IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 881/2011

z dne 2. septembra 2011

o spremembi Uredbe (ES) št. 1137/2007 v zvezi s sestavo dodatka, tj. pripravka Bacillus subtilis DSM 17299 (imetnik dovoljenja družba Chr. Hansen A/S), in njegovi uporabi v krmi, ki vsebuje mravljično kislino

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Z Uredbo Komisijo (ES) št. 1137/2007 (2) je bila za deset let odobrena uporaba pripravka Bacillus subtilis DSM 17299, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, za piščance za pitanje.

(2)

V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja predlagal spremembo pogojev za pridobitev dovoljenja za Bacillus subtilis DSM 17299, zato da se lahko spremeni sestava dodatka s povečanjem najmanjše dovoljene koncentracije in odobri njegova uporaba za krmo, ki vsebuje mravljično kislino, za piščance za pitanje. Zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki. Komisija je zahtevek poslala na Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija).

(3)

Agencija je v svojem mnenju z dne 15. marca 2011 navedla, da je malo verjetno, da bi povečanje najmanjše dovoljenje koncentracije z 1,6 × 109 na 1,6 × 1010 CFU/g povzročilo nova tveganja. Zaključila je tudi, da je spremenjena sestava združljiva z mravljično kislino. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(4)	Pogoji iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so izpolnjeni.

(5)	Uredbo (ES) št. 1137/2007 je zato treba ustrezno spremeniti.

(6)	Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Uredbi (ES) št. 1137/2007 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 2. septembra 2011

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(2) UL L 256, 2.10.2007, str. 5.

PRILOGA

Priloga k Uredbi (ES) št. 1137/2007 se nadomesti z naslednjim:

„PRILOGA

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore.

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis

DSM 17299

Sestava dodatka:

pripravek Bacillus subtilis DSM 17299 z najnižjo vsebnostjo 1,6 × 1010 CFU/g dodatka

Lastnosti aktivne snovi:

koncentrat spor Bacillus subtilis DSM 17299

Analitska metoda (1):

metoda štetja na razliti plošči z uporabo sojinega agarja s triptonom s predhodnim segrevanjem vzorcev krme

piščanci za pitanje

—

8 × 108

1,6 × 109

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

2.	Uporaba je dovoljena v krmi, ki vsebuje enega od dovoljenih kokcidiostatikov: diklazuril, halofuginon, robenidin, dekokvinat, narazin/nikarbazin, lasalocid natrij, amonijev maduramicin, natrijev monenzin, narazin, natrijev salinomicin, natrijev semduramicin.

3.	Dokazana je bila združljivost tega dodatka z mravljično kislino.

22. oktober 2017

(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“