9.11.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 290/14 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/2005
z dne 8. novembra 2017
o odobritvi margoza ekstrakta, hladno stisnjenega olja iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiranega s superkritičnim ogljikovim dioksidom, kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti tretjega pododstavka člena 89(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 (2) določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na navedenem seznamu je tudi margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom. |
(2) |
Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, je bil ocenjen za uporabo v proizvodih 19. vrste proizvodov (repelenti in atraktanti), kot je opredeljena v Prilogi V k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
(3) |
Nemčija, ki je bila imenovana za ocenjevalni pristojni organ, je 3. decembra 2015 predložila poročilo o oceni skupaj s svojimi priporočili. |
(4) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne pripravke ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 3. marca 2017 oblikoval mnenje Evropske agencije za kemikalije. |
(5) |
Iz navedenega mnenja je razvidno, da je za biocidne proizvode 19. vrste proizvodov, ki vsebujejo margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, mogoče pričakovati, da izpolnjujejo merila iz člena 19(1)(b) Uredbe (EU) št. 528/2012, če so izpolnjeni nekatere specifikacije in pogoji glede njihove uporabe. |
(6) |
Zato je primerno margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, odobriti za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov, če je ta v skladu z nekaterimi specifikacijami in pogoji. |
(7) |
Pred odobritvijo aktivne snovi bi moralo biti na voljo ustrezno obdobje, v katerem bi zainteresirane strani lahko sprejele potrebne pripravljalne ukrepe za izpolnitev novih zahtev. |
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom, se odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih 19. vrste proizvodov, pri čemer se upoštevajo specifikacije in pogoji iz Priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. novembra 2017
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
PRILOGA
Splošno ime |
Ime po IUPAC Identifikacijske številke |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (1) |
Datum odobritve |
Datum prenehanja veljavnosti odobritve |
Vrsta proizvoda |
Posebni pogoji |
||||||
Margoza ekstrakt, hladno stisnjeno olje iz oluščenih semen Azadirachta indica, ekstrahiran s superkritičnim ogljikovim dioksidom |
Ime po IUPAC: ni relevantno Št. ES: 283-644-7 Št. CAS: 84696-25-3 |
1 000 g/kg |
1. april 2019 |
31. marec 2029 |
19 |
Dovoljenja za biocidne proizvode se izdajo pod naslednjimi pogoji:
|
(1) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna aktivni snovi iz ocene.
(2) Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).
(3) Uredba Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 396/2005 z dne 23. februarja 2005 o mejnih vrednostih ostankov pesticidov v ali na hrani in krmi rastlinskega in živalskega izvora ter o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS (UL L 70, 16.3.2005, str. 1).