|
3.12.2015 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 317/26 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/2233
z dne 2. decembra 2015
o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede pogojev za registracijo aktivne snovi haloksifop-P
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1), ter zlasti druge alternative iz člena 21(3) in člena 78(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Aktivna snov haloksifop-P je bila z Direktivo Komisije 2010/86/EU (2) vključena v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS (3) pod pogojem, da zadevne države članice zagotovijo, da prijavitelj, na čigar zahtevo je bil haloksifop-P vključen v navedeno prilogo, predloži nadaljnje potrditvene informacije o tveganju za onesnaženje podtalnice z njegovimi metaboliti v tleh. |
|
(2) |
Aktivne snovi, vključene v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, se štejejo za odobrene v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 in so navedene v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Prijavitelj je Avstriji, državi članici poročevalki, v za to določenem roku predložil dodatne informacije v obliki študij, da bi potrdil oceno tveganja za podtalnico. |
|
(4) |
Avstrija je ocenila dodatne informacije, ki jih je predložil prijavitelj. Svojo oceno je v obliki dodatka k osnutku poročila o oceni 15. oktobra 2013 predložila drugim državam članicam, Komisiji in Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
|
(5) |
Komisija se je posvetovala z Agencijo, ki je svoje mnenje o oceni tveganja za haloksifop-P predstavila 28. novembra 2014 (5). |
|
(6) |
Komisija je menila, da je na podlagi dodatnih informacij, ki jih je predložil prijavitelj, metabolit DE-535 piridinon treba obravnavati kot toksikološko pomemben in se zato ne bi smel pojavljati v koncentracijah, višjih od regulativne mejne vrednosti za podtalnico v višini 0,1 μg/l. |
|
(7) |
Komisija je prijavitelja pozvala, naj predloži pripombe k poročilu o pregledu haloksifopa-P. |
|
(8) |
Komisija je sklenila, da zahtevane nadaljnje potrditvene informacije niso bile v celoti zagotovljene in da nesprejemljivega tveganja za podtalnico ni mogoče izključiti, razen z uvedbo dodatnih omejitev. |
|
(9) |
Potrjeno je, da se aktivna snov haloksifop-P šteje za odobreno v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009. Da se prepreči prisotnost navedenega metabolita v podtalnici nad mejno vrednostjo iz uvodne izjave 6, pa je kljub temu primerno spremeniti pogoje uporabe te aktivne snovi zlasti z omejevanjem odmerkov in pogostosti njenega nanosa. |
|
(10) |
Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(11) |
Državam članicam bi bilo treba zagotoviti čas za spremembo ali preklic registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo haloksifop-P. |
|
(12) |
Za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo haloksifop-P in pri katerih države članice odobrijo prehodno obdobje v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, bi to obdobje moralo trajati največ 18 mesecev po začetku veljavnosti te uredbe. |
|
(13) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Sprememba Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Prehodni ukrepi
Države članice v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 do 23. junija 2016 po potrebi spremenijo ali prekličejo veljavne registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo haloksifop-P kot aktivno snov.
Člen 3
Prehodno obdobje
Morebitno prehodno obdobje, ki ga države članice odobrijo v skladu s členom 46 Uredbe (ES) št. 1107/2009, je čim krajše, izteče pa se najpozneje do 23. junija 2017.
Člen 4
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 2. decembra 2015
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
(2) Direktiva Komisije 2010/86/EU z dne 2. decembra 2010 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve haloksifopa-P kot aktivne snovi (UL L 317, 3.12.2010, str. 36).
(3) Direktiva Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 230, 19.8.1991, str. 1).
(4) Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
(5) Evropska agencija za varnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance haloxyfop-p. (Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov na podlagi potrditvenih podatkov, predloženih za aktivno snov haloksifop-P) EFSA Journal 2014;12(12):3931, 33 str. doi:10.2903/j.efsa.2014.3931. Na voljo na spletu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
PRILOGA
Stolpec „Posebne določbe“ v vrstici 309, haloksifop-P, dela A Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se nadomesti z naslednjim:
„DEL A
Registrira se lahko samo kot herbicid v odmerkih, ki ne presegajo 0,052 kg aktivne snovi na hektar pri posameznem nanosu, in registrira se samo ena vloga vsaka tri leta.
DEL B
Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o pregledu haloksifopa-P ter zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 28. oktobra 2010.
V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
|
— |
zaščito podtalnice pred zadevnim metabolitom DE-535 piridinon v tleh, kadar se aktivna snov uporablja na območjih z občutljivimi tlemi in/ali neugodnimi podnebnimi razmerami, |
|
— |
varnost izvajalcev in zagotoviti, da je v pogojih uporabe predpisana uporaba ustrezne osebne zaščitne opreme, |
|
— |
zaščito vodnih organizmov. Pogoji za registracijo po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja, kot so ustrezni varnostni pasovi, |
|
— |
varnost potrošnikov glede prisotnosti metabolita DE-535 piridinol v podtalnici.“ |