4.4.2022   

SL

Uradni list Evropske unije

L 105/7


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/527

z dne 1. aprila 2022

o izdaji dovoljenja Unije za posamezen biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) in zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Družba Procter & Gamble Services Company NV je 11. decembra 2018 pri Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljenjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za posamezen biocidni proizvod „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ vrste proizvoda 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Belgije, da se ta strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-ER045796-14.

(2)

„ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ kot aktivno snov, ki je vključena na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012, vsebuje aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita.

(3)

Ocenjevalni pristojni organ je Agenciji 25. novembra 2020 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve ocenjevanja.

(4)

Agencija je 5. julija 2021 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) za „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ in končno poročilo o oceni posameznega biocidnega proizvoda v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.

(5)

V mnenju je ugotovljeno, da je „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ posamezen biocidni proizvod v smislu člena 3(1), točka (r), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičen do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob zagotavljanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) navedene uredbe.

(6)

Agencija je Komisiji 30. julija 2021 predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012.

(7)

Komisija se strinja z mnenjem Agencije in zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Družbi Procter & Gamble Services Company NV se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0026814-0000 za dostopnost na trgu in uporabo posameznega biocidnega proizvoda „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.

Dovoljenje Unije velja od 24. aprila 2022 do 31. marca 2032.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 1. aprila 2022

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1.

(2)  Mnenje ECHA z dne 16. junija 2021 o dovoljenju Unije za biocidni proizvod „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation


PRILOGA

Povzetek lastnosti biocidnega proizvoda

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)

Številka dovoljenja: EU-0026814-0000

Številka proizvoda R4BP: EU-0026814-0000

1.   UPRAVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovska imena proizvoda

Trgovsko ime

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

1.2.   Imetnik dovoljenja

Ime in naslov imetnika dovoljenja

Ime in priimek

Procter & Gamble Services Company NV

Naslov

Temselaan 100, 1853 Brussels Belgija

Številka dovoljenja

EU-0026814-0000

Številka proizvoda R4BP

EU-0026814-0000

Datum dovoljenja

24. april 2022

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

31. marec 2032

1.3.   Proizvajalec proizvoda

Ime proizvajalca

Sutter Industries S.p.A

Naslov proizvajalca

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italija

Lokacije proizvodnje

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italija

1.4.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi

Aktivna snov

Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita

Ime proizvajalca

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

Naslov proizvajalca

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italija

Lokacije proizvodnje

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italija

2.   SESTAVA IN FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kakovostne in količinske informacije o sestavi proizvoda

Splošno ime

Ime IUPAC

Funkcija

Številka CAS

Številka EC

Vsebnost (%)

Aktivni klor, sproščen iz natrijevega hipoklorita

 

Aktivna snov

 

 

9,05

Natrijev hipoklorit

Natrijev hipoklorit

Neaktivna snov

7681-52-9

231-668-3

9,5

2.2.   Vrsta formulacije

SL - topen koncentrat

3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI

Stavki o nevarnosti

V stiku s kislinami se sprošča strupen plin.

Lahko je jedko za kovine.

Povzroča hude opekline kože in poškodbe oči.

Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.

Previdnostni stavki

Hraniti samo v originalni embalaži.

Ne vdihavati hlapov.

Po uporabi roke temeljito umiti.

Preprečiti sproščanje v okolje.

Nositi zaščitne rokavice.

Nositi zaščito za oči.

Nositi zaščitno obleko.

Takoj pokličite center za zastrupitve ali zdravnika.

PRI ZAUŽITJU: Izprati usta. NE izzvati bruhanja.

PRI STIKU S KOŽO (ali lasmi): Takoj sleči vsa kontaminirana oblačila. Kožo izprati z vodo.

PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.

PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.

Kontaminirana oblačila oprati pred ponovno uporabo.

Odpraviti razlitje, da se prepreči materialna škoda.

Prestreči razlito tekočino.

Hraniti zaklenjeno.

Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi predpisi.

Odstraniti posodo v skladu z lokalnimi predpisi.

4.   DOVOLJENA(-E) UPORABA(-E)

4.1.   Opis uporabe

Preglednica 1. Uporaba # 1 – Razkuževanje perila (strojno pranje) v fazi spiranja po pranju

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)

Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno

-

Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: bakterija

Razvojni stadij: ni podatkov

Znanstveno ime: ni podatkov

Splošno ime: kvasovke

Razvojni stadij: ni podatkov

Področje uporabe

Notranjost, znotraj

V profesionalnih pralnih strojih (kot so pralni stroji v restavracijah, hotelih, negovalnih domovih in nezdravstvenih ustanovah) s programi avtomatskega doziranja: razkuževanje posteljnine po čiščenju. Ta proizvod se lahko uporablja samo s profesionalno avtomatsko dozirno opremo Procter & Gamble. Proizvod ni avtoriziran za ročno doziranje.

Način(-i) uporabe

Metoda: Zaprt sistem

Podroben opis:

-

Odmerki in pogostost uporabe

Odmerek: 10,0 ml/l

Redčenje (%):

Število in časovni razpored uporabe:

Proizvod se doda enkrat prek avtomatskega doziranja za razkuževanje čistega perila: po pranju/čiščenju z uporabo Ariel S1 Actilift detergent (komercialno ime Ariel System S1) se vodo odstrani/izčrpa. Po ponovnem polnjenju s svežo vodo se doda proizvod za glavno pranje/prvo spiranje.

Proizvod je učinkovit na čistih predmetih pri koncentraciji 10 ml/l s kontaktnim časom 15 min pri +40 °C (razmerje tekočine = 1:5; s 4 kg balastne teže)

Skupina(-e) uporabnikov

Poklicni

Velikosti in material embalaže

10 l–20 l posoda HDPE z ulitim ročajem in varnostno zaporo in pokrovom. S certifikatom UN za nevarno blago.

4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Glej splošna navodila za uporabo.

4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja

Glej splošna navodila za uporabo.

5.   SPLOŠNA NAVODILA ZA UPORABO (1)

5.1.   Navodila za uporabo

Biocidni proizvod ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je namenjen uporabi samo med glavnim pranjem, po predpranju s profesionalno dozirno opremo Procter & Gamble za razkuževanje čistega perila:

Korak 1 čiščenje s Ariel System S1 (se lahko imenuje tudi predpranje ali glavno pranje) pri 40 °C za 10 min: pralna voda odteče, se jo izčrpa in se ponovno napolni s svežo vodo pred korakom 2.

Korak 2 razkuževanje: to se lahko imenuje glavno pranje (če je prvi korak predpranje) ali prvo spiranje (če je prvi korak glavno pranje). Drugi korak, ki vključuje ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash, se vedno izvaja 15 min pri 40 °C. Temu sledita 1 do 2 fazi spiranja in odstranjevanja vode, na koncu pa odstranjevanje z vrtenjem.

5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja

Med delom s proizvodom in vzdrževanjem strojev (popravilo pokvarjenega dozirnega sistema):

Nositi zaščitne, kemično odporne rokavice (EN374).

Nositi zaščito za oči (EN166).

Nositi zaščitni kombinezon (opredeli imetnik dovoljenja v informacijah o proizvodu).

5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja

Pri zaužitju

:

Takoj sprati usta. Ponuditi pijačo, če prizadeta oseba lahko požira. NE izzvati bruhanja. Poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

Pri stiku s kožo

:

Takoj sprati z obilo vode. Slecite vsa kontaminirana oblačila in jih operite pred ponovno uporabo. Umiti z milom in vodo in spirati 15 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

Pri stiku z očmi

:

Takoj sprati z vodo več minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljevati s spiranjem vsaj 15 minut. Takoj poklicati 112/rešilca za zdravniško pomoč.

Pri vdihavanju

:

Prenesti na svež zrak in pustiti počivati v položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.

5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže

Za zadrževanje:

Absorbirano snov pobrati v posode s pokrovom. Ne uporabljati kovinskih posod.

Metode čiščenja:

Majhne količine razlite tekočine: pobrati z nevnetljivim vpojnim materialom in preložiti v posodo za odlaganje. Velika razlitja: zadržati razlito snov, prečrpati v primerne posode. Ne uporabljati kovinskih posod.

Odstranjevanje:

Ta material in posodo je treba varno odstraniti, v skladu z lokalnimi/regionalnimi/nacionalnimi predpisi.

Neporabljenega izdelka se stresite na tla, v vodne tokove, v cevi (korita, straniščne školjke …) niti v odtoke.

5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja

Pogoji skladiščenja:

Hranite v originalni posodi.

Nezdružljivi materiali:

Kovine, kisline. Reagira z (nekaterimi) kislinami: sproščanje (zelo) strupenih plinov/hlapov (klor). Lahko je jedko za kovine.

Prepovedi glede mešanega shranjevanja:

Hraniti samo v izvirni posodi na hladnem in dobro prezračevanem mestu, ločeno od (močnih) kislin.

Skladiščni prostor

Hraniti na hladnem mestu. Hraniti na suhem.

Ne shranjevati pri temperaturah, višjih od 30 °C.

Zaščitite pred zmrzaljo.

Hraniti zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo.

Rok uporabe: 12 mesecev

6.   DRUGE INFORMACIJE


(1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega razdelka veljajo za vse dovoljene uporabe.