posvetovanju z državo članico soporočevalko pripravila osnutek poročila o oceni obnovitve ter ga 1. septembra 2017 predložila Agenciji in Komisiji. Država članica poročevalka je v osnutku poročila o oceni obnovitve predlagala obnovitev odobritve aktivne snovi dimoksistrobin.

(7)

Agencija je javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije. Osnutek poročila o oceni obnovitve je poslala tudi vlagatelju in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter objavila javno posvetovanje o njem. Prejete pripombe je poslala Komisiji.

(8)

Agencija je januarja in junija 2022 izvedla strokovna posvetovanja na področjih toksikologije pri sesalcih, končnega stanja in obnašanja v okolju ter ekotoksikologije. Na podlagi navedenih posvetovanj je Agencija ugotovila, da obstajajo pomisleki, zlasti v zvezi z onesnaženjem podzemne vode s toksikološko pomembnimi metaboliti dimoksistrobina.

(9)

Komisija je 12. avgusta 2022 zaradi pomislekov v zvezi z onesnaževanjem podzemne vode, ki jih je ugotovila Agencija, Agencijo prosila, naj izda izjavo s povzetkom glavnih ugotovitev, kar zadeva oceno aktivne snovi dimoksistrobin v zvezi s končnim stanjem in obnašanjem v okolju in ekotoksikologijo.

(10)

Navedeno izjavo (6) je Agencija 11. oktobra 2022 predložila Komisiji.

(11)

Agencija je v izjavi potrdila, da so vse reprezentativne vrste uporabe aktivne snovi zelo problematične, obstaja namreč velika možnost onesnaženja podzemne vode s toksikološko pomembnimi metaboliti dimoksistrobina (505M08 in 505M09) v vseh geoklimatskih razmerah, ki jih predstavljajo scenariji ocenjevanja podzemne vode.

(12)

Komisija je Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo 8. decembra 2022 predložila osnutek poročila o obnovitvi aktivne snovi dimoksistrobin, 25. januarja 2023 pa osnutek te uredbe.

(13)

Komisija je vlagatelja pozvala, naj predloži pripombe k izjavi Agencije. Pozvala ga je tudi, naj v skladu s členom 14(1), tretji pododstavek, Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predloži pripombe k poročilu o obnovitvi odobritve. Vlagatelj je predložil pripombe, ki so bile natančno pregledane.

(14)

Kljub trditvam vlagatelja ni bilo mogoče odpraviti pomislekov glede končnega stanja in obnašanja dimoksistrobina v okolju ter njegove ekotoksikologije.

(15)

Na podlagi tega ni bilo ugotovljeno, da dimoksistrobin izpolnjuje merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Zato je primerno, da se odobritev navedene aktivne snovi ne obnovi.

(16)

Izvedbeno uredbo (EU) št. 540/2011 bi bilo treba torej ustrezno spremeniti.

(17)

Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/408 (7) je bil dimoksistrobin naveden na seznamu kandidatk za zamenjavo. Ker se odobritev dimoksistrobina ne obnovi, navedena uvrstitev na seznam ni več predmetna. Na podlagi tega bi bilo treba dimoksistrobin črtati iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/408.

(18)

Državam članicam bi bilo treba dati čas za preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo dimoksistrobin.

(19)

Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo dimoksistrobin in pri katerih države članice v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009 odobrijo prehodno obdobje, slednje ne bi smelo presegati 12 mesecev od datuma začetka veljavnosti te uredbe.

(20)

Obdobje odobritve aktivne snovi dimoksistrobin je bilo z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2023/115 (8) podaljšano do 31. januarja 2024, da bi se lahko postopek obnovitve odobritve zaključil pred njegovim iztekom. Ker pa je sklep o neobnovitvi odobritve sprejet pred iztekom navedenega podaljšanega obdobja odobritve, bi se morala ta uredba začeti uporabljati pred navedenim datumom.

(21)

Ta uredba ne preprečuje predložitve drugega zahtevka za odobritev aktivne snovi dimoksistrobin v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(22)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Neobnovitev odobritve aktivne snovi

Odobritev aktivne snovi dimoksistrobin se ne obnovi.

Člen 2

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

V delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 128 za dimoksistrobin črta.

Člen 3

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2015/408

Vnos za dimoksistrobin v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2015/408 se črta.

Člen 4

Prehodni ukrepi

Države članice do 31. januarja 2024 prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo dimoksistrobin kot aktivno snov.

Člen 5

Prehodno obdobje

Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, se izteče 31. julija 2024.

Člen 6

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 10. julija 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2006/75/ES z dne 11. septembra 2006 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS glede vključitve dimoksistrobina kot aktivne snovi (UL L 248, 12.9.2006, str. 3).

(3)  Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

(5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26). Navedena uredba je bila nadomeščena z Uredbo (EU) 2020/1740, vendar se še naprej uporablja za postopek obnovitve odobritve aktivnih snovi: (1) katerih obdobje odobritve se izteče pred 27. marcem 2024; (2) za katere je z uredbo, sprejeto 27. marca 2021 ali po navedenem datumu v skladu s členom 17 Uredbe (ES) št. 1107/2009, obdobje odobritve podaljšano do 27. marca 2024 ali poznejšega datuma.

(6)  EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2022. Izjava o oceni končnega stanja in obnašanja v okolju ter ekotoksikologije v okviru strokovnega pregleda pesticidov z aktivno snovjo dimoksistrobin. EFSA Journal (2022); 20(11): e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.

(7)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 z dne 11. marca 2015 o izvajanju člena 80(7) Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in pripravi seznama kandidatk za zamenjavo (UL L 67, 12.3.2015, str. 18).

(8)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2023/115 z dne 16. januarja 2023 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivne snovi dimoksistrobin (UL L 15, 17.1.2023, str. 13).