(1)

Z Odločbo Komisije 2008/280/ES (2) je bilo odobreno dajanje na trg živil in krme, ki vsebujejo gensko spremenjeno koruzo GA21 (v nadaljnjem besedilu: koruza GA21), so iz nje sestavljeni ali proizvedeni. Področje uporabe navedene odobritve je zajemalo tudi druge proizvode, ki niso živila in krma ter vsebujejo koruzo GA21 ali so iz nje sestavljeni, za enake uporabe kot katera koli druga koruza, razen za gojenje.

(2)

Družba Syngenta France SAS je 6. oktobra 2016 v imenu družbe Syngenta Crop Protection AG, Švica, Komisiji predložila vlogo za obnovitev navedene odobritve v skladu s členoma 11 in 23 Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(3)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) je 24. oktobra 2017 izdala pozitivno mnenje v skladu s členoma 6 in 18 Uredbe (ES) št. 1829/2003. Na podlagi podatkov, ki so ji bili na voljo, je ugotovila (3), da v vlogi za obnovitev ni bilo nobenih dokazov o novih tveganjih, spremenjeni izpostavljenosti ali novih znanstvenih negotovostih, ki bi spremenili ugotovitve prvotne ocene tveganja (4) za koruzo GA21.

(4)

EFSA je v svojem mnenju proučila vsa posebna vprašanja in pomisleke držav članic s posvetovanja s pristojnimi nacionalnimi organi v skladu s členom 6(4) in členom 18(4) Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(5)

EFSA je tudi ugotovila, da je načrt spremljanja učinkov na okolje, ki ga je predložil vložnik in ki zajema splošni načrt nadzora, v skladu s predvidenimi uporabami proizvodov.

(6)

Družba Syngenta France SAS je z dopisom z dne 27. februarja 2018 zaprosila za prenos pravic in obveznosti kot imetnika odobritve iz Odločbe 2008/280/ES na družbo Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgija. Družba Syngenta Crop Protection NV/SA, Belgija, je z dopisom z dne 27. februarja 2018 pristala na ta prenos in navedla, da deluje kot predstavnica družbe Syngenta Crop Protection AG, Švica.

(7)

Ob upoštevanju navedenih pomislekov bi bilo treba obnoviti odobritev dajanja na trg živil in krme, ki vsebujejo koruzo GA21, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni, ter proizvodov, ki so iz nje sestavljeni ali jo vsebujejo ter se uporabljajo v druge namene kot za živila ali krmo, razen za gojenje.

(8)

V skladu z Uredbo Komisije (ES) št. 65/2004 (5) je bil koruzi GA21 z Odločbo 2008/280/ES dodeljen posebni identifikator. Navedeni posebni identifikator bi se moral še naprej uporabljati.

(9)

Po mnenju EFSA za proizvode iz tega sklepa niso potrebne nobene posebne zahteve za označevanje, razen tistih iz člena 13(1) in člena 25(2) Uredbe (ES) št. 1829/2003 ter člena 4(6) Uredbe (ES) št. 1830/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (6). Za zagotovitev, da uporaba proizvodov, ki vsebujejo koruzo GA21 ali so iz nje sestavljeni, ostane v okviru odobritve iz tega sklepa, bi moralo označevanje navedenih proizvodov, razen živilskih proizvodov, zajemati jasno navedbo, da zadevni proizvodi niso namenjeni za gojenje.

(10)

Imetnik odobritve bi moral predložiti letna poročila o izvajanju in rezultatih dejavnosti iz načrta spremljanja učinkov na okolje. Te rezultate bi bilo treba predstaviti v skladu z Odločbo Komisije 2009/770/ES (7).

(11)

Vse ustrezne informacije o odobritvi proizvodov bi bilo treba vnesti v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo iz Uredbe (ES) št. 1829/2003.

(12)

V skladu s členom 9(1) in členom 15(2)(c) Uredbe (ES) št. 1946/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (8) je treba o tem sklepu prek Urada za izmenjavo informacij o biološki varnosti obvestiti podpisnice Kartagenskega protokola o biološki varnosti h Konvenciji o biološki raznovrstnosti.

(13)

Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo ni podal mnenja v roku, ki ga je določil njegov predsednik. Ta izvedbeni akt je bil potreben, zato ga je predsednik odboru za pritožbe predložil v nadaljnjo obravnavo. Odbor za pritožbe ni podal mnenja –

(a)

živil in živilskih sestavin, ki vsebujejo koruzo GA21, so iz nje sestavljeni ali proizvedeni;

(b)

krme, ki vsebuje koruzo GA21, je iz nje sestavljena ali proizvedena;

(c)

koruze GA21 v proizvodih, ki jo vsebujejo ali so iz nje sestavljeni ter se uporabljajo v druge namene kot tiste iz točk (a) in (b), razen za gojenje.