|
16.12.2017 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 336/45 |
IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2017/2353
z dne 14. decembra 2017
o odobritvi dajanja na trg olja, pridobljenega iz Calanus finmarchicus, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2017) 8426)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Norveško podjetje Calanus AS je 31. januarja 2011 vložilo zahtevek pri pristojnem organu Združenega kraljestva za dajanje na trg Unije olja iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus, ki se nabira v norveški ekonomski coni in na območju okrog otoka Jan Mayen, kot nove živilske sestavine v smislu točke (e) člena 1(2) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(2) |
Pristojni organ Združenega kraljestva je 21. oktobra 2016 izdal poročilo o začetni presoji. V navedenem poročilu ugotavlja, da olje iz Calanus finmarchicus izpolnjuje merila za novo živilo iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
|
(3) |
Komisija je 8. novembra 2016 poročilo o začetni presoji poslala drugim državam članicam. |
|
(4) |
Druge države članice so v roku 60 dni, ki je določen v prvem pododstavku člena 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, vložile upravičene ugovore zlasti glede nezadostnih informacij o postopku proizvodnje, obstojnosti pri shranjevanju in toksikoloških podatkih. Dodatna pojasnila, ki jih je predložil vložnik, so odpravila pomisleke držav članic in Komisije. |
|
(5) |
Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) določa zahteve glede prehranskih dopolnil. Uporabo olja iz Calanus finmarchicus bi bilo treba odobriti brez poseganja v določbe navedene direktive. |
|
(6) |
Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Brez poseganja v določbe Direktive 2002/46/ES se olje iz Calanus finmarchicus, kot je opredeljeno v Prilogi I k temu sklepu, lahko da na trg Unije kot nova živilska sestavina za uporabo v prehranskih dopolnilih ob upoštevanju najvišjih dovoljenih ravni, določenih v Prilogi II k temu sklepu.
Člen 2
Poimenovanje olja iz Calanus finmarchicus, odobrenega s tem sklepom, na oznakah živil je „olje iz Calanus finmarchicus (raki)“.
Člen 3
Ta sklep je naslovljen na podjetje Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norveška.
V Bruslju, 14. decembra 2017
Za Komisijo
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
PRILOGA I
SPECIFIKACIJE OLJA IZ CALANUS FINMARCHICUS
Opis: Novo živilo je nekoliko viskozno olje rubinaste barve z rahlim vonjem po školjkah, pridobljeno iz raka (morskega zooplanktona) Calanus finmarchicus. Sestavina vsebuje predvsem voskovne estre (> 85 %) z manjšimi količinami trigliceridov in drugimi nevtralnimi lipidi.
Specifikacije
|
Kazalnik |
Vrednosti specifikacij |
|
voda |
< 1 % |
|
voskovni estri |
> 85 % |
|
skupno maščobne kisline |
> 46 % |
|
eikozapentaenojska kislina (EPA) |
> 3 % |
|
dokozaheksaenojska kislina (DHK) |
> 4 % |
|
skupno maščobni alkoholi |
> 28 % |
|
C20:1 n-9 maščobni alkoholi |
> 9 % |
|
C22:1 n-11 maščobni alkoholi |
> 12 % |
|
transmaščobne kisline |
< 1 % |
|
astaksantin estri |
< 0,1 % |
|
peroksidno število |
< 3 meq. O2/kg |
PRILOGA II
ODOBRENE UPORABE OLJA IZ CALANUS FINMARCHICUS
|
Kategorija živil |
Najvišje dovoljene ravni |
|
Prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES. |
2,3 g/dan |