20.12.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 344/123 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 12. decembra 2008
o odobritvi dajanja na trg olja iz glive Mortierella alpina, bogatega z arahidonsko kislino, kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2008) 8080)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2008/968/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Podjetje Abbott Laboratories (sedaj Suntory Limited, Japonska) je 18. junija 1999 pri pristojnih organih Nizozemske vložilo zahtevek za dajanje na trg olja iz glive Mortierella alpina, bogatega z arahidonsko kislino, kot nove živilske sestavine. |
(2) |
Pristojni nizozemski organ za ocenjevanje živil je 19. oktobra 2005 izdal poročilo o začetni oceni. V navedenem poročilu navaja ugotovitev, da se olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino, lahko varno uporablja za formule za dojenčke in formule za prezgodaj rojene dojenčke. |
(3) |
Komisija je 17. novembra 2005 poslala poročilo o začetni oceni vsem državam članicam. |
(4) |
V roku 60 dni, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili skladno z navedeno določbo predloženi utemeljeni ugovori glede trženja tega proizvoda. |
(5) |
Zato je bil 26. junija 2007 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA). |
(6) |
EFSA je 10. julija 2008 sprejela „Mnenje znanstvenega sveta za dietetične izdelke, prehrano in alergije na zahtevo Komisije v zvezi z varnostjo ‚olja iz glive Mortierella alpina‘ “. |
(7) |
V mnenju je EFSA navedla ugotovitev, da je olje iz glive Mortierella alpina varen vir arahidonske kisline za uporabo v začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke. |
(8) |
Prilogi I in II Direktive Komisije 2006/141/ES z dne 22. decembra 2006 o začetnih formulah za dojenčke in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke in o spremembi Direktive 1999/21/ES (2) določata pravila za dodajanje dolgoverižnih (20 in 22 atomov ogljika) večkrat nenasičenih maščobnih kislin, zlasti arahidonske kisline, začetnim formulam za dojenčke in nadaljevalnim formulam za dojenčke in majhne otroke. |
(9) |
Iz znanstvene ocene izhaja, da olje iz glive Mortierella alpina izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97. |
(10) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Olje iz glive Mortierella alpina, kakor je opredeljeno v Prilogi, se lahko daje na trg Skupnosti kot nova živilska sestavina za uporabo v začetnih formulah in nadaljevalnih formulah za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v členu 2 Direktive 2006/141/ES in v formulah za prezgodaj rojene dojenčke.
Dodajanje olja iz glive Mortierella alpina začetnim formulam za dojenčke in nadaljevalnim formulam za dojenčke in majhne otroke se omeji glede na vsebnost arahidonske kisline v skladu s pravili iz točke 5.7 Priloge I in točke 4.7 Priloge II k Direktivi 2006/141/ES. Njegova uporaba v formulah za prezgodaj rojene dojenčke je v skladu z določbami Direktive Sveta 89/398/EGS z dne 3. maja 1989 o približevanju zakonodaje držav članic, ki se nanaša na živila za posebne prehranske namene (3).
Člen 2
Nova živilska sestavina, odobrena s to odločbo o označevanju živil, ki jo vsebujejo, se poimenuje „olje iz glive Mortierella alpina“.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokyo, Japonska.
V Bruslju, 12. decembra 2008
Za Komisijo
Androulla VASSILIOU
Članica Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1.
(2) UL L 401, 30.12.2006, str. 1.
(3) UL L 186, 30.6.1989, str. 27.
PRILOGA
ZAHTEVE ZA OLJE IZ GLIVE MORTIERELLA ALPINA, BOGATO Z ARAHIDONSKO KISLINO
Opis
Svetlo rumeno olje, bogato z arahidonsko kislino, se pridobiva s fermentacijo glive Mortierella alpina ter uporabo sojine moke in sojinega olja kot substratov.
Zahteve za olje iz glive Mortierella alpina, bogato z arahidonsko kislino
Arahidonska kislina |
≥ 40 % |
Peroksidno število |
≤ 5 meq/kg |
Kislinsko število |
≤ 0,2 mg KOH/g |
Anisidinsko število |
≤ 20 |
Proste maščobne kisline |
≤ 0,2 % |
Neumiljive snovi |
≤ 1 % |
Barva (Lovibond, kiveta 50,8 mm): rumena |
≤ 50 |
Barva (Lovibond, kiveta 50,8 mm): rdeča |
≤ 10 |