|
5.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 205/230 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1365
z dne 4. avgusta 2022
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) ter zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil. |
|
(2) |
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil. |
|
(3) |
Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, kot odobreno novo živilo. |
|
(4) |
V skladu s členom 4(2) Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3) je bilo za olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, odobreno dajanje na trg kot novo živilo za uporabo v številnih živilih. |
|
(5) |
Z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2015/546 (4) so bili spremenjeni pogoji uporabe olja iz Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA. Zlasti je bila razširjena uporaba olja iz Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, na dodatna živila, in sicer prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5). |
|
(6) |
Družba DSM Nutritional Products (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 8. decembra 2021 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila vlogo za spremembo pogojev uporabe novega živila olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA. Vložnik je zahteval razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, na ribam podobne izdelke in mesnim izdelkom podobne izdelke, namenjene splošni populaciji, v vrednostih 300 mg/100 g oziroma 300 mg/100 g. |
|
(7) |
Komisija meni, da zahtevana posodobitev seznama Unije ne bo imela učinka na zdravje ljudi in da ocena varnosti Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 ni potrebna. Z zahtevano razširitvijo uporabe bodo vnosi olja iz Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, v kombinaciji z vnosi trenutno odobrenih uporab novega živila primerljivi z vnosi, ki jih je Agencija (6) ocenila kot varne in na podlagi katerih je bila z Izvedbenim sklepom (EU) 2015/546 odobrena razširitev uporabe olja iz Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA. Zato je primerno spremeniti pogoje uporabe novega živila olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, z razširitvijo njegove uporabe na ribam podobne izdelke in mesnim izdelkom podobne izdelke. |
|
(8) |
Informacije v vlogi vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so spremembe pogojev uporabe novega živila v skladu s pogoji iz člena 12 Uredbe (EU) 2015/2283 in bi jih bilo treba odobriti. |
|
(9) |
V skladu s tem bi bilo treba torej spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
(3) Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
(4) Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2015/546 z dne 31. marca 2015 o odobritvi razširitve uporabe olja iz mikroalg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 90, 2.4.2015, str. 11).
(5) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
(6) Znanstveno mnenje o razširitvi uporabe olja iz alg Schizochytrium sp., bogatega z DHA in EPA, kot nove živilske sestavine (EFSA Journal 2014;12(10):3843).
PRILOGA
V tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se vnos za olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA, nadomesti z naslednjim:
|
Odobreno novo živilo |
Pogoji za uporabo novih živil |
Dodatne posebne zahteve za označevanje |
Druge zahteve |
Varstvo podatkov |
|
|
„Olje iz Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA |
Določena kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni DHA in EPA skupaj |
Poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, je ‚olje iz mikroalg Schizochytrium sp., bogato z DHA in EPA‘.“ |
|
|
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za odraslo populacijo, razen nosečnic in doječih mater |
3 000 mg/dan |
||||
|
prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, za nosečnice in doječe matere |
450 mg/dan |
||||
|
živila za posebne zdravstvene namene, kot so opredeljena v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
v skladu s posebnimi prehranskimi zahtevami oseb, ki so jim proizvodi namenjeni |
||||
|
popolni prehranski nadomestki za nadzor nad telesno težo, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013, in nadomestni obroki za nadzor nad telesno težo |
250 mg/obrok |
||||
|
pijače na osnovi mleka in podobni izdelki, namenjeni majhnim otrokom |
200 mg/100 g |
||||
|
živila na osnovi predelanih žit ter otroška hrana za dojenčke in majhne otroke, kot so opredeljeni v Uredbi (EU) št. 609/2013 |
|||||
|
živila, namenjena osebam z visoko energijsko porabo, predvsem športnikom |
|||||
|
živila, na katerih so navedene izjave o odsotnosti ali zmanjšani prisotnosti glutena v skladu z zahtevami Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 828/2014 |
|||||
|
pekovski izdelki (kruh, štručke in sladki piškoti) |
|||||
|
žitni kosmiči za zajtrk |
500 mg/100 g |
||||
|
maščobe za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
mlečnim izdelkom podobni izdelki, razen pijač |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za izdelke iz sojinega mleka in nadomestkov mleka (razen pijač) |
||||
|
mlečni izdelki, razen pijač na osnovi mleka |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za mlečne izdelke (vključno z izdelki iz mleka, svežega sira in jogurta; razen pijač) |
||||
|
brezalkoholne pijače (vključno s pijačami iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov in pijačami na osnovi mleka) |
80 mg/100 g |
||||
|
žitne/hranilne ploščice |
500 mg/100 g |
||||
|
mazave maščobe in prelivi |
600 mg/100 g |
||||
|
ribam podobni izdelki |
300 mg/100 g |
||||
|
mesnim izdelkom podobni izdelki |
300 mg/100 g |
||||