22.3.2014   

SL

Uradni list Evropske unije

L 87/87


IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 291/2014

z dne 21. marca 2014

o spremembi Uredbe (ES) št. 1289/2004 glede karence in mejne vrednosti ostankov za krmni dodatek dekokvinat

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa možnost spremembe dovoljenja za krmni dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

(2)

Uporaba dekokvinata, ki spada v skupino kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi, je bila v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) dovoljena za deset let kot krmni dodatek za uporabo pri piščancih za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1289/2004 (3).

(3)

Imetnik dovoljenja je predložil zahtevek za znižanje dovoljene karence s treh na nič dni pred zakolom ter uvedbo mejnih vrednosti ostankov (MRL) za jetra (1,0 mg/kg), ledvice (0,8 mg/kg), mišičje (0,5 mg/kg) in kožo/maščevje (1,0 mg/kg) živali, krmljenih z dodatkom. Imetnik dovoljenja je v podporo zahtevku predložil ustrezne podatke.

(4)

Agencija je v mnenju z dne 12. septembra 2013 (4) navedla, da sprememba karence s treh na nič dni ne ogroža varnosti potrošnikov in da novi predloženi podatki potrjujejo, da mejne vrednosti ostankov niso potrebne.

(5)

Vendar se je za namen izvedljivosti nadzora zdelo primerno določiti mejne vrednosti ostankov, kot jih je predlagal vlagatelj.

(6)

Pogoji iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so izpolnjeni.

(7)

Uredbo (ES) št. 1289/2004 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(8)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (ES) št. 1289/2004 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. marca 2014

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO


(1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

(3)  Uredba Komisije (ES) št. 1289/2004 z dne 14. julija 2004 o desetletnem dovoljenju za uporabo krmnega dodatka „Deccox®“, ki spada v skupino kokcidiostatikov in drugih zdravilnih snovi (UL L 243, 15.7.2004, str. 15).

(4)  EFSA Journal (2013); 11(10):3370.


PRILOGA

Priloga k Uredbi (ES) št. 1289/2004 se nadomesti:

„PRILOGA

Registracijska številka dodatka

Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v promet

Dodatek (trgovsko ime)

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Zgornja starostna meja

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kokcidiostatiki in druge zdravilne snovi

E756

Zoetis Belgium SA

Dekokvinat (Deccox)

 

Sestava dodatka

Dekokvinat: 60,6 g/kg

Rafinirano razkuženo sojino olje: 28,5 g/kg

Pšenična moka: q.s. 1 kg

 

Aktivna snov

Dekokvinat

C24H35NO5

Etil-6-decikloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilat

Št. CAS: 18507-89-6

 

Povezane nečistoče:

6-decikloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilna kislina: < 0,5 %

Metil-6-decikloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilat: < 1,0 %

Dietil 4-decikloksi-3-etoksianilinometilenemalonat: < 0,5 %

 

Analitska metoda  (1)

Za določitev dekokvinata v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo s fluorescenčnim detektorjem (RP-HPLC-FL) – EN 16162.

Za določitev dekokvinata v tkivu:

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z masnim spektrometrom geometrije trojni kvadrupol (RP-HPLC-MS/MS).

Piščanci za pitanje

 

20

40

17. julij 2014

1 000 μg dekokvinata/kg mokrih jeter ter mokre kože in maščevja;

800 μg dekokvinata/kg mokrih ledvic;

500 μg dekokvinata/kg mokrega mišičja.


(1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“