20.10.2009   

SL

Uradni list Evropske unije

L 274/3

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 975/2009

z dne 19. oktobra 2009

o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 5(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Direktiva Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2), uvaja seznam Skupnosti monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je nedavno pozitivno znanstveno ocenila dodatne monomere in izhodne snovi, ki jih je zdaj treba vključiti v obstoječi seznam.

(2)

Direktiva 2002/72/ES vsebuje tudi seznam Skupnosti aditivov, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Agencija je nedavno pozitivno znanstveno ocenila dodatne aditive, ki jih je zdaj treba vključiti v obstoječi seznam.

(3)

Direktivo 2002/72/ES je zato treba ustrezno spremeniti.

(4)

V skladu s členom 4(1) Direktive 2002/72/ES bo seznam Skupnosti aditivov iz Priloge III k navedeni direktivi 1. januarja 2010 postal pozitivni seznam. Zato naslovi Priloge III k navedeni Direktivi ne bi več smeli vsebovati besede „nepopoln“ v povezavi s seznamom aditivov.

(5)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloge II, III, IVa, V in VI k Direktivi 2002/72/ES se spremenijo v skladu s prilogami I do V k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 19. oktobra 2009

Za Komisijo

Androulla VASSILIOU

Članica Komisije

(1)  UL L 338, 13.11.2004, str. 4.

(2)  UL L 220, 15.8.2002, str. 18.

PRILOGA I

V oddelku A Priloge II k Direktivi 2002/72/ES se v preglednico po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.

Št. CAS

Ime

Omejitve in/ali zahteve

(1)

(2)

(3)

(4)

„14627

0000117-21-5

anhidrid 3-kloroftalne kisline

SML = 0,05 mg/kg, izraženo kot 3-kloroftalna kislina

14628

0000118-45-6

anhidrid 4-kloroftalne kisline

SML = 0,05 mg/kg, izraženo kot 4-kloroftalna kislina

14876

0001076-97-7

1,4-cikloheksan-dikarboksilna kislina

SML = 5 mg/kg

Samo za uporabo v proizvodnji poliestrov

18117

0000079-14-1

glikolna kislina

Samo za posreden stik z živili, za plastjo polietilen tereftalata (PET)

19965

0006915-15-7

jabolčna kislina

Samo za uporabo kot komonomer v alifatskih poliestrih do molskega deleža največ 1 %

21498

0002530-85-0

3-trimetoksisililpropil metakrilat

SML = 0,05 mg/kg

Samo za uporabo kot agens za obdelavo površine anorganskih polnil“

PRILOGA II

Priloga III k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:

1.

Iz splošnega naslova Priloge III ter iz naslovov oddelkov A in B se črta beseda „nepopoln“.

2.

V oddelku A se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.

Št. CAS

Ime

Omejitve in/ali zahteve

(1)

(2)

(3)

(4)

„30607

—

alifatske linearne C2–C24 monokarboksilne kisline iz naravnih olj in maščob, litijeva sol

SML(T) = 0,6 mg/kg (izraženo kot litij) (8)

33105

0146340-15-0

sekundarni alkoholi, C12–C14, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani

SML = 5 mg/kg (44)

33535

0152261-33-1

α-alkeni (C20–C24), kopolimer z anhidridom maleinske kisline, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom

Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.

Ni za uporabo za izdelke v stiku z alkoholnimi živili.

38550

0882073-43-0

bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol

SML = 5 mg/kg (vključno z vsoto produktov hidrolize)

40155

0124172-53-8

N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilheksametilendiamin

SML = 0,05 mg/kg (1) (44)

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion

SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)

Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET).

60027

—

hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000)

Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.

V skladu z zahtevami iz Priloge V.

62215

0007439-89-6

železo

SML = 48 mg/kg

68119

—

neopentil glikol, diestri in monoestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino

SML = 5 mg/kg

Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.

72141

0018600-59-4

2,2’-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]

SML = 0,05 mg/kg (vključno z vsoto produktov hidrolize)

76807

00073018-26-5

poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom

SML = 30 mg/kg

77708

—

polietilenglikol (EO = 1–50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8–C22) alkoholov

SML = 1,8 mg/kg

V skladu z zahtevami iz Priloge V.

80077

0068441-17-8

polietilenski voski, oksidirani

SML = 60 mg/kg

80350

0124578-12-7

poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin, kopolimer

Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET), polistirenu (PS), polistirenu z visoko udarno odpornostjo (HIPS) in poliamidu (PA) do masnega deleža 0,1 %.

V skladu z zahtevami iz Priloge V.

80480

0090751-07-8; 0082451-48-7

poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

SML = 5 mg/kg (47)

V skladu z zahtevami iz Priloge V.

80510

1010121-89-7

poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), zmes z x = 1 in/ali 5, nevtralizirana z dodecilbenzensulfonsko kislino

Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo v polietilenu (PE), polipropilenu (PP) in polistirenu (PS).

91530

—

sulfojantarna kislina alkil (C4–C20) ali cikloheksil diestri, soli

SML = 5 mg/kg

91815

—

estri sulfojantarne kisline in monoalkil (C10–C16) polietilenglikola, soli

SML = 2 mg/kg

92200

0006422-86-2

bis(2-etilheksil) tereftalat

SML = 60 mg/kg

92470

0106990-43-6

N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin

SML = 0,05 mg/kg

92475

0203255-81-6

3,3’,5,5’-tetrakis(terc-butil)-2,2’-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonsko kislino

SML = 5 mg/kg (izraženo kot vsota fosfitne in fosfatne oblike snovi ter produktov hidrolize)

93450

—

titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonske kisline), pentanatrijeva sol]

V skladu z zahtevami iz Priloge V.

94000

0000102-71-6

trietanolamin

SML = 0,05 mg/kg (vključno z aduktom hidroklorida)

94425

0000867-13-0

trietil fosfonoacetat

Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET).

94985

—

trimetilolpropan, mešani triestri in diestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino

SML = 5 mg/kg

Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.“

PRILOGA III

V Prilogi IVa k Direktivi 2002/72/ES se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:

Ref. št.

Št. CAS

Ime

„49080

852282-89-4

N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]

76807

0007308-26-5

poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-tetrakis(terc-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonsko kislino“

PRILOGA IV

V del B Priloge V k Direktivi 2002/72/ES se vstavijo naslednje vrstice v številčnem vrstnem redu:

Ref. št.

Druge zahteve

„60027

hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000)

Povprečna molska masa: najmanj 440 Da.

Viskoznost pri 100 °C: najmanj 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s).

77708

polietilenglikol (EO = 1–50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8–C22) alkoholov

Največja količina ostanka etilen oksida v materialu ali izdelku = 1 mg/kg.

80350

poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin kopolimer

Pripravljen z reakcijo poli(12-hidroksistearinske kisline) s polietileniminom.

80480

poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

Povprečna molska masa: najmanj 2 400 Da.

Količina preostanka morfolina ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg in 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.

93450

titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonska kislina), pentanatrijeva sol]

Masni delež kopolimera za površinsko obdelavo pri prevlečenem titanovem dioksidu je manj kot 1 %.“

PRILOGA V

Priloga VI k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:

1.

Opomba (8) se nadomesti z naslednjim besedilom:

„(8)

SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij spojin, navedenih pod ref. št. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 in 95725, ne preseže omejitve.“

2.

Dodajo se naslednje opombe:

„(44)

Pri poliolefinih obstaja možnost prekoračitve SML.

(45)

Pri plastičnih materialih z masnim deležem več kot 0,5 % snovi obstaja možnost prekoračitve SML.

(46)

Pri živilih z visoko vsebnostjo alkohola obstaja možnost prekoračitve SML.

(47)

Pri polietilenu z nizko gostoto (LDPE) z masnim deležem več kot 0,3 % snovi obstaja možnost prekoračitve SML v stiku z maščobnimi živili.“