Člen 1

Družbi Tana-Chemie GmbH se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027673-0000 za dostopnost na trgu in uporabo enakega posameznega biocidnega proizvoda „APESIN Handaktiv“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 28. junija 2023 do 31. julija 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

PRILOGA

Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda

APESIN Handaktiv

Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0027673-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0027673-0000

1.   Upravne informacije

1.1   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

APESIN Handaktiv APESIN handactive F APESIN Handaktiv F

1.2   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja	Ime in priimek	tana-Chemie GmbH
	Naslov	Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija
Številka dovoljenja	EU-0027673-0000
Številka proizvoda R4BP	EU-0027673-0000
Datum dovoljenja	28.6.2023
Datum izteka veljavnosti dovoljenja	31.7.2032

1.3   Proizvajalec proizvoda

Ime proizvajalca	tana-Chemie GmbH
Naslov proizvajalca	Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija
Lokacije proizvodnje	Werner & Mertz GmbH & Co KG, Neualmerstr. 13, 5400 Hallein Avstrija Werner & Mertz GmbH, Rheinallee 96, 55120 Mainz Nemčija

1.4   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Naslov proizvajalca	Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija
Lokacije proizvodnje	OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Združene države Amerike

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	BASF SE
Naslov proizvajalca	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija
Lokacije proizvodnje	BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija

Aktivna snov	Propan-1-ol
Ime proizvajalca	SASOL Chemie GmbH & Co. KG
Naslov proizvajalca	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika
Lokacije proizvodnje	Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika

Aktivna snov	Propan-2-ol
Ime proizvajalca	INEOS Solvent Germany GmbH
Naslov proizvajalca	Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
Lokacije proizvodnje	INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemčija

2.   Sestava in formulacija proizvoda

2.1   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime	Ime IUPAC	Funkcija	Številka CAS	Številka EC	Vsebnost (%)
Propan-1-ol		Aktivna snov	71-23-8	200-746-9	30,0
Propan-2-ol		Aktivna snov	67-63-0	200-661-7	45,0

2.2   Vrsta formulacije

AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene

3.   Stavki o nevarnosti in previdnostni stavki

Stavki o nevarnosti

Vnetljiva tekočina in hlapi. Povzroča hude poškodbe oči. Lahko povzroči zaspanost ali omotico. Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.

Previdnostni stavki

Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano. Hraniti v tesno zaprti posodi. Ne vdihavati hlapov. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem. Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnik. Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem. Hraniti zaklenjeno. Odstraniti posodo ustreznem mestu za zbiranje odpadkov.

4.   Dovoljena(e) uporaba(e)

4.1   Opis uporabe

Preglednica 1

Uporaba # 1 – sredstvo za higiensko razkuževanje rok, tekoče

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	Ni relevantno.
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: bakterij Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: mikobakterio Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: kvasovk Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: virusov z ovojnico Razvojni stadij: Ni podatkov
Področje uporabe	Notranjost, znotraj — bolnišnice in druge ustanove zdravstvenega varstva, reševalna vozila, ambulante, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu); — bolnišnične menze, večje kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni obrati in laboratoriji: sredstvo za higiensko razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani. — samo za profesionalno uporabo.
Način(-i) uporabe	Metoda: Ročni nanos Podroben opis: vtiranje
Odmerki in pogostost uporabe	Odmerek: Doziranje: Vsaj 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega) Čas delovanja: 30 s Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov. Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno.
Skupina(-e) uporabnikov	Industrijski Poklicni
Velikosti in material embalaže	100, 125, 500, 1 000 ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilen (PP); 5 000 ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE. 500 ml in 1 000 ml v prozorni, lahki plastenki iz HDPE z razpršilko iz PP.

4.1.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za higiensko razkuževanje rok na roke nanesite 3 ml izdelka in jih drgnite 30 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo

4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.2   Opis uporabe

Preglednica 2

Uporaba # 2 – sredstvo za kirurško razkuževanje rok, tekoče

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno	Ni relevantno.
Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)	Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: bakterij Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: mikobakterio Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: kvasovk Razvojni stadij: Ni podatkov Znanstveno ime: Ni podatkov Splošno ime: virusov z ovojnico Razvojni stadij: Ni podatkov
Področje uporabe	Notranjost, znotraj — Izdelek se lahko uporablja kot sredstvo za kirurško razkuževanje rok v bolnišnicah in drugih ustanovah zdravstvenega varstva: sredstvo za kirurško razkuževanje rok nanesite na vidno čiste in suhe dlani in podlakti. — Samo za profesionalno uporabo.
Način(-i) uporabe	Metoda: Ročni nanos Podroben opis: vtiranje
Odmerki in pogostost uporabe	Odmerek: Doziranje: Vtrite zadostno količino z nanosi po 3 ml (uporabljajte dozatorje: na primer nastavljene na 1,5 ml na poteg, 3 ml na dva potega). Čas delovanja: 90 s Redčenje (%): Izdelek, pripravljen za uporabo Število in časovni razpored uporabe: Število in časovna razporeditev nanosov nista omejena. Med nanosi ni treba upoštevati varnostnih intervalov. Izdelek se lahko uporablja kadar koli in tako pogosto, kot je potrebno.
Skupina(-e) uporabnikov	Poklicni
Velikosti in material embalaže	100, 125, 500, 1 000 ml v prozornih/belih plastenkah iz polietilen visoke gostote (HDPE) s pokrovčki z zapiralom iz polipropilen (PP); 5 000 ml prozorna/bela posoda iz HDPE s pokrovčkom z navojem iz HDPE. 500 ml in 1 000 ml v prozorni, lahki plastenki iz HDPE z razpršilko iz PP.

4.2.1   Uporaba - posebna navodila za uporabo

Izdelke je mogoče nanesti neposredno, ali jih uporabiti v dozerju ali z razpršilko.

Za kirurško razkuževanje rok nanesite toliko 3-ml odmerkov izdelka, kot je treba, da jih drgnete 90 sekund.

Ne polnite ponovno.

4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glejte splošna navodila za uporabo

4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glejte splošna navodila za uporabo

4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glejte splošna navodila za uporabo

5.   Splošna navodila za uporabo (1)

5.1   Navodila za uporabo

Samo za profesionalno uporabo.

5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Hraniti izven dosega otrok.

Izogibajte se stiku z očmi.

5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Splošni ukrepi prve pomoči: Prizadeto osebo umaknite iz kontaminiranega območja. V primeru slabega počutja poiščite zdravniško pomoč. Če lahko, zdravniku pokažite ta list.

PRI VDIHAVANJU: Umaknite se na svež zrak in počivajte v položaju, kjer lahko zlahka dihate. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

V PRIMERU STIKA S KOŽO: Kožo nemudoma sperite z obilico vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Kožo spirajte z vodo še nadaljnjih 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

PRI STIKU Z OČMI: Oči nemudoma začnite spirati z vodo in jih spirajte nekaj minut. Če jih uporabljate in to lahko zlahka storite, odstranite kontaktne leče. Nadaljujte s spiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Informacije za zdravstvene delavce/zdravnike:

V primeru izpostavljenosti oči alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljična kislina ali propionska kislina, je treba na poti do zdravnika oči stalno izpirati.

PRI ZAUŽITJU: Usta nemudoma izperite. Če prizadeta oseba lahko požira, ji dajte pijačo. NE sprožajte bruhanja. Pokličite 112/reševalno vozilo za zdravniško pomoč.

Ukrepi pri nenamernem izpustu:

Če lahko to varno storite, ustavite iztekanje. Odstranite vire vžiga. Bodite še posebej previdni, da se izognete naboju statične elektrike. Odprti plameni niso dovoljeni. Kajenje ni dovoljeno.

Preprečiti vnos v kanalizacijske cevi in javne vodne površine.

Obrisati z vpojnim materialom (npr. krpo). Razlitja takoj, ko je mogoče, vsrkati z inertnimi trdnimi snovmi, kot je glina ali diatomejska zemlja. Mehanska odstranitev (pometanje, z lopato). Odstranjevanje v skladu z ustreznim lokalnimi predpisi.

5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Odstranjevanje mora potekati v skladu z uradnimi predpisi. Ne izpraznjevati v odtoke. Ne odstranjevati med gospodinjske odpadke. Vsebino/posodo zavrzite na ustreznem mestu za zbiranje odpadkov. Pred odstranjevanjem v celoti izpraznite embalažo. Ko so popolnoma prazne, je mogoče posode reciklirati tako kot vsako drugo embalažo.

5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Rok uporabnosti: 24 mesecev

Hraniti na suhem, hladnem in dobro prezračenem mestu. Posoda naj bo tesno zaprta. Hraniti stran od neposredne sončne svetlobe.

Priporočena temperatura shranjevanja: 0–30 °C

Ne shranjevati pri temperaturah, nižjih od 0 °C.

Ne shranjevati v bližini hrane, pijač in živalske krme. Hraniti ločeno od vnetljivih materialov.

6.   Druge informacije

---

(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.