IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1374

z dne 5. avgusta 2022

o dovoljenju za kalijev diformat kot krmni dodatek za odstavljene pujske, prašiče pitance in svinje ter razveljavitvi Izvedbene uredbe (EU) št. 333/2012

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj.

(2)	Kalijev diformat je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 333/2012 (2) dovoljen kot krmni dodatek za vse živalske vrste za obdobje 10 let.

(3)

V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za podaljšanje dovoljenja za kalijev diformat kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. Zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) navedene uredbe. Vložnik je pozneje umaknil zahtevek za vse živalske vrste, razen za odstavljene pujske, prašiče pitance in svinje.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2022 (3) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je poleg tega ugotovila, da kalijev diformat nima škodljivega učinka na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da je dodatek dražilen za oči, ne more pa skleniti, ali je dodatek lahko dražilen za kožo ali povzročitelj preobčutljivosti dihal ali kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je potrdila tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)	Ocena kalijevega diformata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoljenje za uporabo navedenega dodatka podaljšati.

(6)	Zaradi podaljšanja dovoljenja za kalijev diformat kot krmni dodatek bi bilo treba Izvedbeno uredbo (EU) št. 333/2012 razveljaviti.

(7)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje za snov iz Priloge, ki je uvrščena v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „konzervansi“, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Izvedbena uredba (EU) št. 333/2012 se razveljavi.

Člen 3

Prehodni ukrepi

1. Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 28. februarjem 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 28. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 28. avgustom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 28. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.

3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 28. avgustom 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 28. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 5. avgusta 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 333/2012 z dne 19. aprila 2012 o izdaji dovoljenja za pripravek kalijevega diformata kot krmni dodatek za vse živalske vrste in spremembi Uredbe (ES) št. 492/2006 (UL L 108, 20.4.2012, str. 3).

(3) EFSA Journal 2022;20(3):7167.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: tehnološki dodatki. Funkcionalna skupina: konzervansi.

1a237a

kalijev diformat

Sestava dodatka:

kalijev diformat: 50 ± 5 %

V tekoči obliki (50 : 50 razredčeno v vodi)

Lastnosti aktivne snovi:

kalijev diformat

C2H3O4K

št. CAS: 20642-05-1

št. EINECS: 243-934-6

Pridobljen s kemijsko sintezo.

Analizna metoda (1):

Za določanje kalijevega diformata (kot skupne mravljične kisline) v krmnem dodatku, premiksu in krmnih mešanicah:

—	ionska kromatografija z detekcijo na osnovi prevodnosti (IC-CD) – EN 17294.

Za določanje kalija v krmnem dodatku:

—	atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) – EN ISO 6869 ali

—	atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) – EN 15510.

svinje

12 000

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja.

2.	Dovoljeno samo v surovih ribah in ribjih stranskih proizvodih za uporabo v krmi, ki vsebuje največ 9 000 mg kalijevega diformata kot aktivne snovi na kilogram surove ribe.

Najvišja vsebnost kalijevega diformata je 6 000 mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage za odstavljene pujske in prašiče pitance ter 12 000 mg/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage za svinje, ne glede na to, ali se uporablja kot konzervans ali v kombinaciji z drugimi viri kalijevega diformata.

4.	Mešanica različnih virov mravljične kisline ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah, ki znaša 10 000 mg/kg popolne krmne mešanice za odstavljene pujske, prašiče pitance in svinje.

V navodilih za uporabo dodatka, premiksa in z njim povezane krme za živali za proizvodnjo živil je treba navesti naslednje:

„Sočasna uporaba različnih organskih kislin ali njihovih soli je kontraindicirana, kadar se ena ali več navedenih kislin ali soli uporablja pri najvišji dovoljeni vsebnosti ali blizu nje.“

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči, kožo in dihala.

28.8.2032

odstavljeni pujski

prašiči pitanci

–

6 000

(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.