IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/1446

z dne 3. septembra 2021

o popravku izvedbenih uredb (EU) št. 540/2011 in (EU) št. 563/2014 v zvezi s številko CAS osnovne snovi hitosan hidroklorid

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) in člena 78(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 563/2014 (2) je bila odobrena osnovna snov hitosan hidroklorid in vključena v Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (3).

(2)	Potem ko je Izvedbena uredba (EU) št. 563/2014 že začela veljati, je bila odkrita napaka v zvezi s številko CAS (številka Službe za izmenjavo kemijskih izvlečkov Ameriškega kemijskega društva), ki se uporablja za osnovno snov hitosan hidroklorid v prilogah k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014.

(3)	Številka CAS je edinstvena oznaka kemijske snovi, ki se uporablja tudi za identifikacijo aktivne snovi v uporabi pri varstvu rastlin; uporablja se kot referenca za namen trgovine in regulativnih dejavnosti za kemikalije na svetovni ravni in ni omejena na pesticide.

(4)

V stolpcu o splošnem imenu in identifikacijski številki je navedeno „hitosan hidroklorid št. CAS: 9012-76-4“. Vendar je številka CAS 9012-76-4 dodeljena snovi hitosan, medtem kot ima hitosan hidroklorid številko CAS 70694-72-3. Ker lahko pri upravljanju in trgovini s kemikalijami pride do nejasnosti glede identitete snovi, je treba popraviti številko CAS, navedeno v Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 in posledično v Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011.

(5)	Zaradi jasnosti je primerno nadomestiti Prilogo I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 in ustrezni vnos v delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011.

(6)	Zaradi jasnosti in pravne varnosti za gospodarske subjekte in izvršilne organe bi morala ta uredba začeti veljati čim prej.

(7)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Popravek Izvedbene uredbe (EU) št. 563/2014

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 se popravi v skladu s Prilogo I k tej uredbi.

Člen 2

Popravek Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se popravi v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 3. septembra 2021

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 563/2014 z dne 23. maja 2014 o odobritvi osnovne snovi hitosan hidroklorid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (UL L 156, 24.5.2014, str. 5).

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

PRILOGA I

Priloga I k Izvedbeni uredbi (EU) št. 563/2014 se nadomesti z naslednjim:

„Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Posebne določbe

hitosan hidroklorid

št. CAS: 70694-72-3

ni relevantno

Evropska farmakopeja

Najvišja vsebnost težkih kovin: 40 ppm

1. julij 2014

Hitosan hidroklorid izpolnjuje zahteve iz Uredbe (ES) št. 1069/2009 Evropskega parlamenta in Sveta (2) in Uredbe Komisije (EU) št. 142/2011 (3).

Hitosan hidroklorid se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu hitosan hidroklorida (SANCO/12388/2013), zlasti dodatkov I in II k poročilu, ki ga je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 20. marca 2014.“

(1) Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.

(2) UL L 300, 14.11.2009, str. 1.

(3) UL L 54, 26.2.2011, str. 1.

PRILOGA II

V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vnos 2 za hitosan hidroklorid nadomesti z naslednjim:

Št.

Splošno ime, identifikacijska številka