|
26.10.2006
|
SL
|
Uradni list Evropske unije
|
L 296/13
|
ODLOČBA KOMISIJE
z dne 23. oktobra 2006
o odobritvi dajanja v promet likopena iz gliv Blakeslea trispora kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta
(notificirano pod dokumentarno številko C(2006) 4973)
(Besedilo v španskem jeziku je edino verodostojno)
(2006/721/ES)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (1) ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1)
|
Dne 30. oktobra 2003 je družba Vitatene Antibiotics SAU pri pristojnih organih Združenega kraljestva vložila zahtevek za dajanje v promet likopena iz Blakeslea trispora kot novega živila ali nove živilske sestavine.
|
|
(2)
|
Dne 6. aprila 2004 je pristojni organ Združenega kraljestva za ocenjevanje živil izdal začetno poročilo o oceni. V tem poročilu je prišel do ugotovitve, da so priporočene rabe likopena iz Blakeslea trispora varne za prehrano ljudi.
|
|
(3)
|
Komisija je 27. aprila 2004 vsem državam članicam poslala začetno poročilo o oceni.
|
|
(4)
|
V 60 dneh, kot je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili skladno z navedeno določbo podani obrazloženi ugovori glede trženja tega proizvoda.
|
|
(5)
|
Zato je bil 22. novembra 2004 opravljen posvet z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA).
|
|
(6)
|
EFSA je 21. aprila 2005 sprejela „Mnenje Znanstvenega odbora za dietetične izdelke, prehrano in alergije na zahtevo Komisije o zahtevku za odobritev uporabe oljne suspenzije likopena z α-tokoferolom iz Blakeslea trispora kot nove živilske sestavine“.
|
|
(7)
|
Sklepna ugotovitev mnenja je, da bi zahtevan obseg uporabe likopena iz Blakeslea trispora povzročil dodaten vnos do približno 2 mg/dnevno. Poleg tega je bilo v mnenju ugotovljeno, da ta dodaten vnos ne pomeni tveganja glede varnosti.
|
|
(8)
|
Aditivi za živila s področja uporabe Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabljati v živilih, namenjenih za prehrano ljudi (2), so izključeni iz področja uporabe Uredbe (ES) št. 258/97. Ta odločba torej ne dovoljuje uporabe likopena iz Blakeslea trispora kot živilskega barvila.
|
|
(9)
|
Na podlagi začetnega poročila o oceni se ugotovi, da likopen iz Blakeslea trispora v suspenziji, ki vsebuje α-tokoferol, izpolnjuje merila iz člena 3(1) Uredbe (ES) št. 258/97.
|
|
(10)
|
Ukrepi, predvideni s to odločbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
|
SPREJELA NASLEDNJO ODLOČBO:
Člen 1
Likopen iz Blakeslea trispora, kot je opredeljen v Prilogi I, se lahko da v promet v Skupnosti kot nova živilska sestavina za uporabo v živilih, kot je določeno v Prilogi II.
Člen 2
Poimenovanje „likopen“ se navede na seznamu sestavin živil, ki vsebujejo likopen; če ni seznama sestavin, pa na oznaki proizvoda kot takega.
Člen 3
Ob koncu triletnega obdobja po sprejetju te odločbe družba Vitatene Antibiotics SAU Komisiji predloži podatke o skupinah živil z likopenom iz Blakeslea trispora, ki so bila dana v promet v EU, in primeren obseg uporabe tega likopena.
Člen 4
Ta odločba je naslovljena na družbo Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Španija.
V Bruslju, 23. oktobra 2006
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 43, 14.2.1997, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Europskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
(2) UL L 40, 11.2.1989, str. 27. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003.
PRILOGA I
UPORABA LIKOPENA IZ BLAKESLEA TRISPORA
Opredelitev
Proizvod, pridobljen z ekstrakcijo in kristalizacijo iz glivičnega vrenja Blakeslea trispora, se dobavlja kot 5- ali 20-odstotna suspenzija likopena v sončničnem olju z visoko vrednostjo oleinske kisline, ki vsebuje 1 % α-tokoferola v likopenu. Likopen iz Blakeslea trispora vsebuje ≥ 90 % v celoti trans-izomerov in 1 do 5 % cis-izomerov.
Specifikacije
Kemijski naziv likopen
Število C.A.S. 502-65-8 (v celoti trans-likopen)
Kemijska formula C40H56
Strukturna formula
Molska masa 536,85
Molekulska masa ne manj kot 95 %
Čistost
|
Imidazol
|
:
|
največ 1 mg/kg
|
|
Sulfatirani pepel
|
:
|
največ 1 %
|
|
Drugi karotenoidi
|
:
|
največ 5 %
|
Mikotoksini:
|
Aflatoksin B1
|
:
|
ga ni
|
|
Trihotecin (T2)
|
:
|
ga ni
|
|
Okratoksin
|
:
|
ga ni
|
|
Zearaleon
|
:
|
ga ni
|
Mikrobiologija:
|
Plesni
|
:
|
največ 100/g
|
|
Kvasovke
|
:
|
največ 100/g
|
|
Salmonela
|
:
|
v 25 g je ni
|
|
Escherichia coli
|
:
|
v 5 g je ni
|
PRILOGA II
UPORABA LIKOPENA IZ BLAKESLEA TRISPORA
|
Skupina uporabe
|
Največje dovoljene vsebnosti likopena:
|
|
Rumeni maščobni namazi
|
0,2–0,5 mg/100 g
|
|
Izdelki na osnovi mleka in mlečni izdelki
|
0,3–0,6 mg/100 g
|
|
Začimbe, kombinirane začimbe, pikantni dodatki k hrani, vložena zelenjava
|
0,6 mg/100 g
|
|
Gorčica
|
0,5 mg/100 g
|
|
Začinjene omake in omake iz mesnega soka
|
0,7 mg/100 g
|
|
Juhe in mešanice za juhe
|
0,6 mg/100 g
|
|
Sladkor, marmelade, džemi, sladkarije
|
0,5 mg/100 g
|