IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/312

z dne 4. marca 2016

o popravku Uredbe (EU) št. 37/2010 glede snovi „tilvalozin“

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) ter zlasti člena 14 v povezavi s členom 17 Uredbe,

ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Komisija je bila obveščena, da je bil v Prilogi k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 (2), kakor je bila spremenjena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1492 (3), v zvezi s snovjo „tilvalozin“ marker ostanek „tilvalozin“ napačno naveden kot marker ostanek za prašiče.

(2)	Prilogo k Uredbi (EU) št. 37/2010 bi bilo treba popraviti tako, da bo marker ostanek za prašiče ter kožo in maščevje ter jetra perutnine „vsota tilvalozina in 3-O- acetiltilozina“ in da bo marker ostanek „tilvalozin“ veljal samo za jajca perutnine.

(3)	To uredbo bi bilo treba uporabljati retroaktivno od datuma začetka uporabe Izvedbene Uredba (EU) 2015/1492, ker je bil marker ostanek za prašiče naveden napačno in bi jo bilo zato treba popraviti. Zato bi morala začeti veljati čim prej.

(4)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

V razpredelnici 1 Priloge k Uredbi (EU) št. 37/2010 se vnos za snov „tilvalozin“ nadomesti z naslednjim:

„tilvalozin	vsota tilvalozina in 3-O-acetiltilozina	prašiči	50 μg/kg	mišičje	NI VNOSA	učinkovine proti infekcijam/antibiotiki“
			50 μg/kg	koža in maščevje
			50 μg/kg	jetra
			50 μg/kg	ledvice
		perutnina	50 μg/kg	koža in maščevje
		perutnina	50 μg/kg	jetra
	tilvalozin	perutnina	200 μg/kg	jajca

Člen 2

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 3. novembra 2015.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 4. marca 2016

Za Komisijo

Predsednik

Jean-Claude JUNCKER

(1) UL L 152, 16.6.2009, str. 11.

(2) Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1).

(3) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1492 z dne 3. septembra 2015 o spremembi Uredbe (EU) št. 37/2010 glede snovi „tilvalozin“ (UL L 231, 4.9.2015, str. 10).