16.2.2005 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 45/3 |
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 255/2005
z dne 15. februarja 2005
o trajnih dovoljenjih nekaterih dodatkov v krmnih mešanicah
(Besedilo velja za EGP)
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1) in zlasti člena 3 in člena 9d(1) Direktive,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali v Evropski uniji. |
(2) |
Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za dovoljenje dodatkov za krmo, predložene v skladu z Direktivo 70/524 pred datumom uporabe navedene uredbe. |
(3) |
Zahtevki za dovoljenje dodatkov, naštetih v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(4) |
Začetne pripombe držav članic na te zahtevke so bile predložene v okviru člena 4(4) Direktive 70/524/EGS in so bile poslane Komisiji pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Takšne zahtevke se torej še naprej obravnava v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS. |
(5) |
Uporaba pripravka mikroorganizma Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1411/1999 (3) prvič začasno dovoljena za govedo za pitanje. |
(6) |
Uporaba pripravka mikroorganizma Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) za teleta je bila prvič začasno dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 1636/1999 (4). |
(7) |
V podporo tem zahtevkom za dovoljenja brez časovnega roka za ta dva pripravka iz mikroorganizmov, določena v Prilogi I k tej uredbi, so bili predloženi novi podatki. Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. |
(8) |
Uporaba encimskega pripravka endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (NRRL 25541), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1436/98 (5) prvič začasno dovoljena za nesnice. |
(9) |
V podporo zahtevku za dovoljenje tega encimskega pripravka brez časovnega roka so bili predloženi novi podatki. |
(10) |
Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je 14. septembra 2004 izdala mnenje glede učinkovitosti uporabe tega pripravka za nesnice. |
(11) |
Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. |
(12) |
Uporaba pripravka iz encimskega preparata 6-fitaza, ki ga proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 11857), je bila prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje, nesnice, purane za pitanje, pujske in pujse za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1353/2000 in za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 261/2003 (6) in za svinje z Uredbo Komisije (ES) št. 261/2003 (7). Uporaba tega encimskega pripravka je bila za te kategorije živali dovoljena brez časovnega roka z Uredbo Komisije (ES) št. 1465/2004 (8). |
(13) |
V podporo zahtevkom za dovoljenje brez časovnega roka za pripravek istega encimskega pripravka, ki ga proizvaja soj DSM 14223 Aspergillus oryzae, so bili predloženi novi podatki za iste kategorije živali. |
(14) |
Evropska agencija za varno hrano (EFSA) je izdala mnenje o uporabi tega pripravka, kadar je proizveden iz Aspergillus oryzae soja DSM 14223 namesto soja DSM 11857, v katerem ugotavlja, da ta pripravek ne predstavlja tveganja za človekovo zdravje, navedene kategorije živali ali za okolje pod pogoji, določenimi v Prilogi II k tej uredbi. |
(15) |
Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za dovoljenje takega pripravka brez časovnega roka določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. |
(16) |
Uporaba encimskih pripravkov iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 270.95), je bila začasno prvič dovoljena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1436/98 in za purane za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 654/2000 (9). |
(17) |
V podporo zahtevku za dovoljenje tega encimskega pripravka brez časovnega roka so bili predloženi novi podatki. |
(18) |
Ocena navaja, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. |
(19) |
Skladno s tem bi morala biti uporaba teh treh encimskih pripravkov, kakor je določena v Prilogi II, dovoljena brez časovnega roka. |
(20) |
Ocena teh zahtevkov kaže, da se lahko zahtevajo določeni postopki za zaščito delavcev pred izpostavljanjem dodatkom iz prilog. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (10). |
(21) |
Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravki, ki spadajo v skupino „Mikroorganizmov“, se dovolijo za uporabo brez časovnega roka kot dodatki v prehrani živali pod pogoji, določenimi v Prilogi I.
Člen 2
Pripravki, ki spadajo v skupino „Encimov“, se dovolijo za uporabo brez časovnega roka kot dodatki v prehrani živali pod pogoji, določenimi v Prilogi II.
Člen 3
Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 15. februarja 2005
Za Komisijo
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
(2) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(3) UL L 164, 30.6.1999, str. 56.
(4) UL L 194, 27.7.1999, str. 17.
(5) UL L 191, 7.7.1998, str. 15.
(6) UL L 155, 28.6.2000 str. 15.
(7) UL L 37, 13.2.2003 str. 12.
(8) UL L 270, 18.8.2004 str. 11.
(9) UL L 79, 30.3.2000, str. 26.
(10) UL L 183, 29.6.1989, str. 1.
PRILOGA I
Št. ES |
Dodatek |
Kemijska formula, opis |
Vrsta ali kategorija živali |
Zgornja meja starosti živali |
Najmanjša vsebnost |
Zgornja meja vsebnosti |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet |
Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice |
||||||||
Mikroorganizmi |
||||||||
„E 1701 |
Bacillus cereus var. Toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 |
Pripravek iz Bacillus cereus var. Toyoi, ki vsebuje najmanj: 1 × 1010 CFU/g dodatka |
Govedo za pitanje |
— |
0,2 × 109 |
0,2 × 109 |
V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. Količina Bacillus cereus var. Toyoi pri dnevnem obroku ne sme presegati 1 × 109 CFU za 100 kg telesne teže. Dodajte 0,2 × 109 CFU za vsakih dodatnih 100 kg telesne teže. |
Brez časovnega roka |
E 1707 |
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 |
Pripravek iz Enterococcus faecium z najmanjšo vsebnostjo: Prah in granulat: 3,5 × 1010 CFU/g dodatka V obliki kapsul: 2,0 × 1010 CFU/g dodatka Tekoča oblika: 1 × 1010 CFU/ml dodatka |
Teleta |
6 mesecev |
1 × 109 |
1 × 1010 |
V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. |
Brez časovnega roka“ |
PRILOGA II
Št. ES |
Dodatek |
Kemijska formula, opis |
Vrsta ali kategorija živali |
Zgornja meja starosti živali |
Najmanjša vsebnost |
Zgornja meja vsebnosti |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja za promet |
||||||
Enota aktivnosti/kg popolne krmne mešanice |
||||||||||||||
Encimi |
||||||||||||||
„E 1601 |
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 |
Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (NRRL 25541), z najmanjšo aktivnostjo: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 100 U (1)/g Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 600 U (2)/g |
Nesnice |
— |
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 138 U |
— |
|
Brez časovnega roka |
||||||
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 |
endo-1,4-beta-ksilanaza: 200 U |
— |
||||||||||||
E 1614 (i) |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Pripravek iz 6-fitaze, ki ga proizvaja Aspergillus oryzae (DSM 14223), z najmanjšo aktivnostjo: Trdna oblika: 5 000 FYT (3)/g Tekoča oblika: 20 000 FYT/ml |
Piščanci za pitanje |
— |
250 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
||||||
Nesnice |
— |
300 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
|||||||||
Purani za pitanje |
— |
250 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
|||||||||
Pujski |
— |
250 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
|||||||||
Prašiči za pitanje |
— |
250 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
|||||||||
Svinje |
— |
750 FYT |
— |
|
Brez časovnega roka |
|||||||||
E 1618 |
Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8 |
Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 270.95), z najmanjšo aktivnostjo: Trdna oblika: 28 000 EXU (4)/g Tekoča oblika: 14 000 EXU/ml |
Piščanci za pitanje |
— |
2 800 EXU |
— |
|
Brez časovnega roka |
||||||
Purani za pitanje |
— |
5 600 EXU |
— |
|
Brez časovnega roka“ |
(1) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukanov iz ječmena na minuto pri pH 4,0 in 30 °C.
(2) 1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilanov iz ječmena na minuto pri pH 4,0 in 30 °C.
(3) 1 FYT je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.
(4) 1 EXU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz arabinoksilana na minuto pri pH 3,5 in 55 °C.