(1)

Vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.

(2)

Snovi dinoprost trometamin in dinoprost sta vključeni v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 v kategorijo organskih spojin, za vse vrste sesalcev. Odboru za zdravila za veterinarsko uporabo (CVMP) je bila predložena zahteva za preučitev, ali se ocene in ugotovitve za dinoprost trometamin in dinoprost uporabljajo tudi za dinoproston. CVMP je menil, da se glede na strukturno podobnost dinoprostona in dinoprosta ter hitrega metaboliziranja dinoprostona v dinoprost, ocene kemijske varnosti za dinoprost trometamin in dinoprost uporabljajo tudi za dinoproston. Zato je CVMP sklenil, da za to snov ni treba določiti najvišjih mejnih vrednosti ostankov. V skladu z ugotovitvami CVMP je primerno, da se vključi nov vnos v Prilogo II v kategorijo organskih spojin za dinoproston, za vse vrste sesalcev.

(3)

Uredbo (EGS) št. 2377/90 je zato treba ustrezno spremeniti.

(4)

Omogočiti je treba ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, v katerem lahko države članice izvedejo v skladu s to uredbo kakršne koli potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje v promet zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2).

(5)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –