|
2.9.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 228/17 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1452
z dne 1. septembra 2022
o dovoljenju za 3-etilciklopentan-1,2-dion, 4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-on, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-on, evgenol, 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzen, α-pentilcinamaldehid, α-heksilcinamaldehid in 2-acetilpiridin kot krmne dodatke za nekatere živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo. |
|
(2) |
Snovi 3-etilciklopentan-1,2-dion, 4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-on, 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-on, evgenol, 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzen, α-pentilcinamaldehid, α-heksilcinamaldehid in 2-acetilpiridin so bile v skladu z Direktivo 70/524/EGS odobrene brez časovne omejitve kot krmni dodatki za vse živalske vrste. Navedene snovi so bile v skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisane v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi. |
|
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bilo vloženih več zahtevkov za ponovno oceno pripravka iz 3-etilciklopentan-1,2-diona, α-pentilcinamaldehida, α-heksilcinamaldehida in 2-acetilpiridina za vse živalske vrste, iz evgenola in 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzena za vse živalske vrste, razen perutnine in rib, ter iz 4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona in 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-ona za mačke in pse. |
|
(4) |
Vložnik je zahteval, da se dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Navedenim zahtevkom so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Vložnik je zahteval dovoljenje za uporabo dodatkov tudi v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 za aromatične snovi ne dopušča dovoljenja za uporabo v vodi za pitje. Zato uporaba teh dodatkov v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena. |
|
(6) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 15. novembra 2011 (3), 13. junija 2012 (4), 26. januarja 2016 (5), 19. oktobra 2016 (6) in 6. decembra 2016 (7) ugotovila, da dodatki pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivih učinkov na zdravje živali, zdravje potrošnikov ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da so v zvezi z navedenimi dodatki priznane nevarnosti za stik s kožo in očmi ter izpostavljenost dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
|
(7) |
Agencija je ugotovila, da so dodatki na splošno priznani kot arome za živila, njihova funkcija v krmi pa je v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(8) |
Ocena dodatkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi, kot so opredeljene v Prilogi k tej uredbi. |
|
(9) |
Za boljši nadzor bi bilo treba določiti nekatere omejitve in pogoje. Na oznaki krmnih dodatkov bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije. |
|
(10) |
Dejstvo, da uporaba dodatkov kot aromatičnih snovi v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njihove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode. |
|
(11) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevne snovi, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja. |
|
(12) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snovi iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodni ukrepi
1. Snovi iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedene snovi, proizvedeni in označeni pred 22. marcem 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 22. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo navedene snovi iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 22. septembrom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 22. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo navedene snovi iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 22. septembrom 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 22. septembrom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 1. septembra 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi
(UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2786.
(5) EFSA Journal 2016;14(2):4390.
(6) EFSA Journal 2016;14(11):4618.
(7) EFSA Journal 2017;15(2):4672.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||||
|
2b07057 |
3-etilciklopentan-1,2-dion |
Sestava dodatka pripravek iz 3-etilciklopentan-1,2-diona Lastnosti aktivne snovi 3-etilciklopentan-1,2-dion Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: > 90 % Kemijska formula: C7H10O2 št. CAS: 21835-01-8 št. FLAVIS: 07.057 |
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||
|
Analizna metoda (1) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-on |
Sestava dodatka 4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-on Lastnosti aktivne snovi 4-hidroksi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-on Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: 98 % Kemijska formula: C6H8O3 št. CAS: 3658-77-3 št. FLAVIS: 13.010 |
mačke in psi |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analizna metoda (2) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||
|
2b13042 |
4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-on |
Sestava dodatka 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-on Lastnosti aktivne snovi 4,5-dihidro-2-metilfuran-3(2H)-on Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: 97 % Kemijska formula: C5H8O2 št. CAS: 3188-00-9 št. FLAVIS: 13.042 |
mačke in psi |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analizna metoda (3) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||
|
2b04003 |
evgenol |
Sestava dodatka evgenol Lastnosti aktivne snovi evgenol Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: > 98 % Kemijska formula: C10H12O2 št. CAS: 97-53-0 št. FLAVIS: 04.003 |
vse živalske vrste, razen perutnine in rib |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analizna metoda (4) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
|
– |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||
|
2b04010 |
1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzen |
Sestava dodatka 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzen Lastnosti aktivne snovi 1-metoksi-4-(prop-1(trans)-enil)benzen Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: > 99 % Kemijska formula: C10H12O št. CAS: 4180-23-8 št. FLAVIS: 04.010 |
vse živalske vrste, razen perutnine in rib |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||
|
Analizna metoda (5) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05040 |
α-pentilcinamaldehid |
Sestava dodatka α-pentilcinamaldehid Lastnosti aktivne snovi α-pentilcinamaldehid Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: najmanj 97 % Kemijska formula: C14H18O št. CAS: 122-40-7 št. FLAVIS: 05.040 |
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analizna metoda (6) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05041 |
α-heksilcinamaldehid |
Sestava dodatka α-heksilcinamaldehid Lastnosti aktivne snovi α-heksilcinamaldehid Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: 95 % Kemijska formula: C15H20O št. CAS: 101-86-0 št. FLAVIS: 05.041 |
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analizna metoda (7) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||
|
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
||||||||||||||||||||||||
|
2b14038 |
2-acetilpiridin |
Sestava dodatka 2-acetilpiridin Lastnosti aktivne snovi 2-acetilpiridin Pridobljen s kemijsko sintezo. Čistost: > 97 % Kemijska formula: C7H7ON št. CAS: 1122-62-9 št. FLAVIS: 14.038 |
vse živalske vrste |
– |
– |
– |
|
22. september 2032 |
||||||||||||||||
|
Analizna metoda (8) Za določanje dodatka v mešanicah arom:
|
||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(5) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(7) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.