|
5.5.2007 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 117/14 |
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 25. aprila 2007
o umiku koruze Bt176 (SYN-EV176-9) in proizvodov iz nje s trga
(notificirano pod dokumentarno številko C(2007) 1804)
(Besedilo v angleškem jeziku je edino verodostojno)
(2007/304/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1829/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o gensko spremenjenih živilih in krmi (1) in zlasti členov 8(6) in 20(6) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Koruzi Bt176 (SYN-EV176-9) je bila podeljena odobritev na podlagi Direktive Sveta 90/220/EGS z dne 23. aprila 1990 o namernem sproščanju gensko spremenjenih organizmov v okolje (2) z Odločbo Komisije 97/98/ES z dne 23. januarja 1997 o dajanju v promet gensko spremenjene koruze (Zea mays L.) z združeno spremembo za insekticidne lastnosti, prenešene z genom Bt-endotoksina in povečano toleranco za herbicid glufosinat amonij v skladu z Direktivo Sveta 90/220/EGS (3). Direktiva 90/220/EGS je bila preoblikovana in razveljavljena z Direktivo 2001/18/ES. |
|
(2) |
Odobritev je temeljila na mnenjih Znanstvenega odbora za prehrano živali, ustanovljenega s Sklepom Komisije 76/791/EGS (4), Znanstvenega odbora za hrano, ustanovljenega s Sklepom Komisije 95/273/ES (5), in Znanstvenega odbora za pesticide, ustanovljenega s Sklepom Komisije 78/436/EGS (6). |
|
(3) |
Koruzo SYN-EV176-9 in proizvode iz nje je pozneje Syngenta Crop Protection AG (v nadaljnjem besedilu „prijavitelj“) prijavil kot obstoječe proizvode po členu 8(1) in členu 20(1) Uredbe (ES) št. 1829/2003 (v nadaljnjem besedilu „Uredba“) in vpisani so bili v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo. Prijava je zajemala živila, ki jih sestavlja koruza in/ali vsebujejo koruzo ali so pridobljena iz koruze SYN-EV176-9, aditive za živila, pridobljene iz koruze SYN-EV176-9, krmo, ki jo sestavlja koruza in/ali vsebuje koruzo SYN-EV176-9, krmila, pridobljena iz koruze SYN-EV176-9, in krmne dodatke, pridobljene iz koruze SYN-EV176-9. |
|
(4) |
Prijavitelj koruze SYN-EV176-9 je v dopisu Komisiji z dne 19. septembra 2005 navedel, da je po setveni sezoni 2005 v Skupnosti prenehal prodajati seme koruze SYN-EV176-9. |
|
(5) |
Prijavitelj je poleg tega Komisiji navedel, da ne namerava oddati vloge za obnovitev odobritve za koruzo SYN-EV176-9 po Uredbi v skladu s členom 8(4), členom 11, členom 20(4) in členom 23. Zato po 18. aprilu 2007 v Skupnosti ne bo odobreno niti gojenje niti dajanje v promet koruze SYN-EV176-9 in proizvodov iz nje. |
|
(6) |
Zato je treba sprejeti ukrepe, da se zagotovi učinkovit umik semena samooplodnih linij in hibridov koruze SYN-EV176-9 s trga. Ker semena ne bo na voljo, je mogoče pričakovati, da bodo v razumnem času iz prehranske verige ljudi in živali izginili vsi proizvodi iz koruze SYN-ENV176-9. |
|
(7) |
Ker je prijavitelj v Skupnosti prenehal prodajati seme koruze SYN-EV176-9 po setveni sezoni 2005, so zaloge proizvodov iz koruze SYN-EV176-9 izčrpane in jih po 18. aprilu 2007 ni pričakovati na trgu. Vendar pa lahko za nekaj časa v živilih in krmi ostanejo sledovi gensko spremenjenega materiala iz koruze SYN-EV176-9. |
|
(8) |
Zaradi pravne varnosti je zato treba predvideti prehodno obdobje, v katerem lahko živila in krma vsebujejo tak material, pri tem pa ne kršijo člena 4(2) ali člena 16(2) Uredbe, kadar je ta prisotnost naključna ali tehnično neizogibna. |
|
(9) |
Pri določitvi dopustne stopnje in obdobja je treba upoštevati potrebni čas, da se pokažejo posledice dejanskega umika semena s trga v vsej prehranski verigi ljudi in živali. V vseh primerih dopustna raven ostane pod pragom za označevanje in sledljivost največ 0,9 %, ki ga določa Uredba za naključno ali tehnično neizogibno prisotnost gensko spremenjenega materiala v živilih in krmi. |
|
(10) |
Da se upošteva ta odločba, je treba spremeniti vnose v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo, predviden v členu 28 Uredbe, v zvezi s koruzo SYN-EV176-9. |
|
(11) |
O ukrepih, predvidenih v tej odločbi, je bil opravljen posvet s prijaviteljem. |
|
(12) |
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Da se zagotovi učinkovit umik semena samooplodnih linij in hibridov koruze SYN-EV176-9 s trga za namen gojitve, prijavitelj izpolni ukrepe iz Priloge.
V 6 mesecih od uradne objave te odločbe prijavitelj Komisiji predloži poročilo o izvajanju ukrepov iz Priloge.
Člen 2
Prisotnost materiala, ki vsebuje koruzo SYN-EV176-9, ga ta sestavlja ali je pridobljen iz nje, v živilih ali krmi, priglašenih po členu 8(1) in členu 20(1) Uredbe, je dopustna do 5 let od uradne objave te odločbe:
|
(a) |
pod pogojem, da je ta prisotnost naključna ali tehnično neizogibna; ter |
|
(b) |
v deležu, ki ne presega 0,9 %. |
Člen 3
Da se upošteva ta odločba, se spremenijo vnosi v register Skupnosti za gensko spremenjena živila in krmo, predviden v členu 28 Uredbe, v zvezi s koruzo SYN-EV176-9.
Člen 4
Ta odločba je naslovljena na Syngenta Crop Protection AG, P.O. Box, 4002 Basel, Švica.
V Bruslju, 25. aprila 2007
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1981/2006 (UL L 368, 23.12.2006, str. 99).
(2) UL L 117, 8.5.1990, str. 15. Direktiva, kakor je bila razveljavljena z Direktivo 2001/18/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 106, 17.4.2001, str. 1).
(3) UL L 31, 1.2.1997, str. 69.
(4) UL L 279, 9.10.1976, str. 35.
PRILOGA
Ukrepi, ki jih mora izpolnjevati prijavitelj, da se zagotovi učinkovit umik semena samooplodnih linij in hibridov koruze SYN-EV176-9 s trga za namen gojitve
|
(a) |
Obvestiti gospodarske subjekte v Skupnosti o gospodarskem in pravnem statusu semena. |
|
(b) |
Umakniti preostale trgovske zaloge semena, ki jih imajo subjekti. |
|
(c) |
Uničiti preostale trgovske zaloge semena. |
|
(d) |
Skleniti sporazume o prenehanju zagotavljanja proizvoda s tretjimi strankami, po katerih te seme vrnejo ali preverijo in potrdijo, da je bilo uničeno. |
|
(e) |
Sprejeti vse potrebne ukrepe za izbris vpisanih sort semena z nacionalnih sortnih list. |
|
(f) |
Izvajati program v podjetju, da se prepreči prisotnost transformacijskega dogodka pri gojenju in proizvodnji semena. |