IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1263

z dne 10. septembra 2020

o odobritvi aktivne snovi natrijev hidrogenkarbonat kot snovi z majhnim tveganjem v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 22(1) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Avstrija 18. marca 2016 prejela zahtevek podjetja BIOFA AG za odobritev aktivne snovi natrijev hidrogenkarbonat. Komisija je bila 21. januarja 2020 obveščena o prenosu imetniških pravic vlagatelja s podjetja Biofa AG na podjetje SCC Legal GmbH.

(2)	V skladu s členom 9(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Avstrija kot država članica poročevalka 26. aprila 2016 obvestila vlagatelja, druge države članice, Komisijo in Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) o dopustnosti zahtevka.

(3)	Država članica poročevalka je 7. septembra 2017 Komisiji predložila osnutek poročila o oceni, pri čemer je en izvod poslala Agenciji, v katerem je ocenila, ali se za navedeno aktivno snov lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009.

(4)

Agencija je izpolnila določbe člena 12(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009. V skladu s členom 12(3) navedene uredbe je zahtevala, da vlagatelj predloži dodatne informacije državam članicam, Komisiji in Agenciji. Država članica poročevalka je junija 2018 Agenciji predložila oceno dodatnih informacij v obliki posodobljenega osnutka poročila o oceni.

(5)	Agencija je 17. avgusta 2018 vlagatelju, državam članicam in Komisiji poslala svoj sklep (2) o tem, ali se za aktivno snov natrijev hidrogenkarbonat lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Agencija je svoj sklep dala na voljo javnosti.

(6)	Komisija je 24. in 25. januarja 2019 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu natrijevega hidrogenkarbonata, v katerem je navedeno, da je natrijev hidrogenkarbonat odobren.

(7)	Vlagatelju je bilo omogočeno, da predloži pripombe k poročilu o pregledu.

(8)

V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu o pregledu, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.

(9)	Komisija nadalje meni, da je natrijev hidrogenkarbonat aktivna snov z majhnim tveganjem v skladu s členom 22 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Natrijev hidrogenkarbonat ni problematična snov in izpolnjuje pogoje iz točke 5 Priloge II k Uredbi (ES) št. 1107/2009.

(10)	Zato je primerno, da se natrijev hidrogenkarbonat odobri kot snov z majhnim tveganjem.

(11)	V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj je treba vključiti nekatere pogoje.

(12)	V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 540/2011 (3) ustrezno spremeniti.

(13)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Odobritev aktivne snovi

Aktivna snov natrijev hidrogenkarbonat, kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011

Izvedbena uredba (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 10. septembra 2020

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.

(2) EFSA Journal 2018;16(9):5407.

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).

PRILOGA I

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

natrijev hidrogenkarbonat

št. CAS: 144-55-8

natrijev hidrogenkarbonat

≥ 990 g/kg

arzen ≤ 3 mg/kg

svinec ≤ 2 mg/kg

živo srebro ≤ 1 mg/kg

1. oktober 2020

1. oktober 2035

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega hidrogenkarbonata ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.

(1) Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.

PRILOGA II

V del D Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:

Splošno ime, identifikacijska številka

Ime po IUPAC

Čistost (1)

Uveljavitev

Veljavnost registracije

Posebne določbe

„24

natrijev hidrogenkarbonat

št. CAS: 144-55-8

natrijev hidrogenkarbonat

≥ 990 g/kg

arzen ≤ 3 mg/kg

svinec ≤ 2 mg/kg

živo srebro ≤ 1 mg/kg

1. oktober 2020

1. oktober 2035

Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu natrijevega hidrogenkarbonata ter zlasti dodatkov I in II k poročilu.“

(1) Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.