22.6.2012

Uradni list Evropske unije

C 182/9

SKLEP KOMISIJE

z dne 21. junija 2012

o imenovanju neodvisnih znanstvenih strokovnjakov v Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance

(Besedilo velja za EGP)

2012/C 182/06

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (1), in zlasti člena 61a(1) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Člen 61a(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 določa, da Komisija za člane Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance imenuje šest neodvisnih znanstvenih strokovnjakov.

(2)	Člen 61a(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 določa, da mora Komisija navedene člane imenovati zaradi zagotavljanja ustreznega strokovnega znanja v Odboru.

(3)	Komisija je v skladu s členom 61a(1) Uredbe (ES) št. 726/2004 izvedla javni razpis.

(4)	Člani Odbora se imenujejo za obdobje treh let z začetkom 2. julija 2012, ki se lahko enkrat obnovi.

(5)	Kadar neodvisni znanstveni strokovnjak, ki je bil imenovan v skladu s tem sklepom, ni več sposoben učinkovito sodelovati pri delu Odbora ali odstopi, lahko Komisija tega člana za preostali čas trajanja njegovega mandata nadomesti z osebo z rezervnega seznama –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za člane Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance se za obdobje treh let z začetkom 2. julija 2012 imenujejo:

—	Jane Ahlqvist RASTAD,

—	Marie Louise DE BRUIN,

—	Stephen J. W. EVANS,

—	Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

—	Hervé LE LOUET,

—	Lennart WALDENLIND.

Člen 2

Na rezervni seznam se v tem vrstnem redu uvrstijo:

—	Thierry TRENQUE,

—	Michael THEODORAKIS,

—	Giampiero MAZZAGLIA,

—	Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

—	Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

V Bruslju, 21. junija 2012

Za Komisijo

John DALLI

Član Komisije

(1) UL L 136, 30.4.2004, str. 1.