4.1.2008 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 1/5 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 20. decembra 2007
o načelnem priznavanju popolnosti dokumentacije, predložene v podroben pregled zaradi možne vključitve ipkonazola in maltodekstrina v Prilogo I k Direktivi Sveta 91/414/EGS
(notificirano pod dokumentarno številko C(2007) 6479)
(Besedilo velja za EGP)
(2008/20/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti člena 6(3) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Direktiva 91/414/EGS predvideva oblikovanje seznama aktivnih snovi v Skupnosti, registriranih za uporabo v fitofarmacevtskih sredstvih. |
(2) |
Družba Kureha GmbH je pristojnim organom Združenega kraljestva 30. marca 2007 predložila dokumentacijo za aktivno snov ipkonazol z vlogo za njeno vključitev v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Družba Biological Crop Protection Ltd je organom Združenega kraljestva 2. julija 2007 predložila dokumentacijo za maltodekstrin z vlogo za njegovo vključitev v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. |
(3) |
Organi Združenega kraljestva so Komisijo obvestili, da je ob prvem pregledu videti, da dokumentaciji za zadevni aktivni snovi izpolnjujeta zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge II k Direktivi 91/414/EGS. Kaže tudi, da predloženi dokumentaciji ustrezata zahtevam v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS za eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov. Vlagatelji so v skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS dokumentaciji naknadno poslali Komisiji in drugim državam članicam, predloženi pa sta bili Stalnemu odboru za prehranjevalno verigo in zdravje živali. |
(4) |
S to odločbo mora biti na ravni Skupnosti uradno potrjeno, da dokumentaciji načeloma izpolnjujeta zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge II in za najmanj eno fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje zadevno aktivno snov, izpolnjujeta zahteve iz Priloge III k Direktivi 91/414/EGS. |
(5) |
Ta odločba ne sme vplivati na pravico Komisije, da za razjasnitev nekaterih točk v dokumentaciji od vlagatelja zahteva predložitev dodatnih podatkov ali informacij. |
(6) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Brez poseganja v člen 6(4) Direktive 91/414/EGS dokumentaciji o aktivnih snoveh, opredeljenih v Prilogi k tej odločbi, ki sta bili predloženi Komisiji in državam članicam zaradi vključitve navedenih snovi v Prilogo I k navedeni direktivi, načeloma izpolnjujeta zahteve po podatkih in informacijah, iz Priloge II k navedeni direktivi.
Ob upoštevanju predlaganih načinov uporabe dokumentaciji izpolnjujeta tudi zahteve v zvezi s podatki in informacijami iz Priloge III k navedeni direktivi v zvezi z enim fitofarmacevtskim sredstvom, ki vsebuje aktivno snov.
Člen 2
Država članica poročevalka opravi podroben pregled dokumentacij iz člena 1 ter čim prej in najpozneje v enem letu od dneva objave te odločbe v Uradnem listu Evropske unije poroča Komisiji o ugotovitvah svojega pregleda in hkrati predloži priporočilo o vključitvi ali nevključitvi aktivnih snovi iz člena 1 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS ter o vseh pogojih za navedene vključitve.
Člen 3
Ta odločba je naslovljena na države članice.
V Bruslju, 20. decembra 2007
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 230, 19.8.1991, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2007/52/ES (UL L 214, 17.8.2007, str. 3).
PRILOGA
AKTIVNA SNOV, NA KATERO SE NANAŠA TA ODLOČBA
Splošno ime, identifikacijska številka CIPAC |
Vlagatelj |
Datum zahtevka |
Država članica poročevalka |
Ipkonazol št. CIPAC: 798 |
Kureha GmbH |
30. marec 2007 |
UK |
Maltodekstrin št. CIPAC: 801 |
Biological Crop Protection Ltd |
2. julij 2007 |
UK |