14.3.2013
|
SL
|
Uradni list Evropske unije
|
L 70/1
|
UREDBA KOMISIJE (EU) št. 220/2013
z dne 13. marca 2013
o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za zdravila (1), in zlasti člena 12(5) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)
|
V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.
|
(2)
|
Navedene pristojbine bi bilo treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2012. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (Eurostat), je leta 2012 znašala 2,6 %.
|
(3)
|
Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.
|
(4)
|
Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
|
(5)
|
Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2013 še nerešene.
|
(6)
|
V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2013. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –
|
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
1.
|
člen 3 se spremeni:
(a)
|
odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
točka (a) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „267 400 EUR“ nadomesti z „274 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „26 800 EUR“ nadomesti s „27 500 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
(ii)
|
točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „103 800 EUR“ nadomesti s „106 500 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „172 800 EUR“ nadomesti s „177 300 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „10 300 EUR“ nadomesti z „10 600 EUR“,
|
—
|
v četrtem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
(iii)
|
točka (c) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „80 300 EUR“ nadomesti z „82 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „20 100 EUR do 60 200 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR do 61 800 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
|
(b)
|
odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
prvi pododstavek točke (a) se spremeni:
—
|
„2 900 EUR“ se nadomesti s „3 000 EUR“,
|
—
|
„6 700 EUR“ se nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
(ii)
|
točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „80 300 EUR“ nadomesti z „82 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „20 100 EUR do 60 200 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR do 61 800 EUR“;
|
|
|
(c)
|
v odstavku 3 se „13 300 EUR“ nadomesti s „13 600 EUR“;
|
(d)
|
v odstavku 4 se „20 100 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR“;
|
(e)
|
v odstavku 5 se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
(f)
|
odstavek 6 se spremeni:
(i)
|
v prvem pododstavku se „95 900 EUR“ nadomesti z „98 400 EUR“;
|
(ii)
|
v drugem pododstavku se „23 900 EUR do 71 900 EUR“ nadomesti s „24 500 EUR do 73 800 EUR“;
|
|
|
2.
|
v členu 4 se „66 700 EUR“ nadomesti z „68 400 EUR“;
|
3.
|
člen 5 se spremeni:
(a)
|
odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
točka (a) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „133 800 EUR“ nadomesti s „137 300 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „13 300 EUR“ nadomesti s „13 600 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“,
|
—
|
četrti pododstavek se spremeni:
—
|
„66 700 EUR“ se nadomesti z „68 400 EUR“,
|
—
|
„6 700 EUR“ se nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
|
(ii)
|
točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „66 700 EUR“ nadomesti z „68 400 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „113 100 EUR“ nadomesti s „116 000 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „13 300 EUR“ nadomesti s „13 600 EUR“,
|
—
|
v četrtem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“,
|
—
|
peti pododstavek se spremeni:
—
|
„33 400 EUR“ se nadomesti s „34 300 EUR“,
|
—
|
„6 700 EUR“ se nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
|
(iii)
|
točka (c) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „33 400 EUR“ nadomesti s „34 300 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „8 400 EUR do 25 000 EUR“ nadomesti z „8 600 EUR do 25 700 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
|
(b)
|
odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
točka (a) se spremeni:
—
|
„2 900 EUR“ se nadomesti s „3 000 EUR“,
|
—
|
„6 700 EUR“ se nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
(ii)
|
točka (b) se spremeni:
—
|
v prvem pododstavku se „40 100 EUR“ nadomesti z „41 100 EUR“,
|
—
|
v drugem pododstavku se „10 000 EUR do 30 100 EUR“ nadomesti z „10 300 EUR do 30 900 EUR“,
|
—
|
v tretjem pododstavku se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
|
|
(c)
|
v odstavku 3 se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
(d)
|
v odstavku 4 se „20 100 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR“;
|
(e)
|
v odstavku 5 se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“;
|
(f)
|
odstavek 6 se spremeni:
(i)
|
v prvem pododstavku se „32 000 EUR“ nadomesti z „32 800 EUR“;
|
(ii)
|
v drugem pododstavku se „8 000 EUR do 23 900 EUR“ nadomesti z „8 200 EUR do 24 500 EUR“;
|
|
|
4.
|
v členu 6 se „40 100 EUR“ nadomesti z „41 100 EUR“;
|
5.
|
člen 7 se spremeni:
(a)
|
v prvem odstavku se „66 700 EUR“ nadomesti z „68 400 EUR“;
|
(b)
|
v drugem odstavku se „20 100 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR“;
|
|
6.
|
člen 8 se spremeni:
(a)
|
odstavek 1 se spremeni:
(i)
|
v drugem pododstavku se „80 300 EUR“ nadomesti z „82 400 EUR“;
|
(ii)
|
v tretjem pododstavku se „40 100 EUR“ nadomesti z „41 100 EUR“;
|
(iii)
|
v četrtem pododstavku se „20 100 EUR do 60 200 EUR“ nadomesti z „20 600 EUR do 61 800 EUR“;
|
(iv)
|
v petem pododstavku se „10 000 EUR do 30 100 EUR“ nadomesti z „10 300 EUR do 30 900 EUR“;
|
|
(b)
|
odstavek 2 se spremeni:
(i)
|
v drugem pododstavku se „267 400 EUR“ nadomesti z „274 400 EUR“;
|
(ii)
|
v tretjem pododstavku se „133 800 EUR“ nadomesti s „137 300 EUR“;
|
(iii)
|
v petem pododstavku se „2 900 EUR do 230 500 EUR“ nadomesti s „3 000 EUR do 236 500 EUR“;
|
(iv)
|
v šestem pododstavku se „2 900 EUR do 115 400 EUR“ nadomesti s „3 000 EUR do 118 400 EUR“;
|
|
(c)
|
v odstavku 3 se „6 700 EUR“ nadomesti s „6 900 EUR“.
|
|
Člen 2
Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2013 še nerešene.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 1. aprila 2013.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. marca 2013
Za Komisijo
Predsednik
José Manuel BARROSO
(1) UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
(2) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.