12.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 211/83 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1393
z dne 11. avgusta 2022
o spremembi Uredbe (ES) št. 1881/2006 glede mejnih vrednosti delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) v konopljinih semenih in iz njih pridobljenih proizvodih
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 315/93 z dne 8. februarja 1993 o določitvi postopkov Skupnosti za kontaminate v hrani (1) in zlasti člena 2(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 (2) določa mejne vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih. |
(2) |
Odbor Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za onesnaževala v prehranski verigi je leta 2015 sprejel znanstveno mnenje o tveganjih za zdravje ljudi v zvezi s prisotnostjo tetrahidrokanabinola (THC) v mleku in drugih živilih živalskega izvora (3). THC, natančneje Δ9-THC, je najpomembnejši sestavni del rastline konoplje Cannabis sativa. Agencija je določila akutni referenčni odmerek (ARfD) v višini 1 μg Δ9-THC/kg telesne teže. |
(3) |
Za pridobitev več podatkov o prisotnosti Δ9-THC in drugih relevantnih nepsihoaktivnih predhodnih sestavin v živilih, pridobljenih iz konoplje, in živilih, ki vsebujejo konopljo ali sestavine, pridobljene iz konoplje, je bilo sprejeto Priporočilo Komisije (EU) 2016/2115 (4). |
(4) |
Agencija je 7. januarja 2020 objavila znanstveno poročilo o oceni akutne izpostavljenosti ljudi Δ9-THC (5), pri čemer je upoštevala podatke o prisotnosti, pridobljene na podlagi Priporočila (EU) 2016/2115. V nekaterih ocenah akutne izpostavljenosti je bil ARfD v višini 1 μg/kg telesne teže presežen. Čeprav se pričakuje, da ocene izpostavljenosti precenjujejo akutno izpostavljenost Δ9-THC v Uniji, pa trenutna izpostavljenost Δ9-THC predstavlja potencialno tveganje za zdravje. |
(5) |
Zato bi bilo treba določiti mejne vrednosti za konopljina semena in iz konopljinih semen pridobljene proizvode, da se zagotovi visoka raven varovanja zdravja ljudi. Ker se delta-9-tetrahidrokanabinolna kislina (Δ9-THCA) lahko s predelavo pretvori v (Δ9-THC), bi bilo treba določiti mejne vrednosti za vsoto Δ9-THC in Δ9-THCA, izraženo kot ekvivalenti Δ9-THC. |
(6) |
Uredbo (ES) št. 1881/2006 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(7) |
Da se gospodarskim subjektom omogoči priprava na nova pravila, uvedena s to uredbo, je primerno zagotoviti razumen čas do uporabe mejnih vrednosti. Prav tako je primerno določiti prehodno obdobje za živila, ki so bila zakonito dana v promet pred datumom začetka uporabe te uredbe. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Uredbi (ES) št. 1881/2006 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Živila iz Priloge, zakonito dana na trg pred 1. januarjem 2023, lahko ostanejo na trgu do njihovega minimalnega roka trajanja ali roka uporabe.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. januarja 2023.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 11. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 37, 13.2.1993, str. 1.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 z dne 19. decembra 2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih (UL L 364, 20.12.2006, str. 5).
(3) European Food Safety Authority (EFSA) Journal 2015;13(6):4141.
(4) Priporočilo Komisije (EU) 2016/2115 z dne 1. decembra 2016 o spremljanju prisotnosti Δ9-tetrahidrokanabinola, njegovih predhodnih sestavin in drugih kanabinoidov v živilih (UL L 327, 2.12.2016, str. 103).
(5) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), Arcella D., Cascio C. in Mackay K., 2020. Acute human exposure assessment to tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) (Ocena akutne izpostavljenosti ljudi tetrahidrokanabinolu (Δ9-THC)). EFSA Journal 2020;18(1):5953, 41 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5953.
PRILOGA
V oddelku 8 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006 se doda naslednji vnos 8.6:
Živila |
Mejna vrednost (mg/kg) |
|
„8.6 |
Ekvivalenti delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) (*1) |
|
8.6.1 |
konopljina semena |
3,0 |
8.6.2 |
zmleta konopljina semena, (delno) razmaščeno konopljino seme in drugi proizvodi, pridobljeni/predelani iz konopljinih semen (*2), z izjemo proizvodov iz 8.6.3 |
3,0 |
8.6.3 |
olje iz konopljinega semena |
7,5 |
(*1) Mejna vrednost se nanaša na vsoto delta-9-tetrahidrokanabinola (Δ9-THC) in delta-9-tetrahidrokanabinolne kisline (Δ9-THCA), izraženo kot Δ9-THC. Za vrednost Δ9-THCA se uporabi faktor 0,877, mejna vrednost pa se nanaša na vsoto Δ9-THC + 0,877 × Δ9-THCA (v primeru ločenega določanja in količinske opredelitve Δ9-THC in Δ9-THCA).
(*2) Proizvodi, pridobljeni/predelani iz konopljinih semen, so proizvodi, pridobljeni/predelani izključno iz konopljinih semen.“.