(1)

V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Francija 26. junija 2017 prejela zahtevek družbe Danstar Ferment AG and Comercial Quimica Masso za odobritev aktivne snovi Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45.

(2)

V skladu s členom 9(3) navedene uredbe je Francija kot država članica poročevalka 1. decembra 2017 obvestila vlagatelje, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(3)

Država članica poročevalka je 15. maja 2019 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, pri čemer je en izvod poslala Agenciji, v katerem je sklenila, da se za aktivno snov Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(4)

V skladu s členom 12(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Agencija določila tudi rok, do katerega naj vlagatelji predložijo dodatne informacije državam članicam, Komisiji in Agenciji.

(5)

Agencija je v svojem sklepu, ki ga je predložila vlagateljem, državam članicam in Komisiji, po strokovnem pregledu ocene tveganja za pesticide v skladu s členom 12(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 ugotovila, da se za aktivno snov Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti (2).

(6)

Komisija je 21. in 22. oktobra 2021 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu aktivne snovi Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, in osnutek te uredbe glede Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45.

(7)

Vlagateljem je bilo omogočeno, da predložijo pripombe na poročilo o pregledu.

(8)

V zvezi z eno reprezentativno uporabo vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, ki je bila proučena in podrobno navedena v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(9)

Ker Komisija meni, da je Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009 in ker se lahko pričakuje, da bodo fitofarmacevtska sredstva, ki to snov vsebujejo, povzročila le majhno tveganje za zdravje ljudi in živali ter za okolje, se aktivno snov lahko odobri za največ 15 let. Ugotovljeno ni bilo nobeno kritično področje, ki bi povzročalo zaskrbljenost za ljudi, živali in okolje.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, je mikroorganizem, ki izpolnjuje tudi pogoje iz člena 22(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s točko 5.2 Priloge II k navedeni uredbi. Zato je primerno, da se Bacillus amyloliquefaciens, sev IT-45, odobri kot snov z majhnim tveganjem.

(11)

V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(12)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –