16.8.2018   

SL

Uradni list Evropske unije

L 207/58

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2018/1143

z dne 10. avgusta 2018

o spremembi odločb 92/260/EGS in 93/197/EGS v zvezi s testiranjem na virusni arteritis enoprstih kopitarjev

(notificirano pod dokumentarno številko C(2018) 5071)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive Sveta 2009/156/ES z dne 30. novembra 2009 o pogojih v zvezi z zdravstvenim varstvom živali, ki ureja premike in uvoz kopitarjev iz tretjih držav (1), ter zlasti točke (a) in prvega pododstavka točke (b)(ii) člena 15, člena 16(2) ter uvodnega stavka in točke (b) člena 19 Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktiva 2009/156/ES določa pogoje v zvezi z zdravstvenim varstvom živali pri uvozu živih enoprstih kopitarjev v Unijo. Komisijo pooblašča, da med drugim določi posebne pogoje za začasni sprejem registriranih enoprstih kopitarjev in uvoz enoprstih kopitarjev v Unijo.

(2)

Odločba Komisije 92/260/EGS (2) določa, da države članice dovolijo začasni sprejem registriranih konjev v Unijo, ki izpolnjujejo pogoje v zvezi z zdravstvenim varstvom živali in zahteve za izdajanje veterinarskih spričeval, ki so med drugim določene v veterinarskih spričevalih od (A) do (E) iz Priloge II k Odločbi.

(3)

Odločba Komisije 93/197/EGS (3) določa, da države članice dovolijo uvoz registriranih enoprstih kopitarjev ter enoprstih kopitarjev za pleme in proizvodnjo v Unijo, ki izpolnjujejo pogoje v zvezi z zdravstvenim varstvom živali in zahteve za izdajanje veterinarskih spričeval, ki so med drugim določene v veterinarskih spričevalih od (A) do (E) iz Priloge II k Odločbi.

(4)

Če nekastrirani samci enoprstih kopitarjev prihajajo iz tretje države, kjer je bil v zadnjih 6 mesecih pred odpošiljanjem v Unijo uradno prijavljen virusni arteritis enoprstih kopitarjev, se jih lahko vnese v Unijo šele po negativnem rezultatu pri njihovem testiranju na virusni arteritis enoprstih kopitarjev ali potem, ko so bili cepljeni in redno ponovno cepljeni proti tej bolezni.

(5)

Poleg zahtev Unije za testiranje ali cepljenje nekastriranih samcev enoprstih kopitarjev, namenjenih za vnos v Unijo, tudi Poglavje 12.9 Zoosanitarnega kodeksa za kopenske živali (v nadaljnjem besedilu: Kodeks) Svetovne organizacije za zdravje živali (izdaja iz leta 2017) (4) vsebuje priporočilo za testiranje nekastriranih samcev enoprstih kopitarjev na virusni arteritis enoprstih kopitarjev.

(6)

Če ni mogoče dobiti vzorca semena za testiranje seropozitivnega nekastriranega samca enoprstih kopitarjev in ni mogoče potrditi neprekinjenega cepljenja, je preskusna pripustitev samca enoprstih kopitarjev k dvema seronegativnima kobilama, kot je opisano v točki 4(a) člena 12.9.2 Kodeksa, ustrezni alternativni protokol za zagotovitev, da navedeni nekastrirani samci enoprstih kopitarjev v svojem semenu nimajo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev.

(7)

Zaradi pomanjkljivih zalog cepiva proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev sta potrebna protokol testiranja na virusni arteritis enoprstih kopitarjev v skladu s priporočili Svetovne organizacije za zdravje živali in ustrezna sprememba veterinarskih spričeval od (A) do (E) iz Priloge II k Odločbi 92/260/EGS oziroma Odločbi 93/197/EGS.

(8)

Odločbi 92/260/EGS in 93/197/EGS bi bilo treba ustrezno spremeniti.

(9)

Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Veterinarska spričevala od (A) do (E) iz Priloge II k Odločbi 92/260/EGS se spremenijo v skladu s Prilogo I k temu sklepu.

Člen 2

Veterinarska spričevala od (A) do (E) iz Priloge II k Odločbi 93/197/EGS se spremenijo v skladu s Prilogo II k temu sklepu.

Člen 3

Ta sklep je naslovljen na države članice.

V Bruslju, 10. avgusta 2018

Za Komisijo

Vytenis ANDRIUKAITIS

Član Komisije

(1)  UL L 192, 23.7.2010, str. 1.

(2)  Odločba Komisije 92/260/EGS z dne 10. aprila 1992 o pogojih v zvezi z zdravstvenim varstvom živali in izdajanjem veterinarskih spričeval za začasen sprejem registriranih konjev (UL L 130, 15.5.1992, str. 67).

(3)  Odločba Komisije 93/197/EGS z dne 5. februarja 1993 o pogojih zdravstvenega varstva živali in izdajanju zdravstvenih spričeval pri uvozu registriranih kopitarjev ter kopitarjev za pleme in proizvodnjo (UL L 86, 6.4.1993, str. 16).

(4)  http://www.oie.int/index.php?id=169&L=0&htmfile=chapitre_eav.htm.

PRILOGA I

Odločba 92/260/EGS se spremeni:

(1)

v vsakem od veterinarskih spričeval od (A) do (E) iz Priloge II se točka (e)(v) oddelka III nadomesti z naslednjim:

„(3) (v)

 pri nekastriranem samcu, starejšem od 180 dni,

—

bodisi je bil virusni arteritis enoprstih kopitarjev uradno zabeležen v zadnjih šestih mesecih (3);

bodisi

—

je bil živali odvzet vzorec krvi v 21 dneh pred izvozom dne … (5) in testiran s testom za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3);

ali

je bil na alikvotu celotnega semena, odvzetega v 21 dneh pred izvozom, dne … (5), opravljen test izolacije virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom (3);

ali

je bil za žival opravljen test izolacije virusa, verižna reakcija s polimerazo (PCR) ali PCR v realnem času za virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom na alikvotu celotnega semena, zbranega po tem, ko je bil navedeni živali odvzet vzorec krvi dne … (5), v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme, in na katerem je bil nato opravljen test za nevtralizacijo virusa za virusni arteritis enoprstih kopitarjev s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (3);

bodisi

je bil samec enoprstih kopitarjev, predhodno testiran pozitivno na protitelesa proti virusu virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev ali cepljen proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev, v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme:

(a)

preskusno pripuščen dva zaporedna dneva k vsaj dvema kobilama, ki sta bili v osamitvi 7 dni pred in vsaj 28 dni po preskusnem pripustu ter sta bila zanju opravljena dva serološka testa na virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnimi rezultati pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcih krvi, odvzetih v času preskusne pripustitve in vsaj 28 dni po preskusni pripustitvi; ter

(b)

je bil zanj opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev, in sicer na vzorcu krvi, odvzetem v obdobju 21 dni pred datumom odpreme dne … (5):

—

bodisi s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (3) bodisi

—

z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3);

bodisi

—

je bila žival dne … (5) pod uradnim veterinarskim nadzorstvom cepljena (in nato znova cepljena v rednih intervalih) proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev s cepivom, ki ga je odobril pristojni organ, v skladu z naslednjimi programi za začetno cepljenje (3):

Programi za začetno cepljenje proti virusnemu arteritisu:

Navodilo : Prečrtajte programe cepljenja, ki se ne uporabljajo za zgoraj opisane živali.

Preverite dodatna potrdila o testih pred cepljenjem, o cepljenju in ponovnem cepljenju.

(a)

Cepljenje je bilo opravljeno na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je pozneje dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3); ali

(b)

cepljenje je bilo opravljeno pod uradnim veterinarskim nadzorom med osamitvijo živali, ki ni trajala več kot 15 dni in se je začela na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3); ali

(c)

cepljenje je bilo opravljeno, ko je bila žival stara od 180 do 270 dni, in sicer med osamitvijo pod uradnim veterinarskim nadzorom. Med osamitvijo sta bila živali odvzeta dva vzorca krvi v razmiku najmanj deset dni, ki sta pri testu za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev pokazala stabilen ali upadajoč titer protiteles (3); ali

(d)

cepljenje je bilo opravljeno po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcu krvi, odvzetem ne prej kot 7 dni po začetku obdobja neprekinjene osamitve, ki je trajala do 21 dni po cepljenju (3); ali

(e)

cepljenje je bilo opravljeno pri starosti od 180 do 250 dni, po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 ali opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev na isti dan v istem laboratoriju s stabilnim ali upadajočim titrom na dveh vzorcih krvi, odvzetih v razmiku najmanj 14 dni (3);

bodisi

—

so bile kakršne koli zahteve glede testiranja na virusni arteritis enoprstih kopitarjev ali cepljenja proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev opuščene na podlagi zakonodaje Unije … (vstaviti sklic na veljaven pravni akt Unije), ker je žival začasno sprejeta v Unijo zaradi sodelovanja na konjeniški prireditvi, opredeljeni v navedenem pravnem aktu, in ker je ločena od drugih enoprstih kopitarjev, ki na navedeni prireditvi ne sodelujejo, ter je med njenim začasnim bivanjem v Uniji prepovedana kakršna koli vzrejna dejavnost, vključno z odvzemom semena (3);“;

(2)

v vsakem od veterinarskih spričeval (A), (B) in (D) iz Priloge II se črta sprotna opomba 6;

(3)

v vsakem od veterinarskih spričeval (C) in (E) iz Priloge II se črta sprotna opomba 7.

PRILOGA II

Odločba 93/197/EGS se spremeni:

(1)

v vsakem od veterinarskih spričeval (A), (C), (D) in (E) iz Priloge II se točka (e)(v) oddelka III nadomesti z naslednjim:

„(3) (v)

 pri nekastriranem samcu, starejšem od 180 dni,

—

bodisi virusni arteritis enoprstih kopitarjev ni bil uradno zabeležen v zadnjih šestih mesecih (3);

bodisi

—

je bil živali odvzet vzorec krvi v 21 dneh pred izvozom dne … (4) in testiran s testom za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3);

ali

je bil na alikvotu celotnega semena, odvzetega v 21 dneh pred izvozom, dne … (4), opravljen test izolacije virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom (3);

bodisi

je bil za žival opravljen test izolacije virusa, verižna reakcija s polimerazo (PCR) ali PCR v realnem času za virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom na alikvotu celotnega semena, zbranega po datumu odvzema vzorca krvi navedeni živali dne … (4) v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme, na katerem je bil opravljen test za nevtralizacijo virusa za virusni arteritis enoprstih kopitarjev s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (3);

bodisi

je bil samec enoprstih kopitarjev, predhodno testiran pozitivno na protitelesa proti virusu virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev ali cepljen proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev, v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme:

(a)

preskusno pripuščen dva zaporedna dneva k vsaj dvema kobilama, ki sta bili v osamitvi 7 dni pred in vsaj 28 dni po preskusnem pripustu ter sta bila zanju opravljena dva serološka testa na virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnimi rezultati pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcih krvi, odvzetih v času preskusne pripustitve in vsaj 28 dni po preskusni pripustitvi; ter

(b)

je bil zanj opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev, in sicer na vzorcu krvi, odvzetem v obdobju 21 dni pred datumom odpreme dne … (4):

—

bodisi s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (3) bodisi

—

z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3);

bodisi

—

je bila žival dne … (4) pod uradnim veterinarskim nadzorstvom cepljena (in nato znova cepljena v rednih intervalih) proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev s cepivom, ki ga je odobril pristojni organ, v skladu z naslednjimi programi za začetno cepljenje (3):

Programi za začetno cepljenje proti virusnemu arteritisu:

Navodilo : Prečrtajte programe cepljenja, ki se ne uporabljajo za zgoraj opisane živali.

Preverite dodatna potrdila o testih pred cepljenjem, o cepljenju in ponovnem cepljenju.

(a)

Cepljenje je bilo opravljeno na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je pozneje dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3); ali

(b)

cepljenje je bilo opravljeno pod uradnim veterinarskim nadzorom med osamitvijo živali, ki ni trajala več kot 15 dni in se je začela na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (3); ali

(c)

cepljenje je bilo opravljeno, ko je bila žival stara od 180 do 270 dni, in sicer med osamitvijo pod uradnim veterinarskim nadzorom. Med osamitvijo sta bila živali odvzeta dva vzorca krvi v razmiku najmanj deset dni, ki sta pri testu za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev pokazala stabilen ali upadajoč titer protiteles (3); ali

(d)

cepljenje je bilo opravljeno po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcu krvi, odvzetem ne prej kot 7 dni po začetku obdobja neprekinjene osamitve, ki je trajala do 21 dni po cepljenju (3); ali

(e)

cepljenje je bilo opravljeno pri starosti od 180 do 250 dni, po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 ali opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev na isti dan v istem laboratoriju s stabilnim ali upadajočim titrom na dveh vzorcih krvi, odvzetih v razmiku najmanj 14 dni (3);“;

(2)

v veterinarskem spričevalu (B) iz Priloge II se točka (e)(v) oddelka III nadomesti z naslednjim:

„(2) (v)

 pri nekastriranem samcu, starejšem od 180 dni,

—

bodisi virusni arteritis enoprstih kopitarjev ni bil uradno zabeležen v zadnjih šestih mesecih (2);

bodisi

—

je bil živali odvzet vzorec krvi v 21 dneh pred izvozom dne … (4) in testiran s testom za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (2);

ali

je bil na alikvotu celotnega semena, odvzetega v 21 dneh pred izvozom, dne … (4), opravljen test izolacije virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom (2);

bodisi

je bil za žival opravljen test izolacije virusa, verižna reakcija s polimerazo (PCR) ali PCR v realnem času za virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom na alikvotu celotnega semena, zbranega po datumu odvzema vzorca krvi navedeni živali dne … (4) v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme, na katerem je bil opravljen test za nevtralizacijo virusa za virusni arteritis enoprstih kopitarjev s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (2);

bodisi

je bil samec enoprstih kopitarjev, predhodno testiran pozitivno na protitelesa proti virusu virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev ali cepljen proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev, v obdobju 6 mesecev pred datumom odpreme:

(a)

preskusno pripuščen dva zaporedna dneva k vsaj dvema kobilama, ki sta bili v osamitvi 7 dni pred in vsaj 28 dni po preskusnem pripustu ter sta bila zanju opravljena dva serološka testa na virusni arteritis enoprstih kopitarjev z negativnimi rezultati pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcih krvi, odvzetih v času preskusne pripustitve in vsaj 28 dni po preskusni pripustitvi; ter

(b)

je bil zanj opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev, in sicer na vzorcu krvi, odvzetem v obdobju 21 dni pred datumom odpreme dne … (4):

—

bodisi s pozitivnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju vsaj 1:4 (2) bodisi

—

z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (2);

bodisi

—

je bila žival dne … (4) pod uradnim veterinarskim nadzorstvom cepljena (in nato znova cepljena v rednih intervalih) proti virusnemu arteritisu enoprstih kopitarjev s cepivom, ki ga je odobril pristojni organ, v skladu z naslednjimi programi za začetno cepljenje (2):

Programi za začetno cepljenje proti virusnemu arteritisu:

Navodilo : Prečrtajte programe cepljenja, ki se ne uporabljajo za zgoraj opisane živali.

Preverite dodatna potrdila o testih pred cepljenjem, o cepljenju in ponovnem cepljenju.

(a)

Cepljenje je bilo opravljeno na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je pozneje dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (2); ali

(b)

cepljenje je bilo opravljeno pod uradnim veterinarskim nadzorom med osamitvijo živali, ki ni trajala več kot 15 dni in se je začela na dan, ko je bil živali odvzet vzorec krvi, ki je dal negativne rezultate pri testu za nevtralizacijo virusa pri razredčini seruma v razmerju 1:4 (2); ali

(c)

cepljenje je bilo opravljeno, ko je bila žival stara od 180 do 270 dni, in sicer med osamitvijo pod uradnim veterinarskim nadzorom. Med osamitvijo sta bila živali odvzeta dva vzorca krvi v razmiku najmanj deset dni, ki sta pri testu za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev pokazala stabilen ali upadajoč titer protiteles (2); ali

(d)

cepljenje je bilo opravljeno po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 na vzorcu krvi, odvzetem ne prej kot 7 dni po začetku obdobja neprekinjene osamitve, ki je trajala do 21 dni po cepljenju (2); ali

(e)

cepljenje je bilo opravljeno pri starosti od 180 do 250 dni, po tem, ko je bil za žival opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev z negativnim rezultatom pri razredčini seruma v razmerju 1:4 ali opravljen test za nevtralizacijo virusa virusnega arteritisa enoprstih kopitarjev na isti dan v istem laboratoriju s stabilnim ali upadajočim titrom na dveh vzorcih krvi, odvzetih v razmiku najmanj 14 dni (2);“.