|
23.1.2023 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 20/1 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/147
z dne 20. januarja 2023
o spremembi prilog II, III in V k Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 glede mejnih vrednosti ostankov za ciromazin, topramezon in triflumizol v ali na nekaterih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (1) in zlasti člena 14(1), točka (a), in člena 18(1), točka (b), Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Mejne vrednosti ostankov (v nadaljnjem besedilu: MRL) za ciromazin, topramezon in triflumizol so bile določene v Prilogi II in delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005, odvisno od proizvoda. |
|
(2) |
Odobritev ciromazina kot aktivne snovi za fitofarmacevtska sredstva je prenehala veljati 31. decembra 2019, za njeno obnovitev pa ni bil vložen noben zahtevek. Vendar je ciromazin tudi farmakološko aktivna snov v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, MRL za navedeno snov v proizvodih iz ovac (razen mleka) pa so bile določene na podlagi priporočil Evropske agencije za vrednotenje zdravil (2) v Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (3). Navedene MRL bi bilo treba ohraniti na obstoječih ravneh, da se zajame izpostavljenost zaradi uporabe v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini pri ovcah. Za vse druge proizvode je primerno črtati zadevne MRL, določene za ciromazin v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005, v skladu s členom 14(1)(a) v povezavi s členom 17 navedene uredbe. |
|
(3) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je izvedla oceno tveganja pesticidov z aktivno snovjo topramezon za uporabe, ki jih je vlagatelj predlagal leta 2014 (4). Leta 2020 so bili umaknjeni vsi zahtevki za obnovitev odobritve aktivne snovi topramezon, postopek obnovitve pa se je zaključil z neodobritvijo topramezona (5). Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo topramezon, so bile razveljavljene. Zato je primerno znižati MRL, določene za topramezon v delu A Priloge III k Uredbi (ES) št. 396/2005, do meje določljivosti in zadevne meje določljivosti navesti v Prilogi V k navedeni uredbi v skladu s členom 14(1)(a) v povezavi s členom 17 navedene uredbe. |
|
(4) |
Odobritev triflumizola je prenehala veljati 30. junija 2020, za njeno obnovitev pa in ni bil vložen noben zahtevek. Vse obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo triflumizol, so bile razveljavljene. Zato je primerno znižati MRL, določene za triflumizol v Prilogi II k Uredbi (ES) št. 396/2005, do meje določljivosti in zadevne meje določljivosti navesti v Prilogi V k navedeni uredbi v skladu s členom 14(1)(a) v povezavi s členom 17 navedene uredbe. |
|
(5) |
Komisija se je glede potrebe po prilagoditvi nekaterih mej določljivosti posvetovala z referenčnimi laboratoriji Evropske unije za ostanke pesticidov. Za vse aktivne snovi, ki jih zajema ta uredba, so navedeni laboratoriji predlagali meje določljivosti za posamezne proizvode, ki jih je mogoče analizno doseči. |
|
(6) |
Upoštevane so bile pripombe, ki so jih glede novih MRL v okviru posvetovanj v Svetovni trgovinski organizaciji izrazili trgovinski partnerji Unije. |
|
(7) |
Uredbo (ES) št. 396/2005 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(8) |
Zaradi omogočanja običajnega trženja, predelave in uporabe proizvodov se za vse aktivne snovi, zajete v tej uredbi, ta uredba ne bi smela uporabljati za proizvode, ki so bili proizvedeni v Uniji ali uvoženi v Unijo pred začetkom uporabe spremenjenih MRL in za katere informacije kažejo, da se ohranja visoka raven varstva potrošnikov. |
|
(9) |
Državam članicam, tretjim državam in nosilcem živilske dejavnosti bi bilo treba pred začetkom uporabe spremenjenih MRL omogočiti primerno obdobje, da se bodo lahko prilagodili in izpolnjevali zahteve, ki bodo nastale ob spremembi MRL. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Različica Uredbe (ES) št. 396/2005 pred spremembami s to uredbo se še naprej uporablja za proizvode, ki so bili proizvedeni v Uniji ali uvoženi v Unijo pred 12. avgustom 2023.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se šest mesecev od dneva začetka veljavnosti te uredbe.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 20. januarja 2023
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 70, 16.3.2005, str. 1.
(2) Zbirno poročilo Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini. Evropska agencija za vrednotenje zdravil, zdravil za uporabo v veterinarski medicini in inšpekcijskih pregledov. EMEA/MRL/606/99-Final. Junij 1999.
(3) Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1).
(4) Evropska agencija za varnost hrane (EFSA), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance topramezon (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo topramezon). EFSA Journal 2014; 12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/79 z dne 27. januarja 2021 o neodobritvi aktivne snovi topramezon v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 29, 28.1.2021, str. 8).
PRILOGA
Priloge II, III in V k Uredbi (ES) št. 396/2005 se spremenijo:
|
(1) |
Priloga II se spremeni:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
v delu A Priloge III se stolpec za topramezon črta; |
|
(3) |
v Prilogi V se dodata naslednja stolpca za topramezon in triflumizol: „ Ostanki pesticidov in mejne vrednosti ostankov (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(1) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.
((*)) Označuje spodnjo mejo analiznega določanja.
(2) Za popoln seznam proizvodov rastlinskega in živalskega izvora, za katere veljajo MRL, se je treba sklicevati na Prilogo I.