|
24.4.2019 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 109/26 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2019/641
z dne 17. aprila 2019
o določilih in pogojih za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov, ki vsebujejo 1R-trans-fenotrin, ki jih je predložila Irska v skladu s členom 36 Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2019) 2837)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 36(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Družba CSI-Europe (v nadaljnjem besedilu: vlagatelj) je 20. avgusta 2015 pri pristojnih organih več držav članic, vključno z Nemčijo (v nadaljnjem besedilu; zadevne države članice), vložila vlogo za vzporedno medsebojno priznavanje družine biocidnih proizvodov, in sicer insekticidnih vab za mravlje, ki vsebujejo aktivno snov 1R-trans fenotrin (v nadaljnjem besedilu: sporna družina proizvodov). Irska je delovala kot država članica, pristojna za oceno vloge, kot je določeno v členu 34(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 (v nadaljnjem besedilu: referenčna država članica). |
|
(2) |
V skladu s členom 35(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 je Nemčija 30. junija 2017 koordinacijski skupini in vlagatelju predložila ugovore, pri čemer je navedla, da sporna družina proizvodov ne izpolnjuje pogoja iz člena 19(1)(b)(i) navedene uredbe. |
|
(3) |
Nemčija meni, da podatki o učinkovitosti, ki jih je predložil vlagatelj in jih je ocenila referenčna država članica, niso sprejemljivi. Nemčija sprašuje, ali je bila okusnost proizvodov za vabo zadovoljivo dokazana z laboratorijskimi testi. Prav tako dvomi v veljavnost študije na terenu, saj ni bila izvedena spomladi, kot tudi v veljavnost statistične analize, ki jo je opravil vlagatelj. Poleg tega se Nemčija ne strinja s sklepi referenčne države članice na podlagi strokovnega mnenja iz točke 12 Priloge VI k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(4) |
Sekretariat koordinacijske skupine je zadevne države članice in vlagatelja pozval k predložitvi pisnih pripomb na sporno točko. Pripombe so predložili Belgija, Nemčija, Luksemburg, Nizozemska, Združeno kraljestvo in vlagatelj. O sporni točki se je razpravljalo tudi na sestanku koordinacijske skupine 26. septembra 2017. |
|
(5) |
Ker v koordinacijski skupini ni bil dosežen dogovor, je referenčna država članica Komisiji 16. januarja 2018 predložila nerešene ugovore v skladu s členom 36(1) Uredbe (EU) št. 528/2012. Referenčna država članica je s tem dopisom Komisiji predložila podroben opis zadev, o katerih države članice niso mogle doseči dogovora, ter razloge za njihovo nestrinjanje. Kopija navedenega opisa je bila posredovana zadevnim državam članicam in vlagatelju. |
|
(6) |
Komisija je 16. februarja 2018 v skladu s členom 36(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 zaprosila Evropsko agencijo za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) za mnenje o številnih vprašanjih v zvezi z nerešenimi ugovori. |
|
(7) |
Agencija je mnenje (2) sprejela 18. oktobra 2018. |
|
(8) |
Po navedbah Agencije je okusnost proizvodov za vabo, ki jih zajema sporna družina proizvodov, zadovoljivo dokazana za navedeno uporabo. |
|
(9) |
Poleg tega Agencija v svojem mnenju navaja, da je študija na terenu veljavna, saj kaže na večje zmanjšanje populacije mravelj v tretiranih mravljiščih v primerjavi s kontrolnimi mravljišči. Poleg tega Agencija meni, da je statistična analiza rezultatov študije na terenu, ki jo je opravil vlagatelj, sprejemljiva. Ob upoštevanju dogovorjenih smernic Unije (3), ki veljajo v času vložitve vloge, Agencija ugotavlja, da je učinkovitost sporne družine proizvodov za navedeno uporabo zadovoljivo dokazana s podatki s terena, ki jih je predložil vlagatelj. |
|
(10) |
Glede na mnenje Agencije je sporna družina proizvodov zadovoljivo učinkovita, kot je določeno v členu 19(1)(b)(i) Uredbe (EU) št. 528/2012. |
|
(11) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Ta sklep se uporablja za družino biocidnih proizvodov, opredeljeno s številko zadeve BC-LR019221-36 v registru biocidnih proizvodov.
Člen 2
Družina biocidnih proizvodov iz člena 1 izpolnjuje pogoj iz člena 19(1)(b)(i) Uredbe (EU) št. 528/2012.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 17. aprila 2019
Za Komisijo
Jyrki KATAINEN
Podpredsednik
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Mnenje Evropske agencije za kemikalije z dne 18. oktobra 2018 na zahtevo v skladu s členom 38 Uredbe (EU) št. 528/2012 o vprašanjih glede nerešenih ugovorov med vzajemnim priznavanjem družine biocidnih proizvodov PT 18, ki vsebujejo 1R-trans fenotrin, za uporabo proti mravljam (Questions on unresolved objections during mutual recognition of a PT 18 biocidal product family containing 1R-trans phenothrin for use against ants) (ECHA/BPC/216/2018).
(3) Tehnične opombe za Smernice za ocenjevanje proizvodov (2012) – Preskusi učinkovitosti za vrsto proizvodov 18 – insekticidi, akaricidi in proizvodi za nadzor drugih členonožcev – in vrsto proizvodov 19 – repelenti in atraktanti (samo za členonožce) (Technical Notes for Guidance on product evaluation (2012) – Efficacy tests for product type 18 – insecticides, acaricides and products to control other arthropods and product type 19 – repellents and attractants (only concerning arthropods).
https://echa.europa.eu/documents/10162/16960215/bpd_guid_tnsg_efficacy_pt18-19_final_en.pdf/9c72241e-0eea-4f23-8e5f-f52d00a83382.