|
14.12.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 354/5 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1831/2006
z dne 13. decembra 2006
o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede doramektina
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) ter zlasti člena 2 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90. |
|
(2) |
Snov doramektin je vključena v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, maščevje, jetra ter ledvice govedi, razen govedi, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. Ta snov je vključena tudi v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, maščevje, jetra ter ledvice prašičev, ovc, jelenjadi, vključno s severnimi jeleni, razen ovc, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. Vnos za doramektin v tej Prilogi je treba spremeniti in razširiti na vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil za mišičevje, maščevje, jetra ter ledvice, razen za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. |
|
(3) |
Uredbo (EGS) št. 2377/90 je zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(4) |
Omogočiti je treba ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, v katerem lahko države članice izvedejo morebitne potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini v promet, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), da upoštevajo določbe te uredbe. |
|
(5) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 12. februarja 2007.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 13. decembra 2006
Za Komisijo
Günter VERHEUGEN
Podpredsednik
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1805/2006 (UL L 343, 8.12.2006, str. 66).
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
PRILOGA
Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Sredstva za zatiranje zajedavcev
2.3. Sredstva, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom
2.3.1. Avermektini
|
Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) |
Ostanek označevalca |
Živalske vrste |
MVO |
Ciljna tkiva |
|
„Doramektin |
Doramektin |
Vse vrste sesalcev za pridelavo živil (1) |
40 μg/kg |
Mišičevje |
|
150 μg/kg |
Maščevje |
|||
|
100 μg/kg |
Jetra |
|||
|
60 μg/kg |
Ledvice |
(1) Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se proizvaja za prehrano ljudi.“