|
6.12.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 434/1 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/2148
z dne 3. decembra 2021
o nerešenih ugovorih glede določil in pogojev dovoljenja za družino biocidnih proizvodov Oxybio v skladu s členom 36 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2021) 8690)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 36(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba Intergaz et Services (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je 26. julija 2018 pri pristojnih organih več držav članic, vključno s Francijo, v skladu s členom 34 Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za vzporedno medsebojno priznanje razkužil za površine iz družine biocidnih proizvodov Oxybio, ki vsebujejo aktivno snov vodikov peroksid v koncentracijah od 12 % do 49 % masnega deleža (v nadaljnjem besedilu: družina biocidnih proizvodov). Belgija je referenčna država članica, odgovorna za oceno vloge v skladu s členom 34(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(2) |
Družina biocidnih proizvodov zajema proizvode, ki vsebujejo vodikov peroksid v koncentracijah 12 %, 30 %, 35 % in 49 %, organizirane v treh poddružinah, katerih tehnične lastnosti so opisane v treh povzetkih značilnosti biocidnega proizvoda (meta SPC), in sicer meta SPC 1, meta SPC 2 in meta SPC 3. Belgija je v poročilu o oceni priporočila izdajo dovoljenja samo za tiste proizvode iz družine biocidnih proizvodov, ki vsebujejo vodikov peroksid v koncentraciji 12 %. Navedeni proizvodi so zajeti v meta SPC 1 (Oxybio L12). |
|
(3) |
V skladu s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Francija koordinacijski skupini 29. septembra 2020 predložila ugovore, pri čemer je navedla, da sporna družina proizvodov ne izpolnjuje pogojev iz člena 19(1), točka (d), navedene uredbe. |
|
(4) |
Francija je menila, da fizikalne nevarnosti proizvodov iz družine biocidnih proizvodov, ki jih je določila Belgija glede lastnosti oksidativnih tekočin in ki so navedene v osnutku povzetka značilnosti biocidnega proizvoda v skladu s členom 22(2), točka (i), Uredbe (EU) št. 528/2012, niso pravilne. Belgija je navedla, da so se pri določanju oksidativne lastnosti družine biocidnih proizvodov upoštevale posebne mejne koncentracije vodikovega peroksida, kot so določene v tabeli 3 dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (2), in da noben proizvod iz družine biocidnih proizvodov ni dosegel spodnje meje v višini 50 %. Zato je Belgija sklenila, da proizvodov ni mogoče razvrstiti glede na to lastnost. |
|
(5) |
Francija je trdila, da je nerazvrstitev proizvodov glede na lastnost oksidativnih tekočin nepravilna. Vztrajala je, da so izkušnje pri ravnanju s snovmi ali zmesmi, ki se izkažejo za oksidativne, ter njihovi uporabi pomemben dejavnik pri razvrščanju v ta razred nevarnosti, kot je navedeno v Smernicah o uporabi meril za razvrščanje, označevanje in pakiranje (3) Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: smernice ECHA). Po mnenju Francije uporaba vzorčnih predpisov iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga pomeni take izkušnje, razvrstitev v skladu s temi predpisi pa bi morala biti vključena v osnutek povzetka značilnosti proizvoda. Zato je sklenila, da bi morala biti pravilna razvrstitev proizvodov iz družine biocidnih proizvodov, zajetih v meta SPC 1 (Oxybio L12), oksidativna tekočina, embalažna skupina III, kot je določeno v vzorčnih predpisih iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga. |
|
(6) |
Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je Belgija 10. decembra 2020 Komisiji predložila nerešen ugovor v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Komisiji je predložila podroben opis zadeve, o kateri države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Kopija navedenega opisa je bila posredovana zadevnim državam članicam in vlagatelju. |
|
(7) |
Člen 19(1), točka (d), Uredbe (EU) št. 528/2012 določa enega od pogojev za izdajo dovoljenja, in sicer, da so fizikalne in kemijske lastnosti biocidnega proizvoda določene in sprejemljive za primerno uporabo in prevoz proizvoda. |
|
(8) |
Točka 2.13.2.1. Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 določa, da se oksidativna tekočina razvrsti v eno od treh kategorij tega razreda (kategorija 1, 2 ali 3) po testni metodi O.2 iz pododdelka 34.4.2 dela III Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga, Priročnik testov in kriterijev, v skladu z merili iz tabele 2.13.1. navedene priloge. |
|
(9) |
Tabela 3 dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 v vnosu z indeks številko 008-003-00-9 določa usklajeno razvrstitev raztopin vodikovega peroksida glede na lastnost oksidativnih tekočin s posebnima mejnima koncentracijama: oksidativna tekočina kategorije 1 z najmanj 70 % vodikovega peroksida ter oksidativna tekočina kategorije 2 z najmanj 50 % in največ 70 % vodikovega peroksida. Vendar so navedenim mejam dodane štiri zvezdice (****), ki označujejo, da je treba pravilno razvrstitev potrditi s preskusi, kot je določeno v točki 1.2.4. dela 1 Priloge VI k navedeni uredbi. |
|
(10) |
Vlagatelj ni predložil nobenih podatkov o preskusu glede lastnosti oksidativnih tekočin. Menil je, da se za razvrstitev glede lastnosti oksidativnih tekočin uporabljajo posebne mejne koncentracije iz tabele 3 dela 3 Priloge VI k Uredbi (ES) št. 1272/2008 v vnosu z indeks številko 008-003-00-9 in da je njihova uporaba vodila v nerazvrstitev proizvodov iz družine biocidnih proizvodov glede te lastnosti. |
|
(11) |
V skladu z vzorčnimi predpisi iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga bi bilo treba vodne raztopine z več kot 8 % vodikovega peroksida razvrstiti v podrazred 5.1 (oksidativne snovi): oksidativna tekočina, embalažna skupina III, z najmanj 8 % in največ 20 % vodikovega peroksida; oksidativna tekočina, embalažna skupina II, z najmanj 20 % in največ 60 % vodikovega peroksida; oksidativna tekočina, embalažna skupina I, z več kot 60 % vodikovega peroksida. Razvrstitev v zvezi s tem razredom nevarnosti temelji na isti testni metodi, kot se zahteva v točki 2.13. dela 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008. |
|
(12) |
Kot je določeno v oddelku 2.13.5 smernic ECHA, embalažne skupine I, II in III, kot so opredeljene v vzorčnih predpisih iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga za oksidativne tekočine, neposredno ustrezajo kategorijam 1, 2 oziroma 3 za oksidativne tekočine iz Uredbe (ES) št. 1272/2008. |
|
(13) |
Kadar rezultati testa niso v skladu z znanimi izkušnjami, imajo v skladu s točko 2.13.4.3. dela 2 Priloge I k Uredbi (ES) št. 1272/2008 presoje na podlagi znanih izkušenj prednost pred rezultati testa. V ustreznem oddelku 2.13.4.3 smernic ECHA je navedeno tudi, da so poleg testiranja tudi izkušnje pri ravnanju s snovmi ali zmesmi, ki se izkažejo za oksidativne, ter njihovi uporabi pomemben dodatni dejavnik pri razvrščanju v ta razred nevarnosti. |
|
(14) |
Za prevoz nevarnega blaga znotraj ozemelj držav članic in med njimi člen 3 Direktive 2008/68/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4) nalaga uporabo prilog A in B Evropskega sporazuma o mednarodnem cestnem prevozu nevarnega blaga (ADR), priloženih predpisov k Evropskemu sporazumu o mednarodnem prevozu nevarnega blaga po celinskih plovnih poteh (ADN), členov 3(f), 3(h), 8(1) in 8(3) sporazuma ADN ter Priloge k Pravilniku o mednarodnem železniškem prevozu nevarnega blaga (RID). |
|
(15) |
Sporazuma ADR in ADN ter Pravilnik RID upoštevajo vzorčne predpise iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga in vključujejo razvrstitev vodnih raztopin, ki vsebujejo vodikov peroksid, kot je določeno v vzorčnih predpisih iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga. Zato se za namene prevoza proizvodi iz družine biocidnih proizvodov, ki jih zajema meta SPC 1, razvrstijo kot oksidativna tekočina, embalažna skupina III, v skladu s sporazumoma ADR in ADN ter Pravilnikom RID. |
|
(16) |
Ker vlagatelj ni predložil podatkov o preskusu, se zdi primerno uporabiti presoje na podlagi znanih izkušenj pri ravnanju z vodnimi raztopinami, ki vsebujejo vodikov peroksid, in njihovi uporabi v zvezi z razvrstitvijo glede na lastnost oksidativnih tekočin. V tem okviru zakonodaja o prevozu nevarnega blaga določa zavezujoča merila za razvrščanje snovi in zmesi, tudi v zvezi z razredom nevarnosti oksidativnih tekočin, ki so pomembna za obravnavani primer. |
|
(17) |
Zato je v osnutku povzetka značilnosti proizvoda primerno navesti, da se proizvodi, ki vsebujejo vodikov peroksid v koncentraciji 12 %, razvrstijo kot oksidativna tekočina, embalažna skupina III, v skladu z vzorčnimi predpisi iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga, kar ustreza oksidativni tekočini, kategorija 3, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008. |
|
(18) |
Komisija je 8. aprila 2021 vlagatelju zagotovila možnost, da predloži pisne pripombe v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012. Vlagatelj je predložil pripombe, ki jih je Komisija nato upoštevala. |
|
(19) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Ta sklep se uporablja za proizvode iz družine biocidnih proizvodov, zajete v meta SPC 1 (Oxybio L12), ki so v registru biocidnih proizvodov opredeljeni s številko zadeve BC-SK041671-32.
Člen 2
Za namene člena 19(1), točka (d), Uredbe (EU) št. 528/2012 je razvrstitev nevarnosti glede lastnosti oksidativnih tekočin proizvodov iz člena 1 oksidativna tekočina, embalažna skupina III, v skladu z vzorčnimi predpisi iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga, kar ustreza oksidativni tekočini, kategorija 3, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
Proizvodi iz člena 1 izpolnjujejo pogoj iz člena 19(1), točka (d), Uredbe (EU) št. 528/2012, če so razvrščeni kot oksidativna tekočina, embalažna skupina III, v skladu z vzorčnimi predpisi iz Priporočil ZN o prevozu nevarnega blaga, kar ustreza oksidativni tekočini, kategorija 3, v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 3. decembra 2021
Za Komisijo
Stela KIRIAKIDES
članica Komisije
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).
(3) Smernice ECHA o uporabi meril za razvrščanje, označevanje in pakiranje, smernice k Uredbi (ES) št. 1272/2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, različica 5.0, julij 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/clp_en.pdf/58b5dc6d-ac2a-4910-9702-e9e1f5051cc5.
(4) Direktiva 2008/68/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 24. septembra 2008 o notranjem prevozu nevarnega blaga (UL L 260, 30.9.2008, str. 13).