IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/53

z dne 4. januarja 2023

o dovoljenju za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)	V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)	Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ ter funkcionalni skupini „regulatorji kislosti“ in „pospeševalci higienskih razmer“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 29. junija 2022 (2) ugotovila, da pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivih učinkov na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da se šteje za povzročitelja preobčutljivosti dihal, vendar ni dražilen za oči/kožo ali povzročitelj preobčutljivosti kože. Agencija je nadalje ugotovila, da pripravek kaže potencial za zmanjšanje vrednosti pH in rasti koliformnih bakterij v tekoči krmi. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Ocena pripravka iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega pripravka. Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

(6)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

1. Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „regulatorji kislosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

2. Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci higienskih razmer“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. januarja 2023

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2) EFSA Journal 2022;20(8):7424.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: regulatorji kislosti.

4d1712

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Sestava dodatka

pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g

v trdni obliki

vse živalske vrste

–

1 x 109

–

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Dodatek se uporablja samo v kašastih krmnih mešanicah, namenjenih za pripravo tekoče krme na kmetiji, in/ali v trdnih posamičnih krmilih, namenjenih za pripravo tekoče krme na kmetiji.

3.	Uporablja se lahko v krmi, ki vsebuje naslednje dovoljene kokcidiostatike: halofuginon, diklazuril, dekokvinat in nikarbazin.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.

24.1.2033

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Pediococcus acidilactici CNCM I-4622.

Analizna metoda (1)

Štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15786).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) ali metode sekvenciranja DNK.

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU dodatka/kg sveže snovi

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: pospeševalci higienskih razmer (zmanjšanje rasti koliformnih bakterij).

4d1712

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Sestava dodatka

pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g

v trdni obliki

vse živalske vrste

–

1 x 109

–

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2	Dodatek se uporablja samo v kašastih krmnih mešanicah, namenjenih za pripravo tekoče krme na kmetiji, in/ali v trdnih posamičnih krmilih, namenjenih za pripravo tekoče krme na kmetiji.

3.	Uporablja se lahko v krmi, ki vsebuje naslednje dovoljene kokcidiostatike: halofuginon, diklazuril, dekokvinat in nikarbazin.

24.1.2033

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Pediococcus acidilactici CNCM I-4622.

Analizna metoda (2)

Štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15786).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) ali metode sekvenciranja DNK.

(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.