IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1113/2013

z dne 7. novembra 2013

o izdaji dovoljenja za pripravke iz Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 in Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 kot krmne dodatke za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na dan začetka uporabe navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki.

(2)

V skladu s členom 10(1)(b) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili pripravki iz Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 in Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 vpisani v register krmnih dodatkov kot obstoječi proizvodi iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste.

(3)

V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za navedene pripravke kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo „tehnoloških dodatkov“ in funkcionalno skupino „silirnih dodatkov“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 12. marca 2013 (2) in 16. aprila 2013 (3) navedla, da zadevni pripravki pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila tudi, da pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 lahko izboljša proizvodnjo silaže s povečanjem vsebnosti mlečne kisline in poveča ohranjanje suhe snovi z znižanjem vrednosti pH in zmanjšanjem razgradnje beljakovin pri krmi, ki se preprosto ali srednje težko silira in vsebuje 1 × 108 CFU/kg sveže snovi, ter pri krmi, ki se težko silira in vsebuje 1 × 109 CFU/kg sveže snovi, za vse živalske vrste. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Lactobacillus buchneri DSM 22501 lahko izboljša proizvodnjo silaže z znižanjem vrednosti pH in zmanjšanjem količine amonijevega dušika ter ohranjanjem suhe snovi pri krmi, ki se preprosto, srednje težko ali težko silira; da pripravek iz Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 lahko izboljša aerobno stabilnost krme, ki se preprosto, srednje težko ali težko silira, in da pripravka iz Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 in Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 lahko izboljšata aerobno stabilnost krme, ki se preprosto silira, za vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitskih metodah krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)	Ocena zadevnih pripravkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6)	Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.

(7)	Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Izdaja dovoljenja

Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Prehodni ukrepi

Pripravki iz Priloge in krma, ki navedene pripravke vsebuje, proizvedeni in označeni pred 28. majem 2014 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 28. novembrom 2013, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 7. novembra 2013

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2) EFSA Journal 2013; 11(4): 3168.

(3) EFSA Journal 2013; 11(5): 3205.

PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg sveže snovi

Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki

1k20743

—

Lactobacillus plantarum NCIMB 40027

Sestava dodatka

pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Lactobacillus plantarum NCIMB 40027

Analitske metode (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja.

Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki:

—	1 × 108 CFU/kg sveže snovi pri krmi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2),

—	1 × 109 CFU/kg sveže snovi pri krmi, ki se težko silira (3).

3.	Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

28. november 2023

1k20738

Lactobacillus buchneri DSM 22501

Sestava dodatka

pripravek iz Lactobacillus buchneri DSM 22501 z najmanjšo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Lactobacillus buchneri DSM 22501

Analitske metode (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.	Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.	Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

1k20739

—

Lactobacillus buchneri

NCIMB 40788/CNCM I-4323

Sestava dodatka

pripravek iz Lactobacillus buchneri NCIMB 40788 /CNCM I-4323 z najmanjšo vsebnostjo 3 × 109 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323

Analitske metode (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.	Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.	Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

28. november 2023

1k20740

—

Lactobacillus buchneri

LN 40177/ATCC PTA-6138

Sestava dodatka

pripravek iz Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138

Analitske metode (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.	Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.	Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (4).

4.	Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

28. november 2023

1k20741

—

Lactobacillus buchneri

LN 4637/ATCC PTA-2494

Sestava dodatka

pripravek iz Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494

Analitske metode (1)

Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).

Identifikacija: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

vse živalske vrste

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.

2.	Najmanjša vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.

3.	Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto silira (4).

4.	Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.

28. november 2023

(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).

(3) Krma, ki se težko silira: < 1,5 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).

(4) Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).