4.7.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 171/131 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1186
z dne 3. julija 2017
o preklicu odobritve aktivne snovi repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje, v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet, in spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 540/2011
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti druge alternative člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Direktiva Komisije 2008/127/ES (2) je vključila repelente po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje kot aktivno snov v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3). Izvedbena uredba Komisije (EU) 637/2012 (4) je zahtevala, da zadevne države članice zagotovijo, da prijavitelj, na čigar zahtevo so bili vključeni repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje, zagotovi dodatne potrditvene informacije o enakovrednosti specifikacij tehničnega materiala v tržni proizvodnji in specifikacij testnega materiala, ki se uporablja v dokumentaciji o toksičnosti, in o toksikološkem profilu snovi do 1. maja 2013 in 31. maja 2014. |
(2) |
Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5). |
(3) |
Aprila 2013 je prijavitelj Grčiji, državi članici poročevalki, predložil informacije, da bi izpolnil obveznost predložitve dodatnih informacij, kot je navedeno v uvodni izjavi 1. |
(4) |
Grčija je ocenila informacije, ki jih je predložil prijavitelj, in nekatere dodatne informacije v zvezi s prvotno predložitvijo, ki so bile predložene med postopkom ocenjevanja. Grčija je svojo oceno v obliki dodatkov k osnutku poročila o oceni novembra 2014 in novembra 2015 predložila drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(5) |
Opravljeno je bilo posvetovanje z državami članicami, vlagateljem in Agencijo, ki so bili pozvani, naj predložijo pripombe k oceni države članice poročevalke. Agencija je 27. marca 2015 objavila tehnično poročilo s povzetkom izida tega posvetovanja v zvezi s surovim talovim oljem (6). |
(6) |
Glede na informacije, ki jih je predložil prijavitelj, oceno teh informacij, ki jo je opravila država članica poročevalka, in pripomb o oceni, ki so jih predložile države članice in EFSA, Komisija meni, da potrditvene informacije ne zadoščajo za sklep o enakovrednosti specifikacij tehničnega materiala v tržni proizvodnji in specifikacij testnega materiala, ki se uporablja v dokumentaciji o toksičnosti, niti o toksikološkem profilu snovi. |
(7) |
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe k ugotovitvam Komisije. |
(8) |
Toda kljub argumentom, ki jih je predložil prijavitelj, je Komisija prišla do sklepa, da so predložene informacije nepopolne in ne omogočajo sprejetja sklepa o enakovrednosti specifikacij tehničnega materiala v tržni proizvodnji in specifikacij testnega materiala, ki se uporablja v dokumentaciji o toksičnosti, niti o toksikološkem profilu snovi. |
(9) |
Zato je primerno preklicati odobritev navedene aktivne snovi. |
(10) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
(11) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti čas za preklic registracij za fitofarmacevtska sredstva ki vsebujejo navedeno aktivno snov. |
(12) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo navedeno aktivno snov in pri katerih države članice odobrijo morebitno prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi se moralo navedeno obdobje izteči najpozneje 24. oktobra 2018. |
(13) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Preklic odobritve
Odobritev aktivne snovi repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje se prekliče.
Člen 2
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
V delu A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se vrstica 250 za repelente po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje črta.
Člen 3
Prehodni ukrepi
Države članice prekličejo registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo repelente po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje, kot aktivno snov, do najpozneje 24. oktobra 2017.
Člen 4
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše, izteče pa se najpozneje do 24. oktobra 2018.
Člen 5
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 3. julija 2017
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Direktiva Komisije 2008/127/ES z dne 18. decembra 2008 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve nekaterih aktivnih snovi (UL L 344, 20.12.2008, str. 89).
(3) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 637/2012 z dne 13. julija 2012 o spremembi Izvedbene Uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivnih snovi železov sulfat, repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/surovo talovo olje in repelenti po vonju živalskega ali rastlinskega izvora/smola talovega olja (UL L 186, 14.7.2012, str. 20).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi.(UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
(6) EFSA (Evropska agencija za varnost hrane), 2015. Tehnično poročilo o izidu posvetovanja z državami članicami, vlagateljem in EFSA o oceni tveganja pesticidov na podlagi potrditvenih podatkov za surovo talovo olje. Povezane objave EFSA 2015:EN-781. 14 str.