|
3.8.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 279/47 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2021/1290
z dne 2. avgusta 2021
o odlogu datuma izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,
po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Aktivna snov dinatrijev tetraborat je bila vključena v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 in se zato v skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 šteje za odobreno v skladu z navedeno uredbo ob upoštevanju specifikacij in pogojev iz Priloge I k navedeni direktivi. |
|
(2) |
Odobritev dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 se bo iztekla 31. avgusta 2021. V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 28. februarja 2020 vložena vloga za podaljšanje odobritve dinatrijevega tetraborata. |
|
(3) |
Dinatrijev tetraborat je v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta (3) razvrščen kot strupen za razmnoževanje kategorije 1B, zato izpolnjuje merila za izključitev iz točke (c) člena 5(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(4) |
Ocenjevalni pristojni organ Nizozemske je 2. julija 2020 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Ocenjevalni pristojni organ v skladu s členom 8(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 opravi popolno oceno vloge v 365 dneh po njeni validaciji. |
|
(5) |
Ocenjevalni pristojni organ v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V takem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za obdobje, ki skupno ne presega 180 dni, razen če je daljše obdobje prekinitve upravičeno zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin. |
|
(6) |
Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripravi mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predloži Komisiji. |
|
(7) |
Zato se bo iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, odobritev dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 odložiti za obdobje, ki je potrebno, da se omogoči preverjanje vloge. Glede na roke ocenjevalnega pristojnega organa za oceno ter Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter glede na obdobje, ki je potrebno za odločitev, ali je izpolnjen vsaj eden od pogojev iz prvega pododstavka člena 5(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 in ali je zato mogoče podaljšati odobritev dinatrijevega tetraborata, je primerno datum izteka odobritve odložiti do 28. februarja 2024. |
|
(8) |
Z izjemo datuma izteka odobritve dinatrijev tetraborat ostane odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu s specifikacijami in pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Datum izteka odobritve dinatrijevega tetraborata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 se odloži do 28. februarja 2024.
Člen 2
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 2. avgusta 2021
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(3) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006 (UL L 353, 31.12.2008, str. 1).