1.6.2005

Uradni list Evropske unije

L 138/5

UREDBA KOMISIJE (ES) št. 833/2005

z dne 31. maja 2005

o trajnem dovoljenju dodatkov v krmi

(Besedilo velja za EGP)

KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –

ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,

ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1) in zlasti členov 3 in 9d(1) Direktive,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (ES) z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)	Uredba (ES) št. 1831/2003 predvideva dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali.

(2)	Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za dovoljenje krmnih dodatkov, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)	Zahtevki za dovoljenje dodatkov, navedenih v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(4)	Začetne pripombe o navedenih zahtevkih, predvidene v členu 4(4) Direktive 70/524/EGS, so bile Komisiji poslale pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.

(5)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 2690/1999 (3). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je navedeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(6)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo (ES) št. 2690/1999. V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(7)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 1636/1999 (4). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(8)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila prvič začasno dovoljena za prašiče za pitanje z Uredbo (ES) št. 1636/1999. V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(9)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1411/1999 (5). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(10)

Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), je bila za piščance za pitanje prvič začasno dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 418/2001 (6). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.

(11)

Ocena navedenih zahtevkov kaže, da je treba zahtevati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom, določenim v prilogah. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (7).

(12)	Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravki, ki spadajo v skupino „Encimi“, kakor je določena v Prilogi, se lahko brez časovne omejitve dovolijo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji, določenimi v navedeni prilogi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 31. maja 2005

Za Komisijo

Markos KYPRIANOU

Član Komisije

(1) UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).

(2) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

(3) UL L 326, 18.12.1999, str. 33.

(4) UL L 194, 27.7.1999, str. 17.

(5) UL L 164, 30.6.1999, str. 56.

(6) UL L 62, 2.3.2001, str. 3.

(7) UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).

PRILOGA

Št. ES

Dodatek

Kemijska formula, opis

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najmanjša vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum poteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice

Encimi

E 1624

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Alfa-amilaza

EC 3.2.1.1

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), z najmanjšo aktivnostjo:

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 250 U (1)/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 400 U (2)/g

alfa-amilaze: 1 000 U (3)/g

Pujski (odstavljeni)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U,

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U,

alfa-amilaza: 1 000 U.

3.	. Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žita, bogata s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani), ki npr. vsebujejo več kot 35 % ječmena.

4.	Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.

Brez časovne omejitve

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

—

alfa-amilaza: 1 000 U

—

E 1625

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Alfa-amilaza

EC 3.2.1.1

Poligalakturonaza

EC 3.2.1.15

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), z najmanjšo aktivnostjo:

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 150 U (1)/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 4 000 U (2)/g

alfa-amilaze: 1 000 U (3)/g

poligalakturonaze: 25 U (4)/g

Pujski (odstavljeni)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U,

endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U,

alfa-amilaza: 1 000 U,

poligalakturonaza: 25 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žita, bogata s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani), ki npr. vsebujejo več kot 20 % ječmena in 35 % pšenice.

4.	Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.

Brez časovne omejitve

endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U

—

alfa-amilaza: 1 000 U

—

poligalakturonaza: 25 U

—

E 1626

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Subtilizin

EC 3.4.21.62

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), z najmanjšo aktivnostjo:

endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U (2)/g

subtilizina: 500 U (5)/g

Pujski (odstavljeni)

—

endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U,

subtilizin: 500 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, ki npr. vsebujejo več kot 40 % pšenice.

4.	Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.

Brez časovne omejitve

subtilizin: 500 U

—

E 1627

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 800 U (1)/g

endo-1,4-beta-ksilanaze: 800 U (2)/g

Prašiči za pitanje

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U,

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (v glavnem beta-glukani in arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 65 % ječmena.

Brez časovne omejitve

endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U

—

E 1628

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:

v prahu: endo-1,4-beta-ksilanaze: 2 000 U (2)/g

v tekoči obliki: endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U/ml

Piščanci za pitanje

—

endo-1,4-beta-ksilanaza: 500 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,4-beta-ksilanaza: 500–2 500 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 55 % pšenice ali 60 % rži.

Brez časovne omejitve

E 1629

Endo-1,4-beta-ksilanaza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z najmanjšo aktivnostjo:

endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U (2)/ml

endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 50 U (1)/ml

Piščanci za pitanje

—

endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 U

—

1.	V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.

Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:

endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250–2 500 U,

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12–25 U.

3.	Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti beta-glukani in arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 20 % ječmena in 40 % pšenice.

Brez časovne omejitve

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U

—

(1) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.

(2) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana iz ovsenih lusk, na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.

(3) 1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glukozidnih vezi iz navzkrižno vezanega polimernega substrata, netopnega v vodi, iz škroba na minuto pri pH 6,5 in 37 °C.

(4) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih snovi (ekvivalenti galakturonske kisline) iz poli D-galuktoronskega substrata na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.

(5) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol fenolne spojine (ekvivalenti tirozina) iz substrata iz kazeina na minuto pri pH 7,5 in 40 °C.