|
3.12.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 406/39 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1822
z dne 2. decembra 2020
o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije. |
|
(2) |
V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki določa seznam Unije odobrenih novih živil. |
|
(3) |
Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2019/760 (3) je bilo v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 odobreno dajanje na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), razen prehranskih dopolnil za dojenčke in majhne otroke. |
|
(4) |
Družba Skotan S.A. (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 22. avgusta 2018 v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 Komisiji predložila vlogo za dajanje s kromom obogatene biomase kvasovke Yarrowia lipolytica na trg Unije kot novega živila. Vložnik je zahteval, da se s kromom obogatena biomasa kvasovke Yarrowia lipolytica uporablja kot novo živilo v prehranskih dopolnilih, razen v prehranskih dopolnilih za dojenčke in majhne otroke. Najvišje dovoljene ravni uporabe, ki jih predlaga vložnik, znašajo 2 g na dan za otroke, stare 3 do 9 let, in 4 g na dan za mladostnike in odrasle. |
|
(5) |
Komisija se je v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 18. februarja 2019 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, kot novega živila. |
|
(6) |
Agencija je 23. januarja 2020 sprejela znanstveno mnenje „Safety of chromium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5) (Varnost s kromom obogatene biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila na podlagi Uredbe (EU) 2015/2283). Navedeno mnenje je v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Agencija je v svojem mnenju navedla, da je biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, varna pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe, kadar se uporablja v prehranskih dopolnilih, namenjenih splošni populaciji, starejši od 3 let. |
|
(8) |
V mnenju Agencije je dovolj razlogov za ugotovitev, da so predlagani pogoji uporabe biomase kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, skladni s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(9) |
Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
1. Biomasa kvasovke (Yarrowia lipolytica), ki vsebuje krom, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi, se vključi na seznam Unije odobrenih novih živil, določen z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470.
2. Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje iz Priloge.
Člen 2
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 2. decembra 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
(2) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/760 z dne 13. maja 2019 o odobritvi dajanja na trg biomase kvasovke Yarrowia lipolytica kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 125, 14.5.2019, str. 13).
(4) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
(5) EFSA Journal 2020;18(3):6005.
PRILOGA
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:
|
(1) |
v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:
|
||||||||||||
|
(2) |
v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:
|
(*1) Glede na starostno skupino, ki ji je prehransko dopolnilo namenjeno.“
(*2) Uporablja se v vseh fazah po toplotni obdelavi, da se zagotovi odsotnost živih celic Yarrowia lipolytica, in se najprej preskusi takoj po toplotni obdelavi. Izvajati se morajo ukrepi za preprečevanje navzkrižne kontaminacije z živimi celicami Yarrowia lipolytica med pakiranjem in/ali shranjevanjem novega živila.“