|
6.1.2006 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 3/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 6/2006
z dne 5. januarja 2006
o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede dihidrostreptomicina, natrijevega tozilkloramida in Piceae turiones recentes extractum
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), in zlasti členov 2 in 3 Uredbe,
ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90. |
|
(2) |
Dihidrostreptomicin je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, maščobe, jetra, ledvice in mleko goveda in ovc ter za mišičevje, jetra, ledvice, kožo in maščobo v naravnih deležih prašičev. Vpis je treba razširiti z govejih in ovčjih vrst na vse prežvekovalce. |
|
(3) |
Tozilkloramid je bil vključen v Prilogo II Uredbe (EGS) št. 2377/90 za ribe kostnice samo za uporabo v vodi in za govedo samo za lokalno uporabo. Navedeni vpis je treba razširiti na Equidae samo za lokalno uporabo. |
|
(4) |
Predložena je bila vloga za določitev najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za Piceae turiones recentes extractum. To snov je treba vključiti v Prilogo II k navedeni uredbi za vse živalske vrste za proizvodnjo živil samo za oralno uporabo. |
|
(5) |
Uredbo (EGS) št. 2377/90 je zato treba ustrezno spremeniti. |
|
(6) |
Pred uporabo te uredbe je treba omogočiti ustrezno obdobje, da lahko države članice izvedejo kakršne koli prilagoditve, ki bi zaradi te uredbe lahko bile potrebne za dovoljenja za promet, dodeljena v skladu z Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2001/82/ES z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2). |
|
(7) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 7. marca 2006.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 5. januarja 2006
Za Komisijo
Günter VERHEUGEN
Podpredsednik
(1) UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1911/2005 (UL L 305, 24.11.2005, str. 30).
(2) UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
PRILOGA
A. Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
1. Antiinfektivna snov
1.2 Antibiotiki
1.2.10 Aminoglikozidi
|
Farmakološko aktivna(-e) substanc(-e) |
Oznaka ostanka |
Živalska vrsta |
MVO |
Ciljna tkiva |
|
„dihidrostreptomicin |
dihidrostreptomicin |
vsi prežvekovalci |
500 μg/kg |
mišičevje |
|
500 μg/kg |
maščoba |
|||
|
500 μg/kg |
jetra |
|||
|
1 000 μg/kg |
ledvice |
|||
|
200 μg/kg |
mleko“ |
B. Naslednja snov se vnese v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
2. Organske spojine
|
Farmakološko aktivna(-e) substanca(-e) |
Živalska vrsta |
|
„tosilkloramid natrij |
kopitarji (1) |
6. Snovi rastlinskega izvora
|
Farmakološko aktivna/e substanca/e |
Živalska vrsta |
|
„ piceae turiones recentes extractum |
vse živalske vrste za proizvodnjo živil (2) |
(1) Samo za lokalno uporabo.“
(2) Samo za oralno uporabo.“