(1)

Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Navedeni seznam vključuje (RS)-3-alil-2-metil-4-oksociklopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciklopropankarboksilat (zmes 4 izomerov: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (v nadaljnjem besedilu: d-aletrin) (št. CAS: 231937-89-6).

(2)

D-aletrin je bil ocenjen za uporabo v biocidnih proizvodih 18. vrste proizvodov (insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012.

(3)

Nemčija je bila imenovana za državo članico poročevalko in njen pristojni ocenjevalni organ je Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) 11. januarja 2017 predložil poročilo o oceni skupaj s svojimi ugotovitvami. Po predložitvi poročila so na tehničnih sestankih, ki jih je organizirala Agencija, potekale razprave.

(4)

Mnenje Agencije o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Ta odbor je 12. oktobra 2021 (3) v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa sprejel mnenje Agencije.

(5)

Glede na mnenje Agencije ni pričakovati, da biocidni proizvodi vrste proizvodov 18, ki vsebujejo d-aletrin, izpolnjujejo merila iz člena 19(1), točka (b)(iii) in točka (iv), Uredbe (EU) št. 528/2012.

(6)

Agencija je v svojem mnenju navedla, da predlagane referenčne specifikacije, določene na podlagi podatkov, ki jih je predložil eden od vlagateljev, niso v skladu s sestavo materiala, uporabljenega pri testiranju za pridobitev toksikoloških podatkov, ki so jih predložili vlagatelji. Zato na podlagi podatkov, predloženih v vlogah, ni bilo mogoče ugotoviti, ali bi reprezentativni biocidni proizvodi lahko izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b), Uredbe (EU) št. 528/2012.

(7)

Glede na mnenje Agencije je bilo na podlagi razpoložljivih toksikoloških podatkov ugotovljeno nesprejemljivo tveganje za širšo javnost zaradi sekundarne izpostavljenosti genotoksičnim fotometabolitom, ki so nastali po uporabi reprezentativnih proizvodov.

(8)

Poleg tega je bilo v skladu z mnenjem Agencije ugotovljeno nesprejemljivo tveganje za okolje, in sicer za vodni ekosistem (površinske vode in usedline) in tla.

(9)

Ob upoštevanju tveganj za zdravje ljudi in okolje za nobenega od reprezentativnih biocidnih proizvodov, predloženih v vlogah, ni bilo mogoče ugotoviti varne uporabe.

(10)

Pogoji za odobritev d-aletrina iz člena 4(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 zato niso izpolnjeni.

(11)

Ob upoštevanju mnenja Agencije d-aletrina ni primerno odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 18.

(12)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –